蓝光雾化喷雾器CE测试报告-CE认证机构
价格:1000.00起
那么,过渡期是多久呢?按照目前欧盟的审批进度,过渡期预计2-4年不等,并且部分产品有望继续延长缓冲期。换句话说,企业的消毒产品所含的活性物质如果是现有活性物质,则只需花2个月左右的时间完成列入合格供应商清单要求,便可以在欧盟市场销售至少2年。如果希望贸易更长的时间,可后续继续完成产品授权。
EMI的检验项目:谐波电流(2~40次谐波);闪烁Flicker;传导扰(CE);扰(RE);EMS的检验项目:静电放电抗扰度(ESD);电磁场(80MHz~1000 MHz)抗扰度(RS);电快速瞬变/脉冲群抗扰度;浪涌(雷击)抗扰度;注入电流(150kHz~230MHz)抗扰度(CS);电压暂降和短时中断抗扰度
当申请人和制造商不一致时,须提供双方合作的协议书。申请人:向认证机构申请获得产品CE认证证书的一个法人单位。申请人是产品CE认证证书的持有人。同样承担责任质量方面的责任。制造商:一个进行或控制产品制造、评定、处理和存储等阶段,使其能对产品持续地符合有关要求负责,并在这些方面承担责任的位于一个固定地点的组织。
当申请人委托代理机构代为申请时,须提供申请人盖章的代理申请CE认证委托授权书。CE认证申请的制造商或其确定的在欧盟的授权代理,应按规定编制技术文件并至少保存十年,以备产品在欧盟市场受到质疑时,方便地提供。CE认证的企业,还必须编写一份EC合格声明,声明产品符合欧盟的新方法指令要求和协调标准的要求。并且与技术文件一起保存。
完成认证后,制造商名称变更应该怎么办?1)原有的技术文件中制造商名称全部要更换。2)技术文件可以无限次地更新或修改,但每次更新或修改后的版本必须注明。3)制造商名称改变后,所有加贴CE标志的医疗器械的包装和标签上的制造商名称也必须更换成新名称。4)如果制造商由公告机构签发CE证书的话,CE证书也必须以新的制造商名称重新签发。5)及时将新版本的技术文件交到欧盟授权代表处。6)如果使用新名称的制造商与老制造商属于同一个法人,制造商的注册号仍然保持为原来的不变;如果使用新名称的制造商与老制造商属于不同的法人,制造商在欧盟的注册号也将改变。
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