器械管理体系 明溪ISO13485 认证流程
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关 键 词:明溪ISO13485
行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2022-12-08
每年10月1日到12月31日之间更新企业的注册信息,否则注册将会失效。
美国FDA规定,在2016年10月1日到12月31日期间进行2019年度再注册,如果到12月31日之前未能按期注册,2019年FDA的注册和将会失效。因此,为确保贵公司的FDA注册在2019年继续有效,请贵公司尽快安排续费。
已经完成FDA 注册 或者FDA的企业:
a. 变更美国代理
如果您目前并非SUNGO现有客人,您可以向本公司申请变更FDA注册美国代理人为SUNGO,无需通知您现有FDA注册美国代理人,由SUNGO与FDA沟通进行转换操作并接手为贵司提供的FDA注册/和技术支持服务;SUNGO将确保在变更期间不影响贵司注册的有效性和正常通关使用!
b. FDA注册的注册证书
已在FDA注册的企业的供应商或者进口商常常要求其提供在FDA注册的注册证书,以核实其在FDA注册的企业的真实性和有效性。FDA并不签发或者认可任何注册证书。SUNGO签发的证书可以企业已经遵循FDA相关的注册要求。