西洋参FDA注册 第三方检测机构
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关 键 词:西洋参FDA注册
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2022-08-20
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
FDA注册信息是否公开?
私人的。无论是注册设施清单,根据本条提交的注册文件,还是可能显示特定注册人身份或地址的注册设施和提交清单中的任何相关信息,均符合《信息自由法案》(Freedom信息法(FOIA))该法规未披露。
食品FDA注册包含哪些信息?
注册内容主要包括:公司名称,地址,联系方式,母公司信息,紧急联系信息,美国代理商信息,生产加工季节,业务类型,产品类别和注册声明。如果上述信息发生任何变化,公司必须立即通过FDA的变更程序,否则FDA将考虑欺诈活动并限制公司的产品进入美国。
《联邦食品、药品和化妆品法案》(联邦食品,药品和化妆品法案)禁止未按照FDA规定注册,更新或注销的国内或国外设施。联邦可以向在联邦法院实施违禁行为的个人的联邦法院提起民事诉讼,或在联邦法院对涉嫌违法行为的个人提起刑事诉讼。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
食品FDA注册
与器械FDA注册有一些差异。
①、食品做FDA不需要交美金年费
②、每偶数年进行一次更新
③、食品FDA注册成功后没有公开的查询方式,需用户名和密码后台登入后才可查询到