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1、欧美GMP厂房设施规范解读;2、非无菌药品/原料药厂房设施GMP概念设计策略;3、无菌药品/原料药厂房设施GMP概念设计策略;4、高活性药物/原料药厂房设施GMP概念设计策略;5、高致敏性药物/原料药厂房设施GMP概念设计策略;6、生物制剂厂房设施GMP概念设计策略;7、空气净化与调节系统(HVAC)的GMP概念设计策略;8、洁净区域与交叉区域的污染或交叉污染风险评价与防范措施;9、跨国制公司厂房设施的验证策略。
主讲专家:程毓渡博士 新科咨询有限公司总裁,美欧GMP资深咨询师与审计师,制药工程协会(ISPE)会员、美国用药协会(PDA)会员、美国著名QUINTILES咨询公司客座咨询技术专家、美国PROTOCOL LINK咨询公司GMP审计师、中国国家培训中心客座教授、国内多家制公司首席GMP咨询师。