BRC认证审核 证书可查 顾问可信 食品安全全球标准认证
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关 键 词:BRC认证审核
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-12-16
分析方法验证:
分析方法验证其目的是该方法与其预期的目的相适应。它是通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
符合下列情形的,应当对检验方法进行验证:
采用新的检验方法;
检验方法需变更的;
采用《中华共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法;
法规规定的其他需要验证的检验方法。
对不需要进行验证的检验方法,应对检验方法进行确认,以确保检验数据准确、可靠。
计算机化系统验证:计算机化系统与GMP的相关性是做计算机化系统验证的依据。计算机化系统的验证是通过以下两方面的活动使系统达到并维持符合法规要求以及预定目的的状态:
执行必要的生命周期活动;
实施必要的操作控制。
在策划食品安全管理体系时,组织应考虑到 4.1 所 提及的因素和 4.2、4.3 所提及的要求,并确定需 要应对的风险和机遇,以:
a)确保食品安全管理体系能够实现其预期结果;
b)增强有利影响;
c)预防或减少不利影响;
d)实现持续改进。
体系策划时,进行了风险评价,考虑了内外部环境、相关方需求,编制了风险与机遇识别表,并针对性制定了措施,措施合理,得当,并将分析结果汇编成风险评估报告,符合要求。
BRC认证适用范围:
《BRC全球标准—消费品》对安全、合法的消费品提出了质量要求(见术语表中“质量”的定义)。这些消费品可以是固有的、零售商自有,或被其他组织使用的。
本标准旨在提高产品的安全性、合法性和质量,而不是涵盖员工安全和健康、环境及道德。
《BRC全球标准—消费品》的适用范围覆盖在《欧盟通用产品字全指南》(2005)范围内的产品。
本标准的适用范围不包括:
1、从属于公路交通和建军筑使用规则管理的机动车辆。
2、散装或用循环包装容器销售的燃料。
3、服务业(保险业,银行等)。
4、药品。
5、维生素,矿物和草本植物添加剂。
6、植物和花卉的园艺种植。
7、活体动物和宠物。
公司确定并提供了为建立、实施、保持和持续改进食品安全管理体系所需的资源。并考虑到
a) 现有内部资源的能力和约束;
b) 需要从外部供方获取的资源。
现场查看公司经营现场、人员配备、设施设备、办公场所等均符合要求,资源配备充分。
策划的监视测量活动包括:
体系运行水平不定时检查;
对顾客满意进行定期的;
公司通过内部审核和管理评价评价食品安全管理体系绩效和有效性;
以上活动必要时保留了记录,如客户满意度调查表等。
公司制定了《标识和可追溯性控制程序》,规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识,记录,及记录保存时间。现场标识记录保持良好,标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》,已做过演练,并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述,并进行了验证,危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组,并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明,《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明
1、目的:建立确认与验证程序,使确认与验证工作规范化、条理化、标准化。
2、适用范围:适用于本公司验证程序的管理。
3、责任者:质量部、生产部、设备部、供应物流部
4、管理规程:
4.1 公司验证会根据公司生产和质量管理需要以及GMP要求制订下达公司年度验证总计划,如遇情况,可制订下达补充验证计划。
4.2 验证项目的主管或使用部门根据公司年度验证总计划(或补充验证计划)提出验证立项申请,填写《确认与验证立项申请表》递交验证会。
4.3 验证会接到《确认与验证立项申请表》后,应拟定验证小组名单,并会同有关部门签署审核意见后交验证会批准。
4.4 验证小组成立后应组织系统学习公司验证文件,专人起草验证方案,并经验证小组讨论通过。
4.5 验证会应会同有关部门对验证方案进行审核。
4.6验证小组应根据批准的验证方案提出验证进度计划。
4.7 验证小组按批准的验证方案及验证进度计划进行实施,并及时如实规范地做好各项验证记录。验证实施中需要补充验证项目,应向验证会提出补充验证申请,并制订补充验证方案,批准后随原验证方案一起实施。若验证项目需第三方协助完成的应由验证小组提出申请,填写《第三方协助确认或验证审批单》,并经质量部批准同意方可实施。
4.8验证小组在验证结束后应及时收集验证数据,并做出统计分析,出具验证报告,验证报告经验证小组成员讨论通过后交验证会进行审核并签署意见。
4.10验证报告经验证会批准,验证会应向验证小组颁发验证证书,同意该项目投入生产和使用。
4.11 按照验证总计划完成验证后,各验证小组应将验证所有文件交质量部按文件要求归档,验证会应专人根据分项验证情况出具项目验证总结报告,同时填写《确认与验证概况表》。
4.12 验证项目使用过程中,相关部门应按验证报告中提出的日常计划对验证过的状态进行有效,必要时,应出具日常数据的年度总结报告,如有偏差应同时出具偏差调查处理报告。日常数据年度总结报告和偏差调查处理报告做为验证后期文件交质量管理部归档保存。
4.13 验证项目使用一段时间后,应按照批准的验证报告中建议的再验证周期,制定再验证计划,在验证证书有效期期满前及时进行再验证,确保验证项目能保持持续的验证状态。