苏州ISO9001质量管理体系认证流程
价格:10.00起
基本咨询流程:企业现状调查,包括人员、机构、职能划分,国家相应的法律法规要求。企业现行的规章制度、工作标准等内容。
质量目标及其实现的策划
在对质量目标进行策划时应做到:
质量目标应根据主要过程职责在公司的相关职能和层次上建立;
质量目标要包括满足产品要求所需的内容,这些要求在产品实现的策划时应予以明确;
质量目标应是可测量的,能够量化的尽可能量化,不能量化的应具有可比较性;
质量目标应在质量方针的框架内制定,要与质量方针保持协调一致。
质量目标的下达与修订
公司质量目标实行动态管理,可根据实际情况进行修订。
每年初由管理者代表组织办公室根据公司上年度目标完成情况,组织制定本年度的目标,经总经理批准后以文件形式下达到公司各部门;
各部门根据公司下达的质量目标,分解、制定本部门或岗位的质量目标,规定目标的测算方法,以“质量目标分解表”的形式报QMS主管审核、总经理批准后执行。部门质量目标要切合部门职责,确保公司总质量目标的实现。
质量目标的测量与考核
公司的总质量目标由办公室负责统计,部门的质量目标由部门自行统计。质量目标的统计依据是QMS中规定的相关原始记录,各有关部门根据收集的记录数据,至少在每季度初对公司、部门上季度质量目标完成情况进行一次测量(顾客满意度每年至少测量一次),将测量结果填入“质量目标统计表”;根据季度质量目标的统计结果,汇总年度的质量目标实现结果。管理者代表负责对各部门质量目标测量的准确性、有效性进行核查,并有权对存在的问题提出质疑。测量结果应经总经理阅签。
质量目标的考核结果应做为过程业绩评价及数据分析的依据之一,应向管理评审的输入。
质量目标统计方法,在各部门的“质量目标统计表”中规定。
变更的策划
公司应确定变更的需求和机会,以保持和改进质量管理体系绩效。
应有计划、系统地进行变更,识别风险和机遇,并评价变更的潜在后果。
本公司应注意识别变更策划的时机,如:质量方针、目标、组织结构、产品范围、有关标准发生重大变化时,QMS标准换版时,等等。
监视和测量设备的管理办法
对重要监视、测量设备的采购按采购控制要求实施;
公司的主要监视和测量设备有:游标卡尺、钢卷尺等。对上述测量设备生技部应建立“监视和测量设备台帐”,统一规定设备编号、检定周期、使用场所;
按“监视和测量设备检周期表”定规定的检定周期,提前一周送法定部门或有的
单位检定,并由其出据检定报告;未经检定合格的测量装置,一律不准使用。
对没有国家、国际测量标准而需要内部校准的测量设备,由生技部制定“监视测
量设备内部校准制度”,规定校准办法、验收准则和周期,并记录校准或检定(验证)的依据,
保持“内部校准记录”,校准合格者贴“准用”标识,不合格者不能使用;
外部法定部门检定合格的装置应贴“检定”标识,有效期;暂时不用的设备,
贴“封存”标识,并妥善保护,封存设备开启使用时如超出检定周期,使用前应进行检定,合格后方可使用;
检验人员应经过检验技能的培训,经考核合格后上岗。
期间核查:除日常操作检查外,还应对在用的计量器具进行期间核查,当核查结果不
满足要求时,按要求处理。
ISO9001咨询流程 项 目 内 容 时 限
调研 证照 营业执照副本复印件(有新年检章)、组织代码证副本复印件(有新年检章)、饲料生产许可证、饲料生产企业审核合格证、产品检验报告(生产性企业) 1天
环境 是否符合认证低要求
设施 计量器具(秤、天平等用于计量)、压力表、压力锅、安全阀等,如有需要送检
设备 特种设备:叉车、铲车、龙门吊、用于生产的锅炉(用于取暖的除外),如有需要送检
文件起草(由咨询师协助企业完成) 1 体系文件 ISO9000质量手册、程序文件 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 15天
作业文件 各类管理文件、作业书等(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
记录文件 体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单(需要咨询公司咨询老师协助制作完成)
管 理 体 系 试 运 行(由咨询师协助企业完成) 1 文件执行 ISO9000质量手册、程序文件、各类管理文件、作业书、体系和公司生产经营过程要求的各类记录表单等 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1个月
设施、 设备整改 检验仪器检定 根据实际情况定
内审 由内审员对整个体系的运行情况进行内部审核,发现问题并进行整改 1-4天
(视企业产品复杂程度和人数定)
管理评审 对公司的体系运行情况作出总体评价 (需要咨询公司咨询老师协助制作完成) 1天 (以会议形式进行)
认证 1 ISO9000认证申请 按认证要求向认证机构提交认证资料,提出认证申请 现场认证 接受认证机构现场认证 2-4天
整改 对认证机构开具的不合格项进行整改 视实际情况定 总结 对整个认证工作进行总结
质量管理体系 要求 范围
公司依据GB/T19001-2016标准要求,建立并保持质量管理体系,制定质量方针和目标,运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核,并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理,遵守法律法规和其他相关要求,以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
本公司的主要产品为:XXXXXX。
规范性引用文件,GB/T19001-2016 《质量管理体系 要求》
术语和定义,本标准采用 GB/T19001-2016 中所确立的术语和定义。
组织环境,公司应确定外部和内部那些与公司的目标、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的因素。
需要时,公司应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,公司应考虑以下方面:
可能对公司的目标造成影响的变更和趋势;
与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;
公司管理、战略优先、内部政策和承诺;
资源的获得和优先供给、技术变更。
外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面,不管是国际、国家、地区或本地。内部环境,可以是公司的理念、价值观和文化。
理解相关方的需求和期望
由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,公司应确定:
a) 与质量管理体系有关的相关方;
b) 相关方的要求。
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。
本公司应考虑的相关方包括:
a) 直接顾客
b) 终使用者
c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d) 立法机构
e) 其他。
以顾客为关注焦点
作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系