ISO13485认证赣州 体系 服务好
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发布时间：2023-01-08
ISO13485中文叫“质量管理体系”由于是救死扶伤、防病治病的产品，仅按森林标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对生产企业的质量管理体系提出了要求，为的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。1.申请组织应持有法人营业执照或其法律地位的文件。2.已取得生产许可证或其它资质（国家或部门法规有要求时）；3.申请的质量管理体系覆盖的产品应符合有关国家标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。4.申请组织应建立符合拟申请标准的管理体系、对生产、经营企业还应符合YY/T0287标准的要求。
