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宁波正昊企业管理咨询有限公司,公司从事质量管理体系(9001、16949),环境管理体系(ISO14001),职业健康及安全管理体系(OHSAS18001)咨询认证、IATF16949认证咨询公司，多年的咨询经验,在五金、塑料、橡胶、纺织、电器、建筑、制药、汽车、航空、石油、服务性行业等领域咨询多家公司。质 量 管 理 体 系 -- 要 求代替ISO9001-2000Quality management systems----Requirements1 范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。注1:在本标准中，术语"产品"仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的产品;b)产品实现过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作法定要求。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行删减，应于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准中引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然后，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的新版本，凡是不注日期的引用文件，其新版本适用于本标准。GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语(ISO 9000:2005，IDT)3 术语和定义本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。本标准中所出现的术语"产品"，也可以指"服务"。4 质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应:3）文件的分类1）内部文件。①体系文件：质量手册、程序文件、质量计划、通用的管理性书等。②的管理性文件：如营销、采购、服务、培训等各项管理活动的规定，管理作业书。③技术性文件：如设计图样、技术规范、采购文件、检验和试验文件、工艺文件、设备文件等。④收集和报告数据或信息的表格。2）外来文件。①国际／国家／行业／地方标准、法律法规。②顾客提供的图样及要求。③顾客、有关机构使用的表格，如报关用表格，等等。目录前言6.4.1 检查表的作用1056.4.2 检查表设计要点1056.4.3 检查表的内容1066.4.4 检查表的类型1076.4.5 使用检查表的注意事项1076.4.6 审核检查表案例107案例6.2 ：各部门通用审核检查表108案例6.3 ：产品研发部审核检查表111案例6.4 ：品质部审核检查表117案例6.5 ：生产部审核检查表122案例6.6 ：人力资源部审核检查表125案例6.7 ：设备管理部审核检查表126案例6.8 ：企业管理部（含文控中心）审核检查表128案例6.9 ：营销部审核检查表132案例6.10：采购部审核检查表134案例6.11：仓库审核检查表136案例6.12：管理者代表审核检查表138案例6.13：高管理者审核检查表1396.5 通知受审核部门145第7章 内部审核的实施1467.1 会议1467.1.1 会议的目的1467.1.2 会议的要求1467.1.3 参加会议的人员1477.1.4 会议内容147第3部分 管理评审第9章 管理评审1699.1 管理评审概述1699.1.1 管理评审的目的1699.1.2 管理评审的对象1699.1.3 管理评审的内容1699.1.4 管理评审的实施者1709.1.5 管理评审的输入1709.1.6 管理评审的时机1709.1.7 管理评审的方式1709.1.8 管理评审的输出1709.1.9 管理评审的后续管理1719.2 管理评审与质量管理体系审核的比较1719.3 管理评审的实施过程172案例9.1：管理评审的实施过程1729.4 管理评审计划173案例9.2：管理评审计划1739.5 管理评审会议议程175案例9.3：管理评审会议议程1769.6 管理评审报告177案例9.4：管理评审报告177组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适当时，受控条件应包括:a)获得表述产品特性的信息;b)获得作业书;c)使用适当的设备;d)获得和使用监视和测量设备;e)实施监视和测量;a) 放行、交付和交付后活动的实施。注1:交付后活动可包括:提供担保、契约义务如维护服务、附加服务如再循环和终处置。注2:产品和服务提供包括防护。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准，如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或性要求，思路是"以少的一致要求提品符合性保证和信任"，其评价手段是符合性评价。另一类则是以ISO9004:2009标准及各类绩效评价准则为代表的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整体持续发展方面发挥作用。ISO9004:2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率，将源于ISO9000:2005八项管理原则的组织成熟度描述为:初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于高管理者希望超越ISO9001要求，通过业绩持续改进，追求成熟的组织，ISO9004:2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下，ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估。0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者利益，本标准开发中考虑到与ISO14001:2004相互趋近，以增强两类标准的相容性。本标准不包括针对其他管理体系的要求，例如环境管理、职业卫生与安全管理、管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改行的管理体系。
