协助申请 长沙ISO9001认证材料 质量管理体系认证申请
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关 键 词：长沙ISO9001认证材料
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-01-18
企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的应符合认可要求, 企业一般都希望，证书范围越大越好，以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关部门的查处，均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
一、作业文件（SOP）
1 不同的作业站点是否有新版的生产和品质作业书、用来明确特性的抽样数量、频率、方法？ 2 有，但个别SOP须更新 1
2 作业书是否清晰定了制程规格和机器设置、需用到的治/工具/物料/材料、产品的样式和作业内容？ 2 1
3 现场是否准备并标识好比对样品和目检比对工具以备使用？ 1 2
二、制程关键参数
1 是否有制定一个书面生产流程以保证对过程进行有效策划、操作和控制、并且过程中任何或外购部分均有说明？ 1 2
2 是否有QC工程图或过程质量控制计划用以显示完整的过程流程、关键检验站点、检验频率、记录种类、责任部门、测试和生产设备？ 1 2
3 是否有一个有效流程来确保在线品质缺陷率控制在可按受范围内并且操作员能够撷取、控制数据及作业书以便失控时采取措施？ 1 2
4 是否有来料、制造、检测、包装、储存设施、设备并能满足生产和客户的需要？ 1 2
5 是否有程序和记录显示一个公司范围的SPC程序被充分执行以确保产品的一致性和可靠性？ 1 2
三、停线处理：
6 是否有相关流程应对生产停线事件、相关流程是否明确何种情况下生产停线、及其紧急应对措施？ 1 2
7 相关停线流程是否明确何种情况下可以重新开线恢复生产？ 1 2
8 发生停线事件影响品质、供货时有无通报给客户、是否有提供改善报告？ 1 2
办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处
1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。
2、它是深入细致的质量文件的基础。
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
一、仪器设备：
1 是否有文件化程序以管制检验、量测、测试设备的维护?(包括：1.设备清单及维护状态 2.维护计划与周期 3.维护报告与记录）。 2 有做检校但记录不完整 1
2 是否有文件化程序以管制检验、量测、测试设备的校正？（包括：1.设备清单及校正状态 2.校正计划与周期、3.校正报告和记录 4.内校参考标准及文件 5.内校要求）。 2 1
3 是否有一个流程来处理校正异常的仪器、设备及其所量测、测试的产品？ 1 2
4 是否有适当的方法或程序来保管工具/夹治具？（包括：1.存放地点、2.标识、3.寿命）. 1 2
二、产品检验：
5 是否建立产品终出货检验流程？包括详细的测试和检验指引、抽样计划、允收标准。 1 2
6 是否有合适的设备和人员对产品进行测试和检验？是否有对关键工位检验员进行上岗确认？ 1 2
7 是否有与产品相符合的测试、检验SOP？（包括：1.仪器、设备.2.工装夹具、3.图示、4.标准、5.注意事项）。 1 2
8 是否有制定产品可靠性测试文件？（包括：1.测试计划制定、执行、记录及保存等要求）。 2 1
9 是否有做可靠性测试的失效模式分析（FMEA)并制定持续改善措施以改善制程或产品设计？ 2 1
随着认证组织数目的不断增多，组织通过质量认证后，如何深化质量管理成当今一个很迫切的问题。贯标要继续下去尽管一些组织的质量管理基础工作比较好，率先取得质量认证，但是贯标的工作是长期的和艰巨的。取得，只说明组织现在有一定的保证能力，贯标是没有终点的，另外ISO9000标准是标准，也就是及格水平，要达到高的质量管理水平，我们还需做大量的工作。ISO9000标准是从西方国家发展起的，适用于所有行业的通用国际标准，是根植于等国家的文化思想，许多方面是不大完全适用于我国的情况。等同采用国际并不是简单地靠到 国际标准上就行了。如何在管理上、技术上把国际惯例与我国国情、组织实际相结合，创造出自已的组织文化，才能使ISO9000标准在中国扎根。
我国质量管理体系认证的实施和监督可分为以下四个阶段：
一、提出申请：
申请者自愿选择一家认证机构，按照规定的内容和格式向认证机构提出书面申请。书面申请的内容包括：组织名称、总部地点、多场所的名称和地点、员工总人数、生产班次、产品名称、申请认证的范围及类别、申请认证的标准、删减条款的细节、体系开始运行的时间、申请认证的时间、内部审核和管理评审的情况、其他要求、是否转换认证、在此之前在其他机构有没有获得认证注册或被暂停/撤消认证、联系人等。
认证申请书的附件包括：
1）营业执照的复印件；
2）主管机关的生产或服务许可证的复印件；
3）质量、、卫生等机关的许可证的复印件；
4）质量手册和程序文件；
5）记录清单。
