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关 键 词：张家港锦丰大新高企培育中介机构
行 业：商务服务 知识产权服务
发布时间：2022-10-07
2020年苏州生物与新医药行业申报认定
认定领域之一的生物与新医药技术领域，具体是哪些技术可以归纳为这个领域？申报认定的程序是怎样的呢？接下来小编为您进行简单整理以供您参考：
（一）医药生物技术
1. 新型疫苗2. 生物技术和基因工程药物3. 快速生物检测技术4. 生物大分子类药物研发技术5. 天然药物生物合成制备技术6. 生物分离介质、试剂、装置及相关检测技术
（二）、天然药物
1. 资源可持续利用与生态保护技术2. 创新药物研发技术3. 中成药二次开发技术4. 质控及有害物质检测技术
（三）化学药研发技术
1. 创新药物技术2. 手性药物创制技术3. 晶型药物创制技术4. 国家基本药物生产技术5. 国家基本药物原料药和重要中间体的技术
（四）药物新剂型与制剂创制技术
1. 创新制剂技术2. 新型给药制剂技术3. 制剂新辅料开发及生产技术4. 制药装备技术
（五）仪器、设备与软件
1. 影像诊断技术2. 新型、急救与康复技术3. 新型电生理检测和监护技术4. 检验技术及新设备5. 网络新型软件6. 探测及射线计量检测技术
（六）轻工和化工生物技术
1. 工业酶制备与生物催化技术2. 微生物发酵技术3. 生物反应及分离技术4. 天然产物有效成份的分离提取技术5. 食品安全生产与评价技术6. 食品安全检测技术
（七）农业生物技术
1. 农林植物优良新品种与安全生产技术2. 畜禽水产优良新品种与健康养殖技术3. 重大农林生物灾害与动物疫病防控技术4. 现代农业装备与信息化技术5. 农业面源和重金属污染农田综合防治与修复技术
认定程序如下
（一）企业申请
企业对照本办法进行自我评价。认为符合认定条件的在“认定管理工作网”注册登记，向认定机构提出认定申请。申请时提交下列材料：
1. 认定申请书；
2. 企业依法成立的相关注册登记；
3. 知识产权相关材料、科研项目立项、科技成果转化、研究开发的组织管理等相关材料；
4. 企业高新技术产品（服务）的关键技术和技术指标、生产批文、认证认可和相关证书、产品质量检验报告等相关材料；
5. 企业职工和科技人员情况说明材料；
6. 经具有的中介机构出具的企业近三个会计年度研究开发费用和近一个会计年度高新技术产品（服务）收入专项审计或鉴证报告，并附研究开发活动说明材料；
7. 经具有的中介机构鉴证的企业近三个会计年度的财务会计报告（包括会计报表、会计报表附注和财务情况说明书）；
8. 近三个会计年度企业所得税年度纳税申报表。
（二）评审
认定机构应在符合评审要求的中，随机抽取组成组。组对企业申报材料进行评审，提出评审意见。
（三）审查认定
认定机构结合组评审意见，对申请企业进行综合审查，提出认定意见并报小组办公室。认定企业由小组办公室在“认定管理工作网”公示10个工作日，无异议的，予以备案，并在“认定管理工作网”公告，由认定机构向企业颁发统一印制的“证书”；有异议的，由认定机构进行核实处理。
小编提醒：生物与新医药技术领域的企业一般研发能力较强、人员学历水平较高，业务类型也比较集中，所以在高新指标中研发人员比例、研发费用比例、高新收入占比等均能满足要求。以往该类型的企业由于大部分成果转化类型为发明专利，而发明专利申请时间较长，部分企业在申报高新认定、再次认定当年，并没有知识产权证书作为成果转化资料，知识产权数量也不能满足高新申报要求。但2016年修改后的《认定管理工作指引》规定发明专利只要在有效期内可持续使用，这一改变利好于生物与医药企业的高新维持。
哪些类型的知识产权可以申报？
认定对企业知识产权采用分类评价方式，I类知识产权可以在下次认定时重复使用；II类知识产权使用一次。其中：
（1）Ⅰ类知识产权包含：发明 (含国防专利)、植物新品种、农作物品种、国家新药、国家一级保护品种、集成电路布图设计专有权。这类知识产权普遍获取时间较长，但在申请评分上价值也更大。
（2）Ⅱ类：实用新型、外观设计、软件著作权等，其中商标被明确规定不纳入考虑。
（3）以上知识产权必须申请在企业名下，在法人或股东名下的不能使用；同一个知识产权有多个权属人的，只能由一个权属人在申请时使用，其他企业则不能再用了。
正在申请的知识产权可以用来申报吗？
（1）高新认定时，知识产权主要统计的是已获得授权或取得知证书的知识产权。
（2）以发明专利申请为例，可大致划分为：提交申请文件-获得受理通知书-初步审查通过（保密审查）-公示阶段（知识产权申请公告）-实审通过-授权阶段-专利缴费-领取证书-定期缴纳年费（20年保护期内）-专利失效（转为公有）等10个阶段。
