什么是美国FDA认证？
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
我们的服务
食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告
产品合规性分析/新品种判定
符合性声明开具/审核
美国FCN新品种申报
实验委托及测试监理
合规培训
法规翻译
美国FDA问询沟通
供应商管理
美国药品注册分类美国药品注册主要包括以下分类：
IND (Investigational New Drug)--新药试验研究申请
NDA (New Drug Application)--新药上市申请
ANDA (Abbreviated New Drug Application)--仿制药申请
BLA (Biologic License Application)--生物新药或生物类似药申请
OTC (Over-the-Counter Drugs)--非药
DMF (Drug Master File)—药品主文件（包括4类）
II类：原料药、原料药中间产品等；
III类：包装材料；
IV类：辅料，着色剂，香精等；
V类：其他，包括无菌设施、生产工艺等，经FDA同意方可申报。
FDA认证
如果您想办理可以联系代理办理FDA认证，办理流程如下：
1.提品信息，判定并确定申请路径（可以来电咨询了解）；
2.填写FDA申请表；
3.签署合约并支付代理费用；
4.支付美金到美国FDA；
5.提交注册申请资料给美国FDA审批；
6.注册审批完成，获得批准号码；
7.颁发注册证明书；
8.时间2周左右。
FDA注册的常见误区
1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么要承担相应的责任。因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法。
2.FDA注册有效期问题：FDA注册有效期为一年，如果超过一年，则需要重新提交注册，所涉及的年费也需要重新付。
3.FDA注册有证书？：FDA注册实际上所有的动作都是在网上做登记，不存在证书一说。那么市面传的FDA证书是什么呢？其实都是代办机构自己出的一份宣称性文件，证明产品已经去做了FDA注册。如：
我们的优势
雄厚的技术实力：拥有医疗器械背景的技术人员组成
国际化服务水平：多种语言的客户服务人员，服务国际客户
丰富的合规经验：拥有多年中国、美国、欧洲等国的法规研究经验，可以同时支持中、美、欧三国法规的应对
优越的资源：和国内外众多优秀实验室合作，为企业量身设计专业的测试方案，提供优质的服务
良好的关系渠道：能够地与机构进行沟通，显著提高服务质量和效率
