材料准备 方便快速-揭阳IATF16949认证
价格:60000.00起
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关 键 词:揭阳IATF16949认证
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-11-16
1原材料、外协件不合格品的控制
1.1 原材料、外协件不合格品,由仓管员组织进行标识和隔离,并通知采购部采购人员。
1.2对偶然发生的个别少数不合格品,由检验员或有关评审人员评审,做出评审结论,在检验记录上记录后直接作出退货、报废等处理意见,不必填写不合格品评审单(《不合格品处置单》)。
1.3对严重或数量较多不合格品,检验员配合品质部填写《不合格品处置单》,由采购/外协、技术及有关人员进行评审。
1.4参加评审人员在不合格品评审单相应栏目内填写处理意见并签字。适用时评审后不合格品的处置方案是:
a) 拒收:由采购部处理退货;
b) 全检:由检验人员全检挑选;
c) 让步:由检验人员作出标识,入库;
d) 报废:由主管部门处置,破坏后处理(可粉碎)。
1.5 不良情况严重或批量较大、或反复发生的进货不良,采购部要求其采取纠正措施,并将纠正措施的实施情况及时向我公司反馈。
2生产过程中不合格品的控制
2.1公司内从事测量、检验、不合格品评审、审核、验证工作的人员,一旦发现不符合规定要求的产品或过程,应立即以口头或书面的形式通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。相关管理者应立即组织对控制计划的评审,采取纠正措施并明确时间安排。为限制损失的进一步扩大,纠正质量问题,负责产品质量的人员有权责令停止生产。
2.2制造过程的所有班次都应负责保证产品质量的人员或其代理人员。
2.3操作者在自检时发现不合格品时应进行隔离、标识,并通知检验员进行确认。
2.4检验员在巡检或下道工序操作者发现不合格品时,应立即隔离、标识,并通知操作者和车间负责人,检验员有权要求停产,以便纠正质量问题。
检验员评审认为需返工的轻微不合格品,由操作者直接返工,包括100%挑选。同时,检验员在检验记录单上记录不合格品情况,通知车间。不必填写不合格品评审单
2.5对状态未经标识或可疑的产品应归为不合格品处置。
2.6对以往发生过的一般不合格品,由品质部进行评审,在《不合格品处置单》上签字。
2.7在出现下列严重不合格时,由管理者代表组织品质部、生产部、采购部等相关部门进行评审,并填写《不合格品处置单》:
a) 不合格品属新现象;
b) 情况严重,如损失大,批量大;
c) 不合格采取措施后重复出现频次并未明显改善。
2.8参加评审的人员应对不合格品进行原因分析、确定责任人并对不合格品制定处置方案。适用时,纠正处置方案有:
a) 返工:检验员做出返工标识,填写《不合格品处置单》由现场作业人员参照返工作业指文件进行,返工后,应重新检验。
b) 返修:检验员作出返修标识,填写《不合格品处置单》由现场作业人员参照返修作业指文件进行,必要时通知顾客。返修后让步接受。
c) 让步:申请部门应填写《让步接受申请单》,经有关授权人员批准,必要时经顾客批准,决定是否让步使用、放行或接收不合格品。
d) 采取措施,防止其原预期的使用或应用。
e) 报废:检验员做出报废标识,由生产车间粉碎后处理。
2.9对能回到原生产工位按原生产过程进行的返工,由现场作业人员直接进行返工。
2.10对不能回到原生产工位按原生产过程进行的返工,由生产部编制返工作业书和返工检验书,由现场作业人员进行返工,由检验员重新进行检验。应确保返工操作者和检验人员可以方便地获得和使用返工书和重新检验的要求。
2.11对不合格品产生的原因进行分析后,针对原因制定纠正措施,以防止再发生。
2.12当产品或制造过程与当前顾客批准的不同时,在继续生产前,由品质部征得顾客让步或偏离许可,并保留批准期限和数量方面证据的记录,填写顾客特许授权记录。让步或偏离许可的产品发货时,由装配车间包装工在包装箱上做出标识。当授权期满时,本公司还应按原有的或替代的规范要求进行生产。
2.13当供方的产品出现上述情况时,也按2.12要求执行。
监视和测量装置的使用
操作者应正确使用监视和测量装置,必要时在每次使用前进行校准和调整或再调整。
操作者如发现测量装置无编号、无合格标识、超周期和有故障等问题时,应及时向品质部报告,并由联系品质部进行处理。
操作者必须定期对测量装置进行维护和保养,并防止使测量结果失效的调整。
当岗位人员发生变动时,要及时到品质部测量装置移交手续。
对闲置测量装置,由品质部从现场收回或进行封存,需要时再重新启用。
对报废的监视和测量装置,由品质部提出《监视测量设备报废申请单》,经品质部审核,报总经理批准后报废,由品质部负责组织对报废装置进行标识或撤离使用现场。
1 临时更改申请
当公司内部因设备故障、紧急出货等应急状况发生,需要启动《应急计划》,提出如生产场所转移、新线生产、生产设备更换、使用替代的原材料或零部件(对产品功能/性能无影响)、作业方法、检测方法或防错措施发生临时变更时,应由发生应急状况部门填写《工程变更申请单ECR》,提出临时变更申请,同时明确替代控制方法,报部门主管。必要时,部门主管组织相关部门负责人或工程师进行风险评估,评估通过时,报副/总经理审批。批准后由应急相关部门执行。
2 生产工艺发生了临时变更的,应按批准的替代控制方法制定作业书,并在《生产控制计划》上标明。
