21CFR820标准 GMP 820认证 生产质量管理体系
价格：8000.00起
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关 键 词：21CFR820标准
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2022-07-18
创思维发展历程
2009年 创立创思维企业管理技术服务有限公司；同年加入深圳市玩具行业协会；被推荐为ICTI单位；
2010年 中山办事处成立，早从事COC验厂咨询；同年授予中国企业管理咨询；
2011年 昆山办事处成立，主要服务江浙上海地区；同年成立创达（香港）企业有限公司；
2012年 东莞办事处成立，主要负责东莞、广州区域；
2013年 长沙办事处成立，主要服务湖南、湖北、重庆地区；
2014年 深圳100家具有影响力的成长单位；
2015年 中国区500强咨询机构；同年加入深圳九江商会和获得“美的”集团授予合作单位；
2019年 取得了国家商标总局颁发的验厂之家、创思维验厂、中国验厂网、创思维验厂网的注册商标及国家版权局版权中心版权保护；成立深圳市验厂之家技术服务有限公司；成立创思维技术服务（越南）有限公司。
2020年 加入深圳市宝安区电子商务协会；同年成立星伦蓝国际贸易(深圳)有限公司。
标准的实施
《管理办法》将在2022年5月1日正式实施！根据管理办法口味以外的调味将禁止销售，同时，零售需申请许可，并不得排他性经营。
4月12日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理会）批准发布《》强制性国家标准GB 41700-2022，将于2022年10月1日起实施。
标准正式实施后，市场上销售的产品必须符合国家标准。
国标的将会让火热的行业进入冷静期，无照生产的企业将被淘汰，将推动行业进入洗牌期。
深圳市创思维企业管理技术有限公司技术经理、GMP老师一起，对东莞行达、生产基地、烟油灌装车间、包装车间、成品仓库、更衣室、化学品仓等进行了GMP 820认证现场检查。经过2天严格、细致的检查，顺利通过检查，并取得GMP-820认证证书。
值此国家管理办法及强制标准的实施之际，行业有了更高、更严的要求。
创思维GMP老师加强了生产质量管理体系建设、提高生产管理人员素质要求、细化了文件管理规定，采用WHO和欧盟分级标准，明确了洁净度、增加了在线监测，同时对厂房设施、设备做出了具体规定，确保了及质量的安全性、稳定性和均一性，从而达到美国FDA质量标准。
在创思维-验厂之家老师技术、全程跟进耐心细致以及公司全体员工配合下，一次性顺利通过GMP-820认证，为将来公司发展奠定了良好的发展基础，既开拓了市场同时也增加了消费者对公司的信赖。
什么是GMP820？
大家上说的GMP820，即美国器械GMP认SR820良好生产规范（21CFR820标准），也有人把其叫做QSR820认证。
FDA要求器械生产企业，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）建立器械质量管理体系，无论企业生产的I类、II类或是III类器械。
但是与我国，或是欧盟不同的是：在企业和产品取得上市许可过程中，FDA并不开展GMP体系考核或是委托第三方机构开展GMP认证。当然，按照QSR820良好生产规范（21CFR820标准）仍然是FDA的要求，在后续市场检查过程中或者后续调查中，企业如存在不符合QSR820良好生产规范（21CFR820标准）的行为，将面临FDA的处罚。
GMP 820认证的好处
为食品生产提供一套必须遵循的组合标准。
为卫生行政部门、食品卫生监督员提供监督检查的依据。
为建立国际食品标准提供基础，如：HACCP、BRC、SQF。
满足顾客的要求，便于食品的国际贸易。
为食品生产经营人员认识食品生产的性，提供重要的教材，由此生产积的工作，激发对食品质量高度负责的精神，消除生产上的不良习惯。
使食品生产企业对原料、辅料、包装材料的要求更为严格。
有助于食品生产企业采用新技术、新设备，从而保证食品质量。
GMP 820是一种特别注重在生产过程实施对食品卫生安全的管理。GMP要求食品生产企业应具有良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品的质量符合法规的要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本的条件，是发展、实施其他食品安全和质量管理体系的前提条件。
创思维优势
* 创思维是国内早从事企业社会责任的公司之一，有着数千家的成功验厂案例。
* 创思维与国内外的第三方认证机构有良好的合作：ITS、HKQAA、BV、CSCA、SGS、TUV、BSI、DNV、ALGI、UL我们能在时间了解行业动态，实时调整应对策略。
* 与认证机构良好的合作关系加上砖业可确保客户审核，降低审核费用。
* 创思维积跟进各种验厂认证的新变化，与认证机构研讨，了解审核的要点重点。
