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关 键 词：龙岩化妆品制备车间
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-06-26
中净环球净化可提供化妆品无菌车间、化妆品洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
gmp洁净室非金属风管制作安装
非金属风管的制作除应符合本规范第4.3.1条第1款的规定外，尚应符合下列规定：
1.硬聚氯乙烯风管的制作应符合下列规定：
1）风管两端面应平行，不应有扭曲，外径或外边长的允许偏差不应大于2mm。表面应平整，圆弧应均匀，凹凸不应大于5mm。
2）焊缝形式及适用范围应符合表4.3.2-1的规定。
3）焊缝应饱满，排列应整齐，不应有焦黄断裂现象。
4）矩形风管的四角可采用煨角或焊接连接。当采用煨角连接时，纵向焊缝距煨角处宜大于80mm。
2.有机玻璃钢风管的制作应符合下列规定：
1）风管两端面应平行，内表面应平整光滑、无气泡，外表面应整齐，厚度应均匀，且边缘处不应有毛刺及分层现象。
2）法兰与风管的连接应牢固，内角交界处应采用圆弧过渡。管口与风管轴线成直角，平面度的允许偏差不应大于3mm；螺孔的排列应均匀，至管口的距离应一致，允许偏差不应大于2mm。
3）风管的外径或外边长尺寸的允许偏差不应大于3mm，圆形风管的任意正交两直径之差不应大于5mm，矩形风管的两对角线之差不应大于5mm。
4）矩形玻璃钢风管的边长大于900mm，且管段长度大于1250mm时，应采取加固措施。加固筋的分布应均匀整齐。
3.无机玻璃钢风管的制作除应符合本条第2款的规定外，尚应符合下列规定：
1）风管表面应光洁，不应有多处目测到的泛霜和分层现象；
2）风管的外形尺寸应符合规定
3）风管法兰制作应符合本条第2款第2项的规定。
4.砖、混凝土建筑风道内径或内边长的允许偏差不应大于20mm，两对角线之差不应大于30mm；内表面的水泥砂浆涂抹应平整，且不应有贯穿性的裂缝及孔洞。
检验数量：按Ⅱ方案。
检验方法：查验测试记录，观察和尺量检查。
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生产设备安装、调试应该做到：设计、安装和保养符合预期的目的；避免产品被污染或变质；安装地点应便于原材料、散装产品、包装材料、机器、仪器和人员的检查；保证生产过程中的所有检测仪器和检查过程都是适当的、的和可靠的；依照预先确定的计划进行周期性保养和维护。
设备验收合格后，由设备主管部门编号登记，生产部应对登记的设备建立档案，即将设备的说明书、设备图纸、装箱单、设备开箱检查记录、设备操作培训记录表、设备安装调试验收单等进行归档，如设备需要检验的，还需要检验机构的检验报告。生产设备在使用或闲置过程中会逐渐磨损，工作精度降低，功能受到损害，产生故障；磨损包括有形磨损和无形磨损两种形式。计划预防修理制是通过计划来实现修理的预防性，采取适当的控制措施，追求生产设备“零故障率”的管理目标，其内容包括日常维护、定期检查和计划修理。
化妆品GMPC体系文件应建立：
在作业书中应该清晰地描述在制造、包装、储存、设备维修、建筑物中涉及的过程；作业书应该依据条件的变化和制造要求的改变而加以修改，必要时，进行修订。
生产过程中所使用的所有原辅材料应该按照建立的程序和安全规程进行接收，并做好记录，来料的接收应该按照装箱单上所列项目检查包装状况，如果发现任何缺陷应该进行调查，以确定责任归属；会影响产品质量的不合格来料，应该告知相关方，并按照相关规定作出进一步处理的决定。来料产品应做好记录，以便于识别，记录应包含：在装箱单上或包装上的产品名称；公司给定的产品名称或它的代码是否与供应商提供的相符；接收日期；供应商名称；批号；交付的总量和接收包装的数量。
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化妆品洁净车间生产前，必须具备条件：生产用原材料已准备好；生产设备处于良好的工作状态；化妆品生产用的所有工器具是清洁的，或者已经进行了消毒处理；生产设备齐备；每个产品加工过程完成后，该产品所使用的原辅料和作业书如果在新的产品加工过程中不需要，必须从生产线上清除，所有加工过程必须严格按照配方和作业书的规定来执行；有完整的产品配方和准确的产品名称；原材料所列名称应符合公司规定的规范、批号的标识，并与称量的物品一致；每个阶段的详细加工过程，如过程的顺序、温度、速度、混合时间、取样以及生产过程中或结束后的检验，设备清洗的记录以及半成品传递的管理要求。
