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一、常见的医药冷库温度范围：
（1）疫苗库：0℃~8℃可用于储存疫苗等。药品库：2℃~8℃用于储存药品及生物制品等。
（2）血液储存库：2℃~6℃可用于储存血液，药物生物制品等。
（3）低温保温库：-20℃~-30℃保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等，桂林仓库温湿度记录仪代理品牌。
（4）chao低温保存库：-30℃~-80℃可用于保存胎盘，干细胞，血浆，骨髓，桂林仓库温湿度记录仪代理品牌，桂林仓库温湿度记录仪代理品牌，生物样品等
药物仓储温度范围要求：依据药物标示的储藏标准要求，分别储存于冷库（2-10℃）、阴凉库（20℃以下）或常温库（0-30℃）内，各仓库的相对湿度均应保持在45%—75%之间。 无线温湿度记录仪有哪些品牌？桂林仓库温湿度记录仪代理品牌
药厂净化车间的检测
1.测定前净化空调系统应连续运行至少24小时。
2.对恒温恒湿要求，根据温湿度波动范围的要求，测定宜连续进行24～72小时，每次测定间隔时间不大于30分钟。
3.测试点距地面1～1.5m，交错布置，距外墙表面应大于0.5米。
4.测点数，根据有关规范，面积≤50㎡，测点数为5个，每增加20～50㎡，增加3～5个点。
5.测试仪器为无线温湿度记录仪,及其配套软件。
6.90%以上的测点达到的偏差值在设计参数内，则检验为合格，方可投入使用。 桂林仓库温湿度记录仪代理品牌超低温冰箱怎么验证？
BD测试是对多孔负载灭菌的灭菌器是否能成功排除空气的测试。成功的BD测试说明蒸汽能快速而均匀地渗透试验包。试验包内尚有空气存在的原因如下：空气排除不完全；在排除空气的阶段出现了真空泄漏的情况；在供蒸汽过程中出现了非冷凝气体。以上情况均可导致测试的失败。测试的结果有可能会受到其他限制蒸汽渗透的因素影响。因此测试的失败并不能立即判断是否是由于空气残留、真空泄漏或非冷凝气体的原因，故应尽可能减少其他可能因素的影响。BD测试是小负载温度试验的补充。这两种试验都应满足其验收标准，才确定的空气排除和蒸汽渗透有效。在工艺条件不充分的情况下，织物包中会有空气和其他非冷凝气体残留，而化学指示物可对这些气体残留做出反应。温度试验无法区分热的空气和热的蒸汽。在某些工艺过程中，特别是采用进汽缓慢，压力上升率小的工艺过程中，可以加热织物包内残留的空气使其达到蒸汽温度。在这种情况下，温度试验的方法对空气的残留是不敏感的，而化学指标物则可以识别过程的失败。
温度、湿度监测
在生产操作前，要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中，要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况:在关键操作完成后，要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时，在生产开始前后，都要检测隔离操作在2010版GMP中并无具体的要求，这不是相应标准的降低，而是相应标准的提高，需要每个企业从产品工艺、设备仪器、人员操作的舒适性、微生物生存环境等方面有效控制温度和湿度。例如，中温型微生物在25~30℃生长较适宜:湿生型微生物在湿度为70%~90%的环境下生长，繁殖比较旺盛，因此，一般需要避开此温度、湿度范围。同时，温度、湿度过高或过低，对人体的舒适度、人员的工作情绪等都有很大的影响，进而还会严重影响A/B级区人员的操作行为，无法有效保证产品的安全性，一般情况下，无菌制剂生存环境的温度应控制在18~24℃湿度应控制在45%~65%。 温湿度记录仪的数据能存多少？
高温灭菌使用温度记录仪，压力记录仪
布点完成后将记录仪监测频次设定为1次／秒并设定设置灭菌器程序，开始灭菌过程。三、灭菌结束后导出并分析１．单个温度记录仪的温度波动１度２．任意两点温差小于２度３．任意点不得超过设定温度的＋３度４．所有点都达到设定温度的时间小于３０秒（８００Ｌ以上灭菌器）５．任意点的灭菌维持时间不小于设定时间四、需要关注的问题1.不要混淆平台期和维持时间平台期是平衡时间+维持时间，灭菌包内的维持时间应不小于设定时间。但灭菌器的温度传感器可能会先于包内到达灭菌设定温度，导致包内灭菌维持时间达不到设定要求。2.平衡时间的快慢反应不凝气体的排除效果，平衡时间越短不凝气体排除越好。3.过热蒸汽可能会导致灭菌失败，目前过热蒸汽没有第三方监测。（化学指示物、生物指示物无法检测过热蒸汽） IP68的记录仪有哪些？冰箱温湿度记录仪参数
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一、使用温度记录仪、压力记录仪在灭菌室内布点1.十五个监测点布点方法：大型压力蒸汽灭菌器灭菌室分三层，每层中心点和四角各放置一个温度检测仪，将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。参考资料：GB18278医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准2.九个监测布点方法：压力蒸汽灭菌器灭菌室每层设定3个点，各层按对角线布点。将温度压力检测仪放在灭菌室中心位置。参考资料：GB/T30690-2014小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求3.六个监测布点方法：压力蒸汽灭菌器灭菌室上层设定1个温度检测仪，灭菌室中心位置放置温度压力检测仪，压力蒸汽灭菌器自带的温度传感器旁放置一个温度检测仪，再任选3个位置作为温度参考点。参考资料：ISO158834.以上布点方法应至少有一个监测点在灭菌包内桂林仓库温湿度记录仪代理品牌
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