（3）高新认定评分只能用“专利缴费”阶段到”专利失效”以前阶段的专利，其他阶段如申请受理、实审阶段、授权未缴费阶段均不计入评分，因此企业在准备高新知识产权的过程中一定要注意计算和关注知识产权审批和授权时间，合理规划，提前申请。
国外申请的专利可以用吗？
高新认定只判定在中国境内授权，且在有效保护期内的知识产权。PCT国际申请不被纳入知识产权数量统计。如果企业有这类知识产权，建议您作为其他资料附上，增强申请材料的力度。
哪些方式获得的知识产权可以用来申报？
（1）企业获得的。
（2）企业受让受赠取得。
（3）通过企业并购、合并等方式获得的知识产权。
2020年苏州生物与新医药行业申报认定
认定领域之一的生物与新医药技术领域，具体是哪些技术可以归纳为这个领域？需要符合哪些条件可以申报认定？接下来小编为您进行简单整理以供您参考：
认定需要同时满足以下条件：
（一）企业申请认定时须注册成立一年以上；
（二）企业通过、受让、受赠、并购等方式，获得对其主要产品（服务）在技术上发挥核心支持作用的知识产权的所有权；
（三）对企要产品（服务）发挥核心支持作用的技术属于《国家重点支持的高新技术领域》规定的范围；
（四）企业从事研发和相关技术创新活动的科技人员占企业当年职工总数的比例不低于10%；
（五）企业近三个会计年度（实际经营期不满三年的按实际经营时间计算，下同）的研究开发费用总额占同期销售收入总额的比例符合如下要求：
1. 近一年销售收入小于5,000万元（含）的企业，比例不低于5%；
2. 近一年销售收入在5,000万元至2亿元（含）的企业，比例不低于4%；
3. 近一年销售收入在2亿元以上的企业，比例不低于3%。
其中，企业在中国境内发生的研究开发费用总额占全部研究开发费用总额的比例不低于60%；
（六）近一年高新技术产品（服务）收入占企业同期总收入的比例不低于60%；
（七）企业创新能力评价应达到相应要求；
（八）企业申请认定前一年内未发生重大安全、重大质量事故或严重环境违法行为。
小编提醒：生物与新医药技术领域的企业一般研发能力较强、人员学历水平较高，业务类型也比较集中，所以在高新指标中研发人员比例、研发费用比例、高新收入占比等均能满足要求。以往该类型的企业由于大部分成果转化类型为发明专利，而发明专利申请时间较长，部分企业在申报高新认定、再次认定当年，并没有知识产权证书作为成果转化资料，知识产权数量也不能满足高新申报要求。但2016年修改后的《认定管理工作指引》规定发明专利只要在有效期内可持续使用，这一改变利好于生物与医药企业的高新维持。
具体技术：
化学药研发技术
1. 创新药物技术2. 手性药物创制技术3. 晶型药物创制技术4. 国家基本药物生产技术5. 国家基本药物原料药和重要中间体的技术
药物新剂型与制剂创制技术
1. 创新制剂技术2. 新型给药制剂技术3. 制剂新辅料开发及生产技术4. 制药装备技术
仪器、设备与软件
1. 影像诊断技术2. 新型、急救与康复技术3. 新型电生理检测和监护技术4. 检验技术及新设备5. 网络新型软件6. 探测及射线计量检测技术
医药生物技术
1. 新型疫苗2. 生物技术和基因工程药物3. 快速生物检测技术4. 生物大分子类药物研发技术5. 天然药物生物合成制备技术6. 生物分离介质、试剂、装置及相关检测技术
、天然药物
1. 资源可持续利用与生态保护技术2. 创新药物研发技术3. 中成药二次开发技术4. 质控及有害物质检测技术
轻工和化工生物技术
1. 工业酶制备与生物催化技术2. 微生物发酵技术3. 生物反应及分离技术4. 天然产物有效成份的分离提取技术5. 食品安全生产与评价技术6. 食品安全检测技术
农业生物技术
1. 农林植物优良新品种与安全生产技术2. 畜禽水产优良新品种与健康养殖技术3. 重大农林生物灾害与动物疫病防控技术4. 现代农业装备与信息化技术5. 农业面源和重金属污染农田综合防治与修复技术
正在申请的知识产权可以用来申报吗？
（1）高新认定时，知识产权主要统计的是已获得授权或取得知证书的知识产权。
（2）以发明专利申请为例，可大致划分为：提交申请文件-获得受理通知书-初步审查通过（保密审查）-公示阶段（知识产权申请公告）-实审通过-授权阶段-专利缴费-领取证书-定期缴纳年费（20年保护期内）-专利失效（转为公有）等10个阶段。
（3）高新认定评分只能用“专利缴费”阶段到”专利失效”以前阶段的专利，其他阶段如申请受理、实审阶段、授权未缴费阶段均不计入评分，因此企业在准备高新知识产权的过程中一定要注意计算和关注知识产权审批和授权时间，合理规划，提前申请。
国外申请的专利可以用吗？
高新认定只判定在中国境内授权，且在有效保护期内的知识产权。PCT国际申请不被纳入知识产权数量统计。如果企业有这类知识产权，建议您作为其他资料附上，增强申请材料的力度。
哪些方式获得的知识产权可以用来申报？
（1）企业获得的。
（2）企业受让受赠取得。
（3）通过企业并购、合并等方式获得的知识产权。
