深圳市思誉企业管理顾问有限公司(简称思誉顾问机构,下同),自公司成立以来,致力于为企业提供器械注册认证、 验厂咨询、认证咨询、**生产企业许可证、高新认定、项目申报等服务于一体的企业服务。
总部设于深圳,在广州、东莞、武汉、江浙等全国范围内有多家分支机构,拥有完善的服务和覆盖全国的网络,同时有近百名各类正活跃在全国各地为不同客户提供一站式企业服务。
思誉顾问机构服务项目:
**生产企业许可证&技术评审
器械注册认证项目:
中国注册NMPA REGISTRATION 海外注册OVERSEA REGISTRATION
Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类器械注册办理 ▪ 器械欧盟 CE(MDR、IVDR)
▪ 器械经营、生产许可办理 ▪ 器械美国FDA(列名、510K、PMA)
▪ 器械注册人、研发生产外包 ▪ 加拿大CMDCAS、ISO13485认证
▪ 器械检验检测、管理软件服务 ▪ CGMP、FDA QSR820体系
▪ 器械GMP、模拟飞检服务 ▪ 器械文件翻译服务
▪ 器械法律法规年度顾问服务 ▪ 器械进口注册代理服务
▪ 器械评价、培训服务 ▪ 器械文献撰写、发表服务
▪ 器械人力资源服务
认证咨询服务:
SA8000、BSCI、EICC、ICTI、WRAP、SEDEX/ETI、WCA、C-TPAT/GSV、SQP/FCCA、GMP/GMPC、FSC/COC、PEFC、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、GB/50430、ISO/TS16949、ISO13485、ISO22000(HACCP)、BRC、ISO14064、ISO22716、QC080000等体系咨询以及各类客户验厂咨询、企业管理培训。
验厂咨询服务:
目前验厂事业部提供咨询服务主要包括:RBA、SA8000、ICTI、BSCI、SEDEX/SMETA、WRAP、GSV、C-tapt、沃尔玛验厂、验厂、华为验厂、oppo验厂、亚马逊验厂、K-Mart&Sears、Mattel、COSTCO、TESCO、Hasbro、Target、Levi's、Nike、GAP、Coco-cola、Kohl's、JCPenney、Macy's、IKEA 等客户验厂