材料准备 方便快速-杭州GMP认证材料
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-01-17
820部分 质量体系法规(QRS)
1.目的：
本程序规定了公司员工聘用、培训、考核的工作流程，明确相关责任、方法和要求，确保公司能获得生产、服务、食品安全管理等必需的人力资源，以确保公司所有员工能达到岗位技能要求，得到相关的培训及提高并胜任自己的工作。
2.范围：
本程序适用于公司所有员工的聘用、培训、考核和调整。
3.职责：
3.1 行政部负责员工的招聘、人事档案管理及新员工入职手续的办理。
3.2 各部门负责编制岗位说明和培训需求，参与员工聘用和考核工作。
3.3 行政部负责汇总各部门的培训需求，并编写《年度培训计划》；落实培训计划、保管培训记录，组织考核并记录；
3.4 总经理批准年度培训计划。
3.5 管理者代表负责制订员工考核评分标准，组织员工考核工作。
3.6 总经理负责批准岗位任职和员工考核评分标准，确定各岗位任职人员。
信息交流（内/外部沟通）：
1 信息交流的方式：管理例会、各类会议、培训、文件申请单、纠正/预防措施报告、相关报表、电话、板报宣传栏、声像资料、内部审核、电子邮件、内部网络、公告栏、意见箱、内部刊物等。
2 内部信息交流：
各部门对质量食品安全管理体系有任何的问题、建议、改善要求时，均可通过以上的适当沟通方式联络管理者代表或食品安全小组组长。
与质量食品安全直接相关的信息，部门及时联络品控部或食品安全小组，由其处理并填写《备忘录》，必要时须经管理者代表审阅后再作处理。对可能影响到质量食品安全的沟通联络信息须进行必要的记录。
必要时，与质量食品安全有关的重大信息在公司的管理例会讨论。
文件的评审：
1 文件修订/制作/废止作业：文件需修订/制作/废止时，由权责部门提出申请，交管理者代表，必要时总经理批准。
2 公司全体职员均可对质量食品安全管理体系文件（手册、程序、工作文件、记录等）提出修改意见，以促进质量食品安全管理体系持续改进。
3 当以下情况发生时，品控部可报请管理者代表对相关文件进行再评审。
A、法律、法规及其它要求发生重大变化。
B、公司活动发生重大变化。
C、公司结构和职能发生变化。
D、其它须引起重视的质量、卫生问题。
1 品控部根据公司的HACCP计划和质量食品安全方针制定目标，包括：
A、公司总目标
B、各部门目标
2下年度各部门的目标制定在本年底由品控部完成，经总经理审批后颁发。
3 品控部在制定目标时应明确与目标相关的责任部门，并将各目标落实到各相关部门，即在不同职能层次上建立目标。
4 品控部确定实现目标所需的资源并提供必要的资源支持。
5 管理者代表审批目标后，以书面形式下发各责任部门。
6 品控部负责编制实现各项目标所需采取的措施，并形成文件《PRP控制方案》，提交总经理批准。
7 各责任部门根据《PRP控制方案》，对所负责的目标开展管理活动，并收集目标相应的数据，按方案中规定的评价周期进行统计，提交管理者代表。
8 品控部根据各部门的目标达成情况，汇总成总体目标达成的评价报告，在近一次管理例会中向总经理汇报。
9每年管理评审前，各责任部门向管理者代表提交年度目标的达成情况汇报，由品控部汇总，提交管理评审会议。
10数据的收集、统计分析和统计技术的选定，按照《数据分析控制程序》执行
进货产品（receiving device）、过程产品和终产品的接收
（a） 总则：每一个制造商应建立保持接收活动的程序。接收活动应包括检验、试验或其他验证活动。
（b） (Receiving acceptance activities)进货产品的接收活动。每一个制造商应建立和保持进货产品的接收程序。应对进货产品进行检验、试验和验证以确保符合规定的要求。对进货产品的接收或拒绝应形成文件。
（c） 过程产品的接收活动：每一个制造商应建立和保持过程产品的接收程序以确保满足规定的过程产品要求。这样的程序应确程产品处于受控的状态，直到所要求的检验、试验或其他验证活动得以完成，必要时得到批准。
（d）终产品的接受活动。 每一个制造商应为终产品的接收建立和保持程序以确保每一个产品批的产品满足接收准则。终器械在放行前应接受严格的检查或得到充分的控制。对终器械放行发布前应完成下列活动：
(1) 完成器械的主记录中要求的活动；
（2） 相关的资料和文件要得到评审；
（3） 有的人员的授权才能放行产品；
（4） 批准的日期
（e）接收记录：每一个制造商应记录本部分所要求的接收活动，记录应包括：
（1） 所完成的接收活动
（2） 完成接收活动的日期
（3） 结果
（4） 执行接收活动人员的签名
（5） 适当时，所使用的设备。这些记录应作为设备历史记录的一部分。
820.86接收状态
每一个制造商应采用适宜的方法识别产品的接收状态，以表明产品对接收准则的符合性或不符合性。在整个产品的制造、包装、标记、安装和服务的过程中应保持产品接收状态的标识，以确保产品只有在满足所要求的接收活动后才能得到销售、使用或安装。
