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化妆品、食品生产的无尘室要求
现代化妆品中大多含有蛋白质、维生素、氨基酸、植物萃取液等,平邑无尘车间,这些组分为细jun、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利条件。因此,微生物的污染是影响化妆品质量的重要因素。化妆品生产过程中使用的无尘室的控制对象主要是尘粒、微生物,与药品生产用的无尘室要求类似。目 前,化妆品生产用无尘室的空气洁净度等级可参照药品的GMP规范进行。
无尘室与电子、制药、生物工程、医liao卫生、食品、化妆品和军gong行业密不可分,提供满足生产需要的受控环境,直接影响产品的质量。但因各行业对无尘室的洁净程度要求是不一致的,因此在进行无尘室设计时应遵守相关的标准,确保洁净环境达到所需的标准。
控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前必须更衣, 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量, 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力, 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间, 再通过空调洁净系统的自净能力, 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测, 监测的结果记录存档。在生产过程中, 这些数据在短时间内相差很远,无尘车间电话, 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的蕞大承受量。
无尘车间设备如何选择、布置与保养:
a.要选用发尘性较少的生产设备及相关设备,尤其须注意活动部分之发尘。
b.应选择尘埃之影响较小的生产设备或接口设备。
c.生产用之水、气体、药品等往往是造成污染的原因,故应配备过滤装置。
d.规划各设备之配置空间时,事先宜考虑不易积累微尘之结构,无尘车间电话,规划各并以容易清洁为原则。
e.真空泵等容易产生污染物的这类设备,无尘车间哪家好,应设置在无尘车间外面或回风区,并加装排气管线排气。
f.设置给水管线、气体管线和电气系统时,其构造须考虑到容易清洁,不易积累污染物。
g.生产及相关设备应定期清扫,以避免微尘之堆积。