药典用级泊洛沙姆407 普兰尼克新批号 CDE登记号
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关 键 词：药典用级泊洛沙姆407
行 业：化工 生物化工
发布时间：2022-11-22
泊洛沙姆188Poluoshamu 188Poloxamer 188H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOH本品为α--ω-羟基聚(氧)a-聚(氧)b-聚(氧)a嵌段共聚物。由环氧和丙二醇反应，形成聚氧二醇，然后加入环氧形成嵌段共聚物。在共聚物中氧单元(a)为75～85，氧单元(b)为25～30，氧(EO)含量79.9%～83.7%，平均分子量为7680～9510。
作乳化剂和稳定剂：Poloxamer188（Pluronic F68）作为一种水包油乳化剂是用于静脉乳剂少数合成乳化剂之一。用量0.1%～5%。用本品制备的乳剂，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性质稳定，能够耐受热压灭菌和低温冰冻
环氧、环氧与1,4-二氧六环 取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml，密封，作为供试品溶液；另取环氧、环氧与1,4-二氧六环适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.2μg、1μg与1μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用6%氰基-94%二烷（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.25mm，1.40μm），起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持5分钟，再以每分钟35℃的速率升温至220℃，维持5分钟；进样口温度为250℃；检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，环氧峰、环氧峰与1,4-二氧六环峰之间的分离度应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含环氧不得过0.0001%，环氧不得过0.0005%，1,4-二氧六环不得过0.0005%。
平均分子量 取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精密称定，精密加邻二酐-吡啶溶液25ml，再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加水10ml，混匀，加塞放置10分钟，精密加0.66mol/L溶液50ml，再加酞-吡啶溶液（1→100）0.5ml，用滴定液（0.5mol/L）滴定，显微粉红色，持续15秒不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。按下式计算供试品的平均分子量，应为7680～9510。
二丁基羟基（标示含二丁基羟基时测定） 取本品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液，作为供试品溶液；另取二丁基羟基对照品适量，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，以50%基-50%二烷（或性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（30m×0.53mm，1.0μm），起始温度为60℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至100℃，再以每分钟4℃的速率升温至180℃，以每分钟30℃的速率升温至290℃，维持30分钟；进样口温度为270℃；检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含二丁基羟基不得过0.02%。
本品为无色或淡的澄清液体；气味与八角茴香类似。冷时常发生浑浊或析出结晶，加温后又澄清。 本品在90%中易溶。相对密度在25℃时应为0.975～0.988。 凝点应不低于15℃。旋光度 取本品，依法测定（附录Ⅶ E），旋光度为-2°～+1°。折光率应为1.553～1.560。
主要用于单离茴香脑，用来合成大茴香醛、茴香醇、大茴香酸及其酯类；也用来调配酒用、烟用、食用香精。
八角茴香油的FEMA编号为2096，CoE238GB2760-2011批准为允许使用的食品香料；
八角茴香的果实是惯用的调味辛香料八角茴香油的提取方法有如下几种。
(1)水蒸气蒸馏法
将2009八角茴香原料置于精油蒸馏仪中，加水蒸馏5h，用水蒸气将油蒸出，通过冷凝、油水分离得到八角茴香精油，得率7.5%。
(2)超临界CO2萃取法
准确称取250g八角茴香原料，装入萃取罐中，通入CO2，在压力16MPa、温度35℃、反应时间2h及CO2流量30L/h条件下，对八角茴香进行连续萃取，萃取物进入分离罐进行分离，CO2气化后循环使萃取物从分离罐底部放出，得率10.5%
