什么是美国FDA认证?
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。我们可以更帮助您解决FDA注册难题!
FDA主要分测试和注册两个内容
医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA上进行申请(一般情况为了加快注册进度,可以联系和信技术等第三方检测机构进行协助注册,一站式解决注册审核不通过或延长注册周期的问题)。
电子产品FDA注册
步:确认产品是否属于FDA管制的电子产品范围;
第二步:编写FDA要求的电子产品报告;
第三步:提交报告至FDA;
第四步:收到FDA通知函和放行号。
我们的服务
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我们的优势
雄厚的技术实力:拥有医疗器械背景的技术人员组成
国际化服务水平:多种语言的客户服务人员,服务国际客户
丰富的合规经验:拥有多年中国、美国、欧洲等国的法规研究经验,可以同时支持中、美、欧三国法规的应对
优越的资源:和国内外众多优秀实验室合作,为企业量身设计专业的测试方案,提供优质的服务
良好的关系渠道:能够地与机构进行沟通,显著提高服务质量和效率