时间：2014-08-28 09:51:09 点击：157
新长江胆酸
在人工虎骨、牛黄、麝香都早已面世的今天，人工熊胆为何极少听闻，而相关的科研项目要走过跨世纪的漫长历程？是不是人工熊胆的工艺难度高？或者人工熊胆的功效，相去天然熊胆甚远？ “没有！1990年，我们的人工熊胆就已经在临床试验中，表现出与天然熊胆相似的疗效，两者可以1比1等量替代。”周杰坚定地表示，人工熊胆绝非世纪难题。1980年初，沈阳医科大学还叫沈阳药学院。“国家要求我们研制名贵中药材的人工替代品”，这个消息得到了药学院高层领导的重视。时任药学院党委书记周杰记得很清楚，在那个计划经济色彩还没退却的年代，全院组织了骨干力量，人工熊胆项目组在1983年成立。
科研人员首先收集了三个优质的天然熊胆，然后从仿生学角度出发，对天然熊胆进行解剖研究，确定人工熊胆的成分和化学结构。接下来的6年时间，就像药学院此前研发其他新药一样，是严谨和漫长的科研过程实验室研究、动物实验、一期临床试验。
1989年12月，研究成果上报给当时负责药品审批的国家卫生部药政管理局，并申请二期临床。1990年初，课题组就得到了二期临床试验的批件。审批结论称，“人工熊胆”在质量标准、长期毒性等方面均已符合药审要求，并认为该药较当时的日本类似产品更近似天然，而且全程由人工合成制备，相比人工引流熊胆粉不影响生态平衡。
在二期临床试验中，项目组在卫生部专家指导下，选取急性扁桃体炎和肝火亢盛型高血压两个病种，用人工熊胆进行临床试验观察。
数百例临床试验结果显示，无论是治疗急性扁桃体炎还是肝火亢盛型高血压，人工熊胆与天然熊胆在疗效上没有显着差异，均能1比1等量替代。