3 检测、试验方法发生了临时变更的,应按批准的替代控制方法制定检测、试验书。如果客户有要求,应在发运产品前,取得客户的发运批准。
4 在临时变更执行时,必须严格执行作业准备验证,密切监视每一班的生产情况,确保产品质量稳定。班组长通过生产日报、检验记录每天向部门主管汇报替代控制方法执行情况及产品质量状况。一旦发生异常,应及时通知相关部门负责人或工程师重新进行评估,并采取合理的处置措施。
5 生产日报及检验记录应临时变更实施的具体日期及涉及的产品批号、数量,以便后期追溯。临时更改相关生产及检验记录应保存至少3年。
6 临时变更是迫不得已的情况下采取的,并非标准作业状态,应加快生产恢复工作,尽早回归正常的标准作业状态。
7 临时变更解除,恢复正常生产时,必须重新进行作业准备验证。
数据的收集
1各部门按规定的周期,向品质部提供数据。品质部应根据各部门提供的数据编制《KPI统计表》。
2品质部对各相关部门提供的数据报告进行分类、汇总,对数据进行总体分析。
数据分析与持续改进
管理者代表负责组织并主持相关部门参加的数据分析会议,必要时可与管理评审合并开会,并以多方论证方式对过程绩效进行评价,内容包括:
a) 产品质量的趋势与实现目标的进展进行比较;
b) 运行绩效的趋势与实现目标的进展进行比较;
c) 与竞争对手及同行业厂家进行比较。
通过比较得出结论并形成措施,包括:
a) 确定迅速解决与顾客相关问题的优先顺序;
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划;
c) 完善及时报告产品使用情况的信息系统。
由品质部分析得出结论,作为评审输出,有改进需求和机遇的项目,应列入《改进计划》,制定具体措施,责任部门,限期改进。
各相关部门按《改进计划》实施,品质部进行跟踪。改进项目实施结束后,应对所有改进项目的效果进行评价。突破性项目的成果由公司组织的项目评价组进行评价,渐进性项目的评价由品质部组织对其进行评价。
制造过程的改进
品质部应以控制和减少产品特性变差和制造过程参数变差为目标,持续关注产品制造过程的改进。应在控制计划中明确规定受控特性的要求及改进后的控制方法。引导和激励员工组织技术革新小组、QC小组,以多种形式为持续改进出谋划策。公司全体员工都应明确,只有制造过程有能力且稳定,或产品特性可以预测且满足顾客要求时,持续改进才能得以实现。
针对不满足要求的质量问题所采取的措施是纠正措施,不属于持续改进的范畴,应执行《纠正与预防控制程序》的要求。
全尺寸检验和功能试验
品质部按按顾客要求的频次,及控制计划的要求,对所有的产品进行全尺寸检验或功能验证,填写报告。报告应符合顾客的工程材料及性能标准,其结果必须可供顾客评审。
外观项目
若产品被顾客为“外观项目”,或本公司有外观检验要求时,应确保:
a)适当的资源,如外观项目评价区有适当的照明,保持外观检测台清洁;
b)适当时,提供标准样品,包括颜色、纹理、光泽、结构等。评定外观质量的设备要依据《监视和测量装置控制程序》的要求实施控制。
c)维护和控制外观标准样件及其评价设备;
对从事外观评价人员的能力和进行验证。
产品的监视和测量
公司品质部在设计和开发的过程中应确定产品的接收准则。表述接收准则的文件,除应按程序进行审批外,要求时,还应由顾客批准。对于大批量生产的产品,可以通过Cpk过程能力分析来其产品特性。
产品检验的接收准则:
a)计数值特性的接收准则为零缺陷,即Ac=0。
b)计量值特性的接收准则为主要项目合格率为。
检验员按照检验规程,进行生产过程的产品检验和试验,当检验结果达不到接收准则时,应进行检验或作为不合格品处理。
检验书
检验人员所在部门编制检验书,由部门负责人批准。检验书内容包括:
a) 工序检验点设置;
b) 检验项目;
c) 检验依据;
d) 检验方法;
e) 抽样方案及接收准则;
f) 反应计划。
进货(包括外协件)检验
采购物资进公司后,仓管员要求供方并按位置放置,清点品名、规格、数量、制造单位等。
仓库通知检验员。检验员到现场对实物进行取样或检验,并按检验作业书进行理化性能检验或试验,将结果反馈给采购员并由其填写《进货验证记录》。
必要时可进行材料的试验分析,由检验员报部门负责人同意后,进行抽检分析。
检验合格的物资粘贴合格标志,通知仓管员入库手续。
当合同规定在供方货源处进行验证时,相关部门提前沟通好,安排检验员到货源地,按正常检验流程进行验证。
紧急放行
a) 当生产急需但来不及验证情况下,由生产部填写《紧急放行申请单》,经品质部审核,主管生产批准后,交品质部实行紧急放行。
b) 仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》,按规定数量留取同批样品送检,其余由检验员在领料单上“紧急放行”后放行;车间在其后生产的产品上也应“紧急放行”。
c) 在放行的同时,检验人员应继续完成该批产品的检验,作出检验结论后通知生产部,产品合格由生产部撤离性标识。如不合格时,则由生产部从现场追回产品,并按《不合格品控制程序》执行。对已制成的半成品或产品应进行全检,要在检验记录上所用物料的情况。
d)如生产部门使用了紧急放行的物料,成品检验员确保使用了紧急放行物料的产品入库前,紧急放行物料的检验报告已发出并符合规定的要求。
进货产品的验证方式
验证方式可包括:检验、测量、外观检查、工艺验证、提供合格文件等方式。根据物资的重要程度,依照进货验证规程中规定的验证方式进行。