宁波舟山ISO14001环境管理体系ISO9001认证所需材料
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宁波正昊企业管理咨询有限公司提供
ISO9001,ISO14001,ISO45001,TS16949,十环认证,CE
ROHS,各种质量验厂,服务好。
高管理者应通过以下方面证实其力和对质量管理体系承诺:
a) 对质量管理体系的有效性承担责任;
b) 确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的方向和组织环境保持一致;
c) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程;
d) 促进过程方法和基于风险的思维的应用;
e) 确保获得质量管理体系所需的资源;
f) 传达有效的质量管理以及满足质量管理体系要求的重要性;
g) 确保质量管理体系实现其预期的结果;
h) 鼓励、和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献;
i) 增强改进;
j) 支持其他相关管理者在其负责的区域证实其力。
注:本标准中的“业务”从广义上解释为对于组织的存在而言具有核心价值的活动,组织可以是公有的、私有的、盈利或非盈利的。
高管理者应通过以下方面,证实其对以顾客为关注焦点的力和承诺:
a) 确定、理解和持续满足顾客要求和适用的法律法规要求;
b) 确定和应对影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能力的风险与机会;
c) 维护以增强顾客满意为关注焦点。
高管理者应建立、实施和保持质量方针,方针应:
a) 与组织的宗旨和环境相适应,并支持其方向;
b) 提供制定质量目标的框架
c) 包括对满足适用要求的承诺;
d) 包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针应:
a) 为可获得的保持为形成文件的信息;
b) 在组织内得到沟通、理解和应用
c) 适当时,可为相关方所获取。
0.3 Process approach过程方法
主要作用
1.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额[6]
负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9000品质体系认证,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了的。
2.获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。(在我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。)
3.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的端:一个供方通常要为许多需方供货,第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担;另一方面,需方也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的端。因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证以后,众多第二方就不必要再对方进行审核,这样,不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的品质保证体系进行重复认证的开支。
如本标准的要求在确定的范围内适用,组织应应用本标准的所有要求。 组织的质量管理体系范围应可获取并保持形成文件的信息。范围应说明质量管理体系所覆盖的产品和服务,并对组织确定不适用于管理体系范围的本标准的要求说明正当理由。
当被确定为不适用的要求不影响组织确保产品和服务的符合性以及增强顾客满意的能力或责任时,才能声称符合本标准的要求。
4.4.1 组织应按本标准的要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括质量管理体系所需的过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,组织应:
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关的绩效指标),以确保这些过程的有效运行和控制;
d) 确定这些过程所需的资源并确保其可用性;
e) 规定这些过程的职责和权限;
f) 应对按照6.1的要求确定的风险和机会;
g) 评价这些过程并实施所需的变更,以确保这些过程实现预期的结果;
h) 改进过程和质量管理体系。
4.4.2 组织应保持必要程度的:
a) 保持形成文件的信息,为过程运行提供支持;
b) 保留形成文件的信息,以证实过程是按策划执行的。
ISO 9001:2015
Quality management systems —Requirements
质量管理体系-要求
0.1 General 总则
The adoption of a quality management system is a strategic decision for an organization that can help
to improve its overall performance and provide a sound basis for sustainable development initiatives.
The potential benefits to an organization of implementing a quality management system based on this
International Standard are:
a) the ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements;
b) facilitating opportunities to enhance customer satisfaction;
c) addressing risks and opportunities associated with its context and objectives;
d) the ability to demonstrate conformity to specified quality management system requirements.
This International Standard can be used by internal and external parties.
It is not the intent of this International Standard to imply the need for:
— uniformity in the structure of different quality management systems;
— alignment of documentation to the clause structure of this International Standard;
— the use of the specific terminology of this International Standard within the organization.
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to requirements for products and services.
This International Standard employs the process approach, which incorporates the Plan-Do-Check-Act (PDCA) cycle