宁波新版ISO9001质量体系认证IATF16949认证申请材料
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ISO9001,ISO14001,ISO45001,TS16949,十环认证,CE
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采用质量管理体系应该是组织的一项性决策,可以帮助组织改进其整体绩效,并为可持续发展计划提供良好的基础。
对于根据本标准实施质量管理体系的组织来说,潜在的收益是:
a) 稳定提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务的能力;
b) 获取增强顾客满意的机会;
c) 应对与组织环境和目标相关的风险;
d) 证实符合质量管理体系特定要求的能力。
本标准可用于内部和外部。
以下方面不是本标准的目的:
- 统一不同质量管理体系的结构;
- 统一本标准条款结构的文件;
- 在组织中使用本标准的特定术语。
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
本标准采用过程方法,该方法结合了策划-实施-检查-改进(PDCA)循环和基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划组织的过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,并确定和实施改进机会。
基于风险的思维能够使组织确定可能导致其过程和质量管理体系偏离所策划的结果的因素,采取预防性控制,以小化影响并在机会出现时将机会利用大化(见A.4条款)。
在日益变化和复杂的环境中,持续满足要求和应对未来的需求和期望是组织面临的挑战。要实现这个目标,组织可能发现除了纠正和持续改进以外,变革、创新和重组也是必要的。
如本标准的要求在确定的范围内适用,组织应应用本标准的所有要求。 组织的质量管理体系范围应可获取并保持形成文件的信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务,并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。
当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时,才能声称符合本标准的要求。
4.4.1 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,组织应:
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制;
d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性;
e) 规定这些过程的职责和权限;
f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机会;
g) 评价这些过程并实施所需的变更,以确保这些过程实现预期的结果;
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 组织应保持必要程度的:
a) 保持形成文件的信息,为过程运行提供支持;
b) 保留形成文件的信息,以证实过程是按策划执行的。
组织应:
a) 确定在组织控制下从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员的必要能力;
b) 基于适当的教育、培训或经验,确保这些人员是胜任的;
c) 适用时,采取措施以获取所需的能力,并评价这些措施的有效性;
d) 保留适当的形成文件的信息作为能力的证据。
注:适用的措施可以包括,如为现有员工提供培训、或重新分配工作,雇佣或胜任的人员。
组织应确保在组织控制下工作的有关人员意识到:
a) 质量方针;
b) 相关的质量目标;
c) 他们对质量管理体系有效性的贡献,包括改进绩效的益处;
d) 不符合质量管理体系要求可能引发的后果。
本标准基于ISO 9000中阐述的质量管理原则,该阐述包括每项原则的说明、对组织的重要性、与该原则相关的益处的示例,以及应用该原则时改进组织绩效所采取的典型措施的示例。
质量管理原则是:
- 以顾客为关注焦点;
- 力;
- 全员参与;
- 过程方法;
- 改进;
- 循证决策;
- 关系管理。
组织应确定有关设计和开发的产品和服务的具体类型的基本要求,组织应考虑:
a) 功能和性能要求;
b) 来自以前类似设计和开发活动的信息;
c) 法律法规要求;
d) 组织承诺执行的标准或行业规则;
e) 产品和服务的性质引起的潜在失效后果。
输入应满足设计和开发目的,完整并且清楚。
设计和开发输入的矛盾应予以解决。
组织应保留设计和开发输入的形成文件的信息。