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关 键 词：成都口红车间
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-07-27
中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要检验的，还需要检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“零故障率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
化妆品GMPC体系文件应建立：
在作业书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和安全规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。
中净环球净化可提供化妆品无菌车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
在进行培养基灌装试验前，应对无菌作业的环境进行全面监测，包括空气悬浮粒子的监测、表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测，以及人员的个人卫生监测，只有各项监测结构达标时，方可进行培养基灌封。由受过培训的无菌生产操作人员模拟实际的灌装作业进行培养基灌装，灌装容器及胶塞应与产品生产时完全一致；每批瓶装数量不得少于3000瓶或不低于生产的批次量，每瓶灌装量应不得少于瓶容量的1/30，同常规无菌生产作业一样，须对培养基灌装的动态环境进行全面监测，包括空气悬浮粒子监测，表面微生物监测、空气浮游菌监测、层流罩下沉降菌监测以及操作人员的手和衣服的监测。
用于灌封试验的每一批培养基都应进行微生物的促生产试验，每种菌株在7D内应至少有一瓶明显出现生长，否则可复试一次，如果营养试验结构不合格，培养基灌装试验无效，须重新验证；无菌灌装工艺一旦改变，必须至少用一批培养基灌装进行验证，如果以往的培养基灌装结果显示该生产线始终处于良好的稳定状态，并且工艺变更程度不大，只灌装一批培养基即可；如果无菌环境设置发生改变但不影响无菌工艺操作，则无菌进行培养基灌装验证；可通过各种物理和微生物学试验进行验证，如过滤器的完整性检查，压差、空气悬浮粒子监测、沉降菌监测以及空气浮游菌监测等。
化妆品生产领域的GMPC是一套在化妆品生产全过程中，保证产品具有良好的质量和高度安全性的良好生产管理系统，目的是达到“防患于未然”，降低质量风险、减少重新创造的成本、减少顾客投诉对产品和企业声誉的损害；在对GMPC体系要素调查、对比的基础上，进一步从公司的产品类型、生产特点和质量管理、质量保证工作的实际需要出发，对上诉要素做出重要性和相关性评价作为选定要素采用程度的依据。GMPC体系文件是否符合充分性、适宜性和有效性的要求，要在体系运行中进行检查，包括体系实施的教育培养、体系的实施运行、内审计划的编制和审批、GMPC体系内部审核、不符合项纠正及纠正措施跟踪、管理评审。
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公司编制并实施《纠正与预防措施控制程序》，消除GMPC管理体系运行过程中所发现的潜在不合格原因，防止不合格的发生。程序规定以下几个方面的内容：确定潜在不合格及其原因；评价防止潜在不合格发生的措施的需求以及确保措施的实施不会导致新的不合格或潜在不合格；确定并实施需要的措施；记录针对潜在不合格调查以及随后所采取措施的结果；评审采取的预防措施的有效性。
化妆品净化车间为了防止产品出现差错及交叉污染，对不同过程中的物料状态进行适当标识，确保产品的可追溯性；销售部负责产品编号、产品追溯标识规则的制定、包装标识的设计等；质检部负责产品来料、储存、生产、服务过程中相应的检验、试验状态及结果的标识；仓库负责来料、物料储存及成品出厂过程状态的标识；生产部负责生产过程及设备、设施状态的标识。
来料标识以原标识为准，单件外包装上必须发货日期、发货数量、产品批号、公司编号及产品名称、原料保质期限等；仓库根据供应商送货记录及外包装标识明细进行来料核对，确认无误后将其转至来料待检区；仓库对于检验合格的物料办理入库手续，置于合格品区存放，对于检验不合格的物料置于不合格区，按不合格品控制程序进行处理。车间设备、器具、用具、半成品、原材料和包装材料的标识按照产品标识管理制度执行；车间终产品经质检部检巡员进行现场成品抽检，合格后车间填写成品入库单产品批号、产品名称、数量规格；仓库依据产品入库单及时将成品摆放在成品待检区，成品检测合格后转入合格品仓；对于生产过程中不可预防性及不可返工处理的不合格成品，车间填写成品入库单不良品产生原因，经质检签名确认后入不合格品仓。
化妆品车间所有未经检验物料必须按区域存放在待检区，并做好标记；原辅料区域、包装材料、化学品分仓存放；所有物料摆放时，标签都必须向外，放在醒目处；所有检验过的物料必须按原包装封好，摆放好；需要留样的产品知悉仓库管理人员，同时在外箱或容器上做好标识；同类产品必须按产品类别分类摆放，包装材料存放于包材仓，原辅料存放于原料仓，成品存放于成品仓；各仓库必须保持良好的储存环境及卫生条件；各仓库必须按控制好仓库的温湿度，防止仓库温湿度超标；仓库必须设有防鼠、防虫设施，同时每天都必须进行灰尘清扫；仓库管理员进行巡仓时，对发现的品质异常及时进行标识、隔离，同时汇报质检部门及部门主管，确保及时处理；不合格品的储存防护参照《不合格品处理规定》进行处理；呆滞物料储存防护参照《产品留样管理制度》。
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化妆品生产企业可以根据自己生产的需要配备热水供应系统，以保证生产和生活用热水的需要，水的加热方式很多，常见的有蒸汽直接加热和间接加热两大类，选用时应根据热源种类、热源成本、热水用量，设备造价及运行费用等因素比较后确定；生产用热水的水质标准要根据生产工艺要求标准来确定，热水水温标准应当满足生产和生活需要，以保证系统不因水温过高而使金属管道腐蚀、设备和零件易损和维护复杂。
室内消防给水系统：室内消防给水系统一般分为三类，消火栓消防系统、自动喷洒消防系统及水幕消防系统。室内消火栓由消防箱、消火栓、消防管道、水源所组成，当室外给水管网水压不能满足消防需要时，还必须设置消防水箱和消防泵；室内消火栓系统的消防用水量不应小于10L/S，每股水量不应小于5L/S，消火栓的水枪充水柱不应小于10m，栓口的直径为65mm，配备的水带长度不应超过25m，水枪喷嘴口径不应小于19mm，在洁净区安装消防箱时，要注意与土建的配合，可以采用非玻璃的不锈钢材料。自动喷洒消防系统可为单的管道系统，也可以和消火栓消防合并为一个系统，但不允许与生活给水系统相连接，当火灾发生时，其关键设备洒水喷头会自动打开封闭的喷头喷水灭火。
排水系统的任务就是将自生产设备和卫生器具排除的污水以及降落在屋面上的雨水等排放到室外排水管道中， 同时应考虑防止室外排水管道中的有害气体及虫类进入室内，并为室外污水的处理和综合利用提供便利条件。室内排水管道安装：排水主管应设置在靠近杂质多、脏及排水量大的排水点处，以减少管道堵塞机会；洁净室内的排水设备以及与排水管相连的设备，必须在其排出口以下部位设水封装置；排水管安装位置应有足够的空间以利拆换管件和疏通维护工作的进行；洁净室内不得设置地漏，或少设置地漏， 如必须设置时，要求地漏材质不易腐蚀，内表面光洁，不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水、废气倒灌，必要时还要根据生产工艺要求可消毒灭菌；排水主管不宜穿过洁净室，如必须穿过时，主管上不得设置检查口，检查口要采用暗装方式，可设置管槽内或竖井内。
化妆品生产工艺中使用的水包括饮用水和纯化水，工艺用水主要是指生产中洗瓶、配料等工序所用的水；纯化水一般用饮用水作为水源，用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得，供生产使用，不含任何添加剂。纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染，储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，纯化水及纯蒸汽管道好采用不锈钢。
