ISO9000认证-广州ISO9001认证申请-证书可查 顾问可信
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关 键 词:广州ISO9001认证申请
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-11-22
1 目的
验证公司内部质量活动是否符合要求,是否有效。为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。
2 范围
适用于公司内部质量体系运行情况的审核。
3 术语
无
4 职责
4.1 总经理负责任命审核组组长和审核员,并审批内部质量体系审核计划。
4.2 被任命的审核组长负责策划制定并执行实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施。
4.3 受审核部门配合内部质量体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。
5 工作程序
5.1 审核计划的策划;
5.1.1就本组织质量体系运行是否符合ISO9001:2015国际标准要求及本组织对产品实现策划的以下方面进行内审:
——产品的质量目标和要求;
——对产品确定过程、文件和资源的需求;
——产品所需求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;——为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录。
5.1.2 公司对各个部门开展的质量活动,每年进行一次(不超过12月)内部质量体系审核。审核的范围根据公司体系运行情况需要进行,但至少在3年内保证一次完整审核。
5.1.3 在以下几种情况,必要时进行计划外的临时审核。
a. 法律、法规及其它外部要求变更;
b. 相关方的要求;
c. 发生重大的质量事故;
d. 顾客投诉、抱怨时;
e. 管理体系有较大变更;
f. 第三方审核时。
5.2 审核方案策划
5.2.1 审核组的组成:
a. 审核组成员必须与受审核部门无直接责任关系,以保证审核的公正性;
b. 审核人员必须是接受过培训,经过考核获得相应书的人员;
c. 总经理内审员中有较强立工作能力的人担任审核组组长;
d. 审核组组长负责制定《内部审核计划》,信息专员负责审核批准。
e. 在审核前七天,由审核组长召开审核小组会议,明确《内部审核计划》并进行任务分工。
5.2.2 《内部审核计划》的内容:
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组成员;
c. 审核日期、日程;
d. 受审核部门及审核内容。
5.2.3 审核组应提前一周将《内部审核计划》下达到受审核部门。
5.2.4 受审核部门在接到计划后应安排人员作好准备。
5.2.5 审核组内审员根据计划编制《内部审核检查表》。
5.3 审核的实施
5.3.1 审核会议上,审核组长向受审部门简要说明本次审核的目的、范围。
5.3.2 文件和资料的审查
a. 审核员审查与受审部门的质量活动有关的程序文件、作业书等是否符合 标准、手册的要求,是否是现行有效的受控制版本,并检查其实施情况;
b. 审核员检查受审部门的质量记录、原始资料是否安全并符合要求。
5.3.3 的审查
a. 审核员按照《内部审核检查表》的内容对受审部门检查;
b. 审核员通过交谈、调阅文件,查证等方法,公正、公开地收集客观证据,并予记录;
5.3.4 审核员在完成审核后,对受审部门作一次口头报告,提出相应建议。
5.3.5 审核组长召开审核末次会议,综合分析、评审检查结果,确认不符合项,拟定《不合格报告》,并发出《不合格报告》给受审部门,由受审部门负责人签字确认。受审部门进行原因分析,提出纠正或纠正措施,实施整改。审核员对实施结果进行检查验证,并记录检查验证结果。
5.4 审核报告
5.4.1 内审后2个工作日内,审核组长完成《内部质量体系审核报告》,总经理批准后发至相关部门。
5.4.2 审核报告的内容
a. 审核的目的、范围和依据;
b. 审核组和被审核方名单;
c. 不符合项目数量、程度及分布情况。
d. 存在的主要问题。
e. 体系的有效性、符合性结论。
1目的
对设计和开发的全过程进行控制,确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。
2 范围
