咨询到位 资料支持 惠州IATF16949认证材料
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关 键 词：惠州IATF16949认证材料
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2022-12-26
体系发布、运行阶段：
(一)实施管理体系的设计整合和运作：
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次（如手册、程序、书、表单‥），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编号系统，以及决定制订那些程序，专人起草，订定文件起草时间表等。
(二)往后，包括程序、书、表单的格式订定，由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合，完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定：
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规，以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标：
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行：
各阶文件会审、审批完成后，应即发布并开始运行。
公司对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括但不限于：
a）产品设计输出数据，包括特性；
b）生产力、过程能力、时程安排和成本的目标；
c）制造技术替代选择；
d）顾客要求，如有；
e）以往开发的经验；
f）新材料；
g）产品搬运及人体工学要求；以及
h）制造设计和装配设计。
制造过程设计应包括，针对问题适当的重要性程度，与所遇到的风险相称的程度来使用防错方法。
生产排程
公司制定QP8.5.3《生产计划管理程序》， 确保为满足顾客订单/需求来安排生产，例如准时生产（JIT），并且确保生产由一个信息系统文件支持，该系统允许在过程的关键阶段取得生产信息，并且是由订单驱动的；
公司在生产排程期间包含相关策划信息，如：顾客订单、供应商准时交付绩效、产能、共享载荷（共线工位）、前置期、库存水平、预防性维护及校准。
公司有一个形成文件的过程，对影响产品实现的更改进行控制和反应。任何更改的影响，包括由组织、供方及顾客引起的更改，都应进行评估。
公司：
a）明确验证和确认活动 ,以确保与顾客要求相一致；
b）在实施之前对更改予以确认；
c）对相关的风险分析的证据形成文件。
d）保留验证和确认的记录。
应当对更改，（例如：零件设计，制造地点，或制造过程），包括供应商做出的更改，进行以验证为目的
的试生产，以便确认变更对制造过程带来的影响。
当顾客要求时，公司：
e）向顾客通知近一次产品批准之后任何计划产品实现的变更；
f）在实施更改之前获得形成文件的批准；
g）达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
质量、环境管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制，以确保其：
a）在需要的时间和场所均可获得并适用；
b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整）。
为控制文件化信息，适用时，采取下列活动：
a）分发、查阅、检索和使用；
b）存储和防护，包括保持可读性；
c）变更控制（比如版本控制）；
d）保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，如适用的法律法规、标准，
公司应进行适当识别和控制。
对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护，防止非预期的更改。
记录的保存
公司有一个确定的形成文件的并被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要
求。保存生产件批准文件、工装记录，产品和过程设计记录、采购订单或者合同修改，保持的时间为即产品在
现行生产和服务的有效期，再加上一个日历年，除非顾客或机构另行要求。
☞ 过程潜在失效模式分析不足
☞ 样件不能代表过程实际情况
☞ ISIR 文件不全
☞ 变更时未及时修改相关文件，导致文件与实际不符
☞多部门联合建立多功能小组，共同参与产品过程设计，并导入类似件（工艺）问题履历。☞人员培训，试生产时输入CP规定的参数，样件实际检测，禁止对样件进行人工调整
☞ ISIR文件提交清单
☞ 及时更新与变更相关的所有文件，如PFMEA、作业书、CP等
●过程规范规定的方法
●成立研发项目小组
●可行性研究,风险分析
●项目进度\成本策划
●APQP阶段
●识别特性、编制P-FMEA、编制CP
●样件制作,试生产、过程能力研究、MSA
●项目总结, 工程更改的评审及实施
认证单位审核及整改
1.必要时，实施评审陪检。
2.审核问题整改。
于审核中了解体系及执行面问题，以期及时说明和解决。
通过认证审核，正式取得合格证书。
