张家界100级 细胞培养gmp洁净实验室洁净工程 设计
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关 键 词:细胞培养gmp洁净实验室洁净工程
行 业:环保 净化工程
发布时间:2022-06-30
中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、过滤后送入室内,回风比例为80%,新风比例为20%;从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室彩钢板,优点:机械强度高,隔热、隔音、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用顶送侧下回的气流组织方式。实验室照明均采用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具,镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁;实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。
风管在工厂加工完成,可实现角钢法兰的冲孔、下料,圆形风管、矩形风管的制作,三通、弯头、变径等管件的下料加工,效率高,精度好,达到提高了生产效率,减少了现场工人的劳动强度,缩短了工期,降低了对现场环境和噪音的污染。同时,风管洁净度好,降低了清洗的难度。施工完成后需要进行调试及自测工作,其中过滤器安装后的检漏工作非常重要,过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏,或者安装不到位都可能造成泄漏,所有安装后需进行在线扫描检测,检测合格后,才能检测房间的洁净度。
中净环球净化可提供无菌实验室、细胞无菌实验室、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
倒置式显微镜是细胞培养实验室日常工作常规必备设备,主要用于日常了解细胞的生长情况并观察有无污染发生。如资金允许,建议选用配置有照相系统的相差显微镜、解剖显微镜、荧光显微镜、录像系统或缩时电影拍摄装置等,可随时拍摄并记录细胞生长情况。
用于细胞培养的一些器械、器皿必须烘干后才能使用,玻璃器皿等须干热消毒。干热消毒时,烘箱内温度一般要达到160℃以上,通常使用鼓风式烘箱。其优点是温度均匀、效果较好,缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始,至100℃时,停止鼓风。需注意避免包裹器皿的纸或棉花烧焦,烧焦的碎屑可影响细胞的生长。消毒后不能立即打开箱门,以免骤冷导致玻璃器皿破裂,应等温度自然下降至100℃以下后可开门。
体外培养的细胞和体内细胞一样,需要在恒定的温度下生存,一般适生长温度为37℃,温差变化不应超过±0.5℃。温度升高2℃时,不利于细胞生存,温度达到40℃以上细胞将很快。因此可控温的恒温培养箱、CO2培养箱是佳选择。恒温培养箱:应选隔水式或晶体管式自控温培养箱,此类培养箱灵敏度高,温度控制较稳定;一般的恒温培养箱价格较便宜,其缺点是只宜于作密闭式培养。
CO2培养箱目前多数的细胞培养室已广泛使用,CO2培养箱的优点是能够提供进行细胞培养时所需要的一定量的CO2,常用浓度为5%,易于稳定培养液pH,适用于开放或半开放培养;使用培养瓶时,为使培养瓶内与外界保持通气状态,可将瓶盖略微旋松,为避免细胞被污染,使用这种培养方式时,培养箱内空气必须保持清洁,需定期用紫外线照射或酒精消毒,同时培养箱内应放置盛有无菌蒸馏水的水槽,防止培养液蒸发,保持箱内相对湿度在。
中净环球净化可提供实验室工程、细胞实验室工程、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域,能与外界隔离,不能穿行或受其他干扰。理想的无菌操作室应划为三部分:更衣室、缓冲间、无菌操作间。更衣室供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩;缓冲间位于更衣间与操作间之间,目的是为了保证操作间的无菌环境。无菌操作间于无菌操作、细胞培养;其大小要适当,且其顶部不宜过高,不超过2.5m,以保证紫外线的效果;墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁,台面要光滑压塑作表面,漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。
清洁和消毒区应与其他区域分开,主要进行所有细胞培养器皿的清洗、准备、消毒及三蒸水制备等工作。储藏区:主要存放各类冰箱、干燥箱、液氮罐、无菌培养液、培养瓶等,此环境也需要清洁无尘。孵育区:本区对无菌的要求虽不比无菌区严格,但仍需清洁无尘,因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行,后者费用高,一般实验室多采用孵箱进行工作。制备区:在该区主要进行培养液及有关培养用的液体等的制备。
目前绝大部分细胞实验室使用超净工作台实现无菌操作,具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。侧流式工作台:空气净化后的气流由左或右侧通过工作台面流向对侧,也有从上向下或从下向上流向对侧,形成气流屏障保持工作区无菌,工作台结构为封闭式;外流式工作台:净化后的空气面向操作者流动,因而外方气流不致混入操作,工作台结构为开放式,但进行有害物质实验操作对操作者不利。超净工作台应需要定期请有关部门检查洁净度,符合要求的超净工作台其洁净度应达到100级,用尘埃粒子计数仪检测粒径≤5μm的尘埃粒子数量不应超过3.5个/L;空气流量应控制在0.75-1.0m3/s;菌落数平均<1个,根据无菌状况必要时需要置换过滤器。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室设计:各功能区域相对立;满足空间、设施、设备、洁净度要求;严格控制微生物、各种微粒和热原的污染风险;质量控制区应与制备区实施物理隔离,此处可以理解成用建筑物(彩钢板)隔离。细胞制备、质量控制直接相关的仪器,应经过验证或确认,经质量管理部门批准后方可使用,并进行计划性校验和维护,如灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、空气净化系统和工艺用水系统。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、过滤后送入室内。从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室复合净化板,优点:机械强度高,隔热、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭;所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用顶送侧下回的气流组织方式。实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室照明均采用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具;特点:镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。