企业在进行生产作业的组织管理中，应特别注重对生产作业流程的安排，增加生产作业过程的连续性，可缩短产品的生产周期，减低在制品的库存，加快资金的周转，要合理布置各个生产单元和作业单元，使物流流程合理，组合好投料、运送、生产、检验、设备维修、容器具配套等生产运行活动，使物料不发生停歇，减少不必要的交错所带来的混杂。按工艺化安排生产作业流程。、物流的有效分隔，减少交叉污染是GMP在生产流程安排中的一个性原则，在生产作业安排中，从硬件进行有效分离，减少折返和交叉，从物料管理上，明确、物流的走向，从而确保生产作业流程的顺畅和有效。
在生产调度工作中，调度人员应随时检查生产的各个环节，发现问题及时协调处理，主要检查与协调的内容包括生产制造进度、在制品流转情况、生产作业准备工作、检查设备运行情况、物料供应、人员配备和调度以及能源供应等诸方面的情况，综合协调、统计分析完成情况，保证生产的顺利完成。
储存的半成品准备包装时，应注意储存设备的质量、储存的条件、延长保存期的测试；包装之前应检查设备合格与否，检查所有需要包装的物品是否与生产计划一致，应采取必要的预防措施，以避免混料，要针对诸如包装材料和待包装产品进行彻底的在线清除。成品的储存和交付应在相关作业书中描述，以保持产品质量所需要的条件。
设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按工艺流程顺序流转，避免重复往返，并不遗漏任何工序；设备在车间要有定置图或定位划线，其周围应有足够的空间放置待加工和已加工的产品；定位应恰当，使平均占用面积或空间优化合理，不拥挤，便于加速物料流动，便于按规定用途操作，并使操作者体能消耗小，一些设备可按移动式或半固定安装，以便于清洗和维修，同一室内安装多台设备时，要考虑操作的方便和整体局部美观合理。
为避免原辅料和包装材料外包装上的尘埃等杂物污染生产环境，应在拆包间除去外包装，对于不能除去外包装的物料应消除表面尘埃，擦抹干净后才能进入洁净区。车间生产的待包装中间产品，要放置于中间站或规定区域，并挂上待验标识，写明品名、规格、批号、生产日期和数量等；包装好的产品应置于区域，并挂待验标识。
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洁净室的门窗材料应选择耐火性好，自然变形小，制造误差小，容易控制缝隙，气密性好的材料；内墙和的吊顶要求光滑、平整、无剥落；注意板材之间的接缝处理、板与板之间的接缝处理要用硅胶填平。在化妆品生产过程中，尽管严格按照GMP规范要求进行管理，但不可避免在采购、生产、销售、化验等环节中产生不可回收的产品，不能再循环使用的包装物、使用过的试剂或器皿等，这些废弃物必须妥善处理。
化妆品净化车间装修基本要求：
a.化妆品洁净厂房的主体应在温度变化和振动的情况下，不宜产生裂纹和缝隙，主体应使用发尘量小、不宜黏附尘离、隔热性能好、吸湿性小的材料；洁净厂房建筑的维护结构和室内装修应选气密性良好，且在温湿度变化下变形小的材料。
b.地面应光滑、平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电，易除尘清洗，墙壁与地面相接处宜做成半径为50mm的圆弧。
c.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起尘、不落灰、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，壁面色彩便于识别污染物。
d.送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送风、回风系统相适应，并易于除尘。
e.门窗要密封，与墙面保持平整，充分考虑对空气和水的密封，防止污染粒子从外部进入，避免由于室内外温差而结露，门窗造型要简单，不易积尘，清扫方便。
f.环氧自流平、PVC地板，是目前洁净厂房使用广泛的方式。应认真解决洁净车间的潮湿问题，在湿度较大、地下水位计较高的地区，应设置防水层。
化妆品生产企业的给水系统，根据各类用户对水量、水质的要求，将水由城市给水管网输送到装置在室内的配水龙头、生产设备和消防设备等各用水点。生产给水系统供生产车间的内部用水，如生产设备的冷却、原料