消毒产品生产企业卫生许可证 流程
价格：19800.00起
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关 键 词：消毒产品生产企业卫生许可证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2022-09-12
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如何办理消毒产品生产企业卫生许可证，据规定，在境内做消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品的生产企业根据消毒产品风险不同，实行分类管理，应当取得所在地卫健委的生产卫生许可证方可从事消毒产品生产与销售，即消毒产品生产企业卫生许可证。
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件及要求
消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用用品
方法/步骤
从事消毒产品生产的企业，除了符合申请消毒产品生产企业卫生许可条件之外，还应当满足：企业经营地为广东省内生产经营消毒产品的场所
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件及要求
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
一类是具有较高风险，需要严格管理以保证、有效的消毒产品，包括用于器械的高水平消毒剂和消毒器械、剂和器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和效果化学指示物。
二类是具有中度风险，需要加强管理以保证、有效的消毒产品，包括除第1类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
消毒产品生产企业卫生许可证办理条件及要求
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请材料目录：
1、生产企业卫生许可申请表；
2、厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图;
3、生产设备配置图；
4、工商营业执照复印件
5、生产场所合法使用的材料（如土地所有权证书、书或租赁协议等）；
6、法定代表人（或）复印件；
7、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人明复印件和签订的委托书。
8、卫生质量管理相关文件，卫生管理人员名单、卫生管理组织及卫生管理制度 ；
9、工艺流程简述及简图；
10、从业人员健康检查；
11、生产环境卫生学监测报告；
12、产品责任单位出具的产品卫生责任保证书；
13、现场审查验收卫生学评价书 ；
14、卫生行政部门规定应当提交的其他资料；
消毒产品生产许可证的条件
1、工商营业执照
2、厂房和租赁合同
3、生产场所生产车间布局平面图
4、生产工艺及流程图
5、生产和检验设备清单
6、体系文件
（1）消毒产品生产标准流程
（2）人员岗位责任制度
（3）生产人员个人卫生制度
（4）设备采购和维护制度
（5）卫生质量检验制度
（6）留样制度
（7）物料采购制度
（8）原材料和成品仓库管理制度
（9）销售登记制度
（10）产品投诉与处理制度
（11）不合格产品召回及处理制度
7、拟生产产品品种目录
8、生产环境和生产用水检测报告
9、企业概况
10、法人复印件
11、生产人员健康体检合格
消毒产品生产类别分类目录
一、 消毒剂
(一)粉剂消毒剂。
(二)片剂消毒剂。
(三)颗粒剂消毒剂。
(四)液体消毒剂。
(五)喷雾剂消毒剂。
(六)凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后“（净化）”。
二、 消毒器械
(一)压力蒸汽器。
(二)环氧乙烷器。
(三)柜。
(四)等离子体器。
(五)臭氧消毒柜。
(六)电热消毒柜。
(七)静电空气消毒机。
(八)紫外线灯。
(九)紫外线消毒器。
(十)消毒器。
(十一) 酸性氧化电位水生成器。
(十二)次氯酸钠发生器。
(十三)二氧化氯发生器。
(十四)臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五)其他的消毒器械（消毒因子）。
(十六)用于测定压力蒸汽效果的生物指示物。
(十七)用于测定环氧乙烷效果的生物指示物。
(十八)用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九)用于测定干热效果的生物指示物。
(二十)用于测定效果的生物指示物。
(二十一)用于测定电离辐射效果的生物指示物。
(二十二)用于测定等离子体效果的生物指示物。
(二十三)用于测定压力蒸汽的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD
试纸、BD包）。
(二十四)用于测定环氧乙烷的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五)用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示
卡）。
(二十六)用于测定干热效果的化学指示物。
(二十七)用于测定电离辐射效果的化学指示物。
(二十八)用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九)用于测定等离子体效果的化学指示物。
(三十)用于压力蒸汽且带有标识的包装物。
(三十一)用于环氧乙烷且带有标识的包装物。
(三十二)用于且带有标识的包装物。
(三十三)用于等离子体且带有标识的包装物。
三、 卫生用品
(一)卫生巾、卫生护垫。
(二)卫生栓（内置棉条）。
(三)尿裤。
(四)尿布（垫、纸）。
(五)隔尿垫。
(六)湿巾、卫生湿巾。
(七)抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（具体剂型）。
(八)眼镜护理液。
(九)眼镜保存液。
(十)眼镜清洁剂。
(十一)纸巾（纸）。
(十二)生棉（棒、签、球）。
(十三)化妆棉（纸、巾）。
(十四)手（指）套。
(十五)纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后“（净化）”。
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