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关 键 词：兰州IATF16949认证标准
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2022-11-27
体系发布、运行阶段：
(一)实施管理体系的设计整合和运作：
建议贵公司将品质管理体系文件分为若干层次（如手册、程序、书、表单‥），制定文件格式（如封面、承认页、内页），文件编号系统，以及决定制订那些程序，专人起草，订定文件起草时间表等。
(二)往后，包括程序、书、表单的格式订定，由顾问师开课讲解、个别及顾问师整合，完成文件编订。
(三)建立顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP):
将公司所需过程,先鉴别出顾客导向过程(参考IATF所发布的范例),然后识别所需的支持过程及管理过程,并将这些过程展开成程序书.
(四)法规收集和鉴定：
建议贵公司品质管理体系推行会中成员专责收集相关行业特定法规，以鉴定产品、制程或服务的合法性。
(五)制定公司品质方针、目标：
建议高层主管及推行会就顾客需求鉴定及法规收集分析结果制定公司品质方针、目标。
(六)文件发布、运行：
各阶文件会审、审批完成后，应即发布并开始运行。
标准作业-操作书和目视标准
公司制定QP8.3.7《作业书管理规范》，确保标准化作业书：
a）传达到负责该相关工作的人员并被其理解；
b）是清晰易读的；
c）用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述；
d）在工作区域易于得到。
标准作业文件也应包括操作员安全规则。
作业准备的验证
公司QP8.5.2《作业准备的验证书》 ，以 ：
a）当执行作业准备验证时进行作业准备验证。例如：作业初运行、材料更改或者作业更改；
b）保持有关准备人员的形成文件的信息；
c）适当时采用统计的验证方法；
d）适用时，实施首、末件确认；适当时，应该保留首件以与末件比对；适当时，应该保留末件用于与后续运行中的首件比较。
e）保留作业准备和首末件确认之后过程和产品的批准记录。
产品和服务要求的确定
在确定向顾客提供的产品和服务要求时，公司应确保：
a）产品和服务的要求得到规定，包括：1）适用的法律法规要求；2）公司规定的要求。
b）公司提供给顾客的产品和服务，能够满足对外承诺的要求。
1产品和服务要求的确定-补充
这些要求应包括回收再利用、对环境影响以及根据组织对产品及制造过程的认知所识别的特性。要符合ISO9001应包括但不限于：所有适用的与材料获取、储存、搬运、回收、销毁、废弃有关的、安全、环境法规。
产品和服务要求的评审
为确保有能力满足顾客要求。在合同订立之前，应对如下各项要求进行评审：
a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；
b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）公司规定的要求；
d）适用于产品和服务的法律法规要求；
e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。
若与先前合同或订单的要求存在差异，公司应与顾客确认，确保没有分歧。 对于顾客口头或电话订单，在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
公司在合同评审过程中，对所涉及产品的制造可行性研究、确认并形成文件，包括进行风险分析。
公司网上销售，应对有关的产品信息，如产品目录、产品广告内容进行评审。
QP8.5.1-2017生产和服务提供控制程序
QP8.5.2-2017作业准备验证书
QP8.5.3-2017生产计划管理程序
QP8.5.4-2017 SPC管理程序
QP8.5.5-2017产品实现更改控制程序
QP9.1.1-2017制造过程监测程序
产品图/零件图；质量控制卡（SPC）；
过程流程图；
安全环保规程；
FMEA 及不新；
适当的防错技术；
质量目标；
CP，作业书/操作规程；
交付计划、销售计划、应急计划、检验计划、生产计划；
合同/订单、法规/标准、技术要求、成本要求、体系要求、包装规范、生产能力、安全库存，顾客批准要求、及关键过程；
反复出现不合格；原材料、半成品、库存品；
顾客、供方变更需求
1.合格产品、报废品
2. 质量记录、生产报表、发货记录
3. 应急处理
4. 风险及控制措施等
5.各类物料状态标识、质量状态标识、追溯性编码标识、交货单、外箱标识卡
6.变更内容描述评审验证确认结果通知单
公司制定QP9.2.1《制造过程监测控制程序》对所有新的制造（包括装配或排序）进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括特性的过程。
公司保持由顾客零件批准过程要求所规定的制造过程能力或绩效。组织应验证已实施过程流程图、PFMEA和控制计划，包括遵守规定的：
a）测量技术；
b）抽样计划；
c）接收准则；
d）计量型数据测量结果和或试验结果的记录。
e）当不满足接收准则时的反应计划和升级过程；
应记录重要的过程活动，如更换工装、修理机器，并将其当做形成文件的信息予以保留。
公司对统计能力不足或不稳定的特性启动控制计划中的标识，并且经过规范符合性影响评价的反应计划。
这些反应计划应包括适当时的产品遏制和 检验。为确程变得稳定且有统计能力，组织应制定并实施一份显示明确进度、时程安排和指派责任的纠正措施计划。当被要求时，该计划应由顾客评审和批准。
全面运行及检讨改进
1. 程序文件运行问题检讨及改进。
2. 表单记录问题检讨改进。
各项管理和程序作业皆能愈趋合理而有效能。
表单能真正适用，并符合管理所需，即符合认证所需并具管理效益。
