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目前国内、外多数制药企业采用离子交换及反渗透、离子交换联合等方法制得纯化水,再经蒸馏的方法制取注射用水。制药用水生产工艺中,安徽大型纯化水设备方案,离子交换技术作为深度除盐手段仍被普遍采用。但离子交换树脂再生时会产生大量废酸、废碱,严重污染环境,发展受到制约。反渗透膜对水中的细菌、热原、病毒及有机物的去除率达到100%。二级反渗透虽可以免除使用离子交换树脂,但对原水的含盐量要求极高,因为反渗透装置的系统脱盐率为98%左右,如果原水含盐量高,则产水电导率就会超过控制指标。医药用纯水对水质要求相对来说更加严格,更加高。常要求纯化水设备产水的电阻值应高于15兆以上,安徽大型纯化水设备方案。为保证医药用超纯水的用水安全,纯化水设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。我们公司从整个医药行业用超纯水的特点出发,针对不同用户对高纯水的不同要求,采用反渗透,EDI等工艺,安徽大型纯化水设备方案,比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺,以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。纯化水设备中巴氏消毒:是指将液体加热到一定温度,以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。安徽大型纯化水设备方案
东莞裕隆环保科技制药纯化水设备服务内容:包括装置工艺设计、系统制造、安装、现场安装、系统试装调整、装置保修、及售后服务等设计参考基准:1、建设方提供的相关技术资料,技术解释,及基本技术要求;2、国家现行有关设计标准、施工及验收原则、质量评定基准;3、反渗透系统设计依据美国;4、ZBG98020-90《水处理设备系列型谱》;5、电力设备的继电保护和自动装置设计规范(GB50062-1992);6、工业与民用电力装置的接地设计标准化(GBJ65-1983);7、食品工业用不锈钢薄壁器皿(QB/T2681一2004)8、钢制焊接常压容器(NB/T—2009)9、低压开关装置和控制装置成套装置(IEC439-1)10、《中国药典》2015版“纯化水”要求11、《欧盟药典》版12、《美国药典》USP36“PW”要求设计参数:1、原水要求:符合生活饮用水保健规格(压力);电导率≤500μs/cm;总硬度<300PPM2、供电要求:AC380/220V50HZ,三相五线,精确接地3、环境温度:5-40℃;大气压:700Kpa-1060Kpa;相对湿度:≤80%4、反渗透系统脱盐率:≥98%5、较大操作压力:≤6、装置生产运行方法:每天24小时生产;7、安装场地要求:地面平坦并设有防水层。 安徽大型纯化水设备方案纯化水设备生产厂家需提供完整的GMP系统验证服务及通过第三方检测。
药用纯化水设备工艺是由模块化水处理设备、清洗与产成水存储设备、分配泵及管网等组成的。以下描述为水处理系统设备为主的设备描述。一级和二级膜堆设置冲洗和化学清洗系统:先将清洗水箱用纯化水加注至预定水位。在膜系统的工作过程中,高浓度的难溶盐和其他被截留的杂质会在膜表面形成一浓度层,在正常工作条件下,由于浓缩盐水的不断冲刷,在形成沉淀或结垢之前可以流出膜表面排走。当系统故障停机时或运行中,为了防止在膜表面形成沉淀,应及时用产品水自动冲洗、排挤膜内和不锈钢管道中的浓盐水,使膜和管道完全浸泡在产品水中,防止因自然渗透造成的膜损坏;冲洗还可以带走部分污垢,形成对膜和装置的有效保养。当系统运行的性能明显下降,通过冲洗已经不能够恢复或接近原来的性能时,必须进行化学清洗,按照合适的化学药剂配方和相应的运行程序,在计算机控制下进行。纯化水储罐(不在设备范围内)设有液位控制(1)采用不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理。(2)贮水罐上安装0.2μm疏水性的通气过滤器,并可以臭氧水消毒。(3)能经受至少121℃高温蒸汽的消毒。(4)排水阀采用不锈钢隔膜阀。药用纯化水设备中必须安装杀菌消毒装置,以确保出水水质无菌无毒。
