中山IATF16949认证需要什么流程 咨询到位 审核顺畅
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汽车行业质量管理体系认证IATF16949认证是啥(IATF16949认证是什么意思),
IATF16949认证(中文叫汽车质量管理体系认证)依据的标准是IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系 要求 包括附录A控制计划及附录B参考书目-汽车行业补充(内部审核(过程审核、产品审核及体系审核),不符合和纠正措施,测量系统分析MSA,产品批准(PPAP),产品设计(APQP及控制计划、FMEA),生产控制(材料管理、实施标准化作业),质量管理体系的管理,风险风险,软件过程评估(能力成熟度模型集成CMMI),统计工具(统计过程控制SPC),供应商质量管理)。
IATF16949汽车质量管理体系认证过程中一般经历过这几个阶段:企业确定要建立IATF16949汽车质量管理体系(与IATF16949认证咨询公司确定合作签订认证咨询合同),IATF16949汽车质量管理体系建立阶段(企业投入人力和财力配合IATF16949认证咨询师建立IATF16949汽车质量管理体系,IATF16949认证咨询师培训辅导企业组建的体系小组,然后由其着手建立企业的IATF16949质量管理体系)、IATF16949汽车质量管理体系建立并完善好了之后申请IATF16949认证审核,IATF16949认证审核分两个阶段,完成并通过两个阶段的认证审核后并递交不符合项整改后,等待IATF16949认证证书的颁发。
运行策划和控制-补充
公司在进行产品实现策划时,应包括以下内容:
a)顾客产品要求和技术规范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目计划(参阅第 8.3.2);
e)接收准则。
ISO9001第8.1 条c)中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析,以确定组织制造过程是否可行,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术,以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。
此外,公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。
标准作业-操作书和目视标准
公司制定QP8.3.7《作业书管理规范》,确保标准化作业书:
a)传达到负责该相关工作的人员并被其理解;
b)是清晰易读的;
c)用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述;
d)在工作区域易于得到。
标准作业文件也应包括操作员安全规则。
作业准备的验证
公司QP8.5.2《作业准备的验证书》 ,以 :
a)当执行作业准备验证时进行作业准备验证。例如:作业初运行、材料更改或者作业更改;
b)保持有关准备人员的形成文件的信息;
c)适当时采用统计的验证方法;
d)适用时,实施首、末件确认;适当时,应该保留首件以与末件比对;适当时,应该保留末件用于与后续运行中的首件比较。
e)保留作业准备和首末件确认之后过程和产品的批准记录。
产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务要求时,公司应确保:
a)产品和服务的要求得到规定,包括:1)适用的法律法规要求;2)公司规定的要求。
b)公司提供给顾客的产品和服务,能够满足对外承诺的要求。
1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境影响以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。要符合ISO9001应包括但不限于:所有适用的与材料获取、储存、搬运、回收、销毁、废弃有关的、安全、环境法规。
产品和服务要求的评审
为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前,应对如下各项要求进行评审:
a)顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求;
c)公司规定的要求;
d)适用于产品和服务的法律法规要求;
e)与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异,公司应与顾客确认,确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单,在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
公司在合同评审过程中,对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件,包括进行风险分析。
公司网上销售,应对有关的产品信息,如产品目录、产品广告内容进行评审。
公司针对制造现场和所有提供的产品,在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划,包括那些生产散装材料及零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划。
公司制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出的联系,并在控制计划中包含从这些方面获得的信息。
如果顾客要求,公司提供投产前和量产控制计划期间收集的测量和符合性数据,组织应在控制计划中包含以下内容:
a)用于制造过程的控制手段,包括作业准备的验证;
b)首件/末件确认,如适用;
c)用于顾客和组织确定的特性控制的监视方法;
d)顾客要求的信息,如有;
e)规定的反应计划:当检测到不合格品,过程会变得不稳定或统计能力不足时;
公司针对如下任一情况对控制计划进行评审,并在需要时更新:
f)当组织确定其已经向顾客发送了不合格品;
g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更;
h)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后,当适用时;
i)以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求,公司在控制计划评审和修订后获得顾客批准。
认证单位审核及整改
1.必要时,实施评审陪检。
2.审核问题整改。
于审核中了解体系及执行面问题,以期及时说明和解决。
通过认证审核,正式取得合格证书。