适用于本公司新产品的设计、开发全过程,包括定型产品及生产过程的技术改进等。
3 职责
3.1 工程部负责设计和开发全过程的组织、协调、实施工作,进行设计和开发的策划、确定设计和开发的组织和技术的接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。
3.2 工程部负责审核《开发建议书》、《开发计划书》,组织评审、验证,负责审核《样品出厂验证/确认表》。
3.3 总经理负责批准《开发建议书》及设计开发各个重要过程的批准。
3.4 采购课负责所需物料的采购。
3.5 业务部负责根据市场调研或分析,提供市场信息及新产品动向;负责提交顾客使用新产品后的样品确认。
3.6 品管部负责产品的检验和试验。
3.7 样品组负责产品的加工试制和生产。
4、流程图
5、程序
5.1 开发建议
5.1.1业务部接获客户新品开发需求(图纸和/或寄样),或公司根据市场调研决定,填写《开发建议书》,经总经理批准后,转交工程部门。
5.2 设计和开发策划
5.2.1 工程部根据《开发建议书》编制《开发计划书》;计划内容包括:
a)设计开发方案;
b)设计开发各阶段的主要工作内容;
c)各阶段进度要求和主导单位及负责人;
5.3设计输入评审
a) 对客户提供的图纸和/或样品由工程部登记并记录于《开发输入及评审记录表》上。
b) 业务部门召集相关部门进行评审并记录。
1 过程的测量和
1.1 品管部负责识别需要进行测量和的实现过程,它包括产品实现过程,也包括公司根据产品特点策划的个过程和子过程,特别是生产和服务运作的全过程。
1.2 过程持续满足预定目的的能力,是指过程实现产品并使其满足要求的本领;
1.3 与质量相关的个过程应根据公司总目标进行分解,转化为本过程具体的质量目标,如品管部的产品和服务合格率、业务部的顾客服务满意率等。为保证目标的顺利完成, 需进行相应的测量和:
2 质量信息的来源
a) 品管部质量形成的关键过程进行测量、分析,明确过程质量和过程实际能力质检的关系,以确定需要采取纠正或预防措施的时机;
a) 当过程产品合格率接近或低于控制下,品管部应及时发出《不合格和纠正措施处理单》,定出责任部门,对其从人员、设备、原材料、各类规程、生产和服务环境及检验等方面分析原因并采取相应的措施;当需要采取改进措施时,品管部编制相应的改进计划,经管理层代表审核、批准后,交责任部门实施,品管部负责跟踪验证实施结果;产品和服务的符合性;
b) 顾客满意程度;
c) 质量管理体系的绩效和有效性;
d) 策划是否得到实施;
e) 针对风险和机遇所采取措施的有效性;
f) 外部供方的绩效;
g) 质量管理体系改进的需求;
b) 验证活动的结果;
获证组织有以下情形之一的,认证机构应在调查核实后的5个工作日内暂停其认证证书。
(1)质量管理体系持续或严重不满足认证要求,包括对质量管理体系运行有效性要求的。
(2)不承担、履行认证合同约定的责任和义务的。
(3)被有关执法部门责令停业整顿的。
(4)被地方认证部门发现体系运行存在问题,需要暂停证书的。
(5)持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等过期失效,重新提交的申请已被受理但尚未换证的。
(6)主动请求暂停的。
(7)其他应当暂停认证证书的。
我国认可的发展历史及现状:
2006年3月31正式成立中国合格评定会(CNAS),是在原中国认证机构会(CNAB)和原中国实验室会(CNAL)基础上整合而成的。
CNAS是IAF和ILAC的成员,代表中国参与有关认可工作。
常见体系认证和产品认证介绍
一、我国现有认证类型
二、各项认证申报程序及企业必备条件
三、产品认证与体系认证的区别
四、采用国际标准和国外标准产品认可与使
用采标标志申办程序
一、体系认证
二、产品认证
三、服务认证
(一)ISO9001——质量管理体系认证
(二)ISO14001——环境管理体系认证
(三)OHSAS18001/ISO45001——职业健康安全管理体系认证
(四)ISO22000——食品安全管理体系认证
(五)ISO/IEC27001——信息安全管理体系
1 公司建立了纠正措施管理程序,适用于发生不合格(产品、过程、体系)和顾客、相关方投诉时的纠正措施控制以及为消除管理体系、产品、过程中潜在不合格的原因、防止潜在不合格发生而采取的预防措施的实施控制;
2 符合要求,目前控制有效;
3、公司运行 QMS 体系已经超过 3 个月,通过质量目标的考核来看,
体系绩效基本满足预期,且充分适宜;