纯化水设备管道焊接:1、纯化水设备使用全不锈钢配置,各连接部分优先使用焊接,均使用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝用到丝牙连接方法。2、焊接根据SOP检查,内窥镜摄像检测,安全、放心;3、专业的施工焊接人员,均拥有焊工作业证;4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。微生物控制:1、2D无死角设计(低于3D,设计要求更高),特别状况下,使用零死角设计;2、无菌水箱;配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置;3、流速:保证回路内为湍流(流速大于1m/s),在回路内维持正压,防范微生物在管道内壁滞留和附着、滋生;4、管路:与纯化水触及胶垫均为PTPE/EPDM,隔膜阀程度安装时为45度,循环管线安装设为,设比较低点为排放点;5、消毒杀菌:配备板式换热器,臭氧消毒,UV紫外光及膜滤器,以防细菌对水质的影响。分配系统:1、提纯水装置其储存、分派、输送系统的设计与施工均按卫生级产品的规范开展。2、在整个贮存、输送系统中所采用的泵、阀、管道、管接件均应选项卫生型,连接方法优先焊接,其次为卡接。3、提纯水系统中杜绝死角、积水区,无死角设计,与纯化水触及的焊接部分全部做钝化处理,触及内表面内窥镜摄像检测,平均粗糙度Ra≤μm。纯化水设备采用反渗透技术,注射用水则使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。
东莞市裕隆环保科技有限公司多次与制药企业进行合作,在纯化水方案设计合理性,落地施工,售后服务等,积累了不少丰富的经验。东莞裕隆环保科技在制造医用纯化水设备有非常丰富的实战经验,曾与数十家医疗制药企业进行合作,东莞裕隆环保科技在纯化水方案设计合理性,落地施工,售后服务。在纯化水领域的用户案例也深受用户好评。常用工艺流程:(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透(2)预处理+一级反渗透+EDI设备(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备。制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水),一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式。安徽大型纯化水设备方案
生物制剂纯化水设备采用RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP等认证要求。安徽大型纯化水设备方案
纯化水设备平时维修保养是设备维护管理的基本工作中,务必保证系统化和规范性。对纯化水设备的维护保养维护保养工作中要制订工作中预算定额和物资供应消耗定额,并按预算定额开展绩效考评,纯化水设备维护保养维护保养工作中应列入生产车间承包责任制的考核内容。纯化水设备定期维护是一种有方案的保护性查验,查验的方式除人的感观之外,也要有一定的查验工具和仪器设备,按定期维护卡实行,定期维护许多人又称之为按时维护保养。对工业设备还应开展精密度查验,以明确纯化水设备具体精密度的好坏水平。设备维护管理应按维护保养技术规范开展。设备维护管理技术规范是对纯化水设备平时维护保养层面的规定和要求,坚持不懈实行设备维护管理技术规范,能够增加纯化水设备使用期,确保安全性、舒服的办公环境。 安徽大型纯化水设备方案
东莞市裕隆环保科技有限公司目前已成为一家集产品研发、生产、销售相结合的生产型企业。公司成立于2015-11-03,自成立以来一直秉承自我研发与技术引进相结合的科技发展战略。公司主要经营反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备等,我们始终坚持以可靠的产品质量,良好的服务理念,优惠的服务价格诚信和让利于客户,坚持用自己的服务去打动客户。裕隆致力于开拓国内市场,与环保行业内企业建立长期稳定的伙伴关系,公司以产品质量及良好的售后服务,获得客户及业内的一致好评。东莞市裕隆环保科技有限公司通过多年的深耕细作,企业已通过环保质量体系认证,确保公司各类产品以高技术、高性能、高精密度服务于广大客户。欢迎各界朋友莅临参观、 指导和业务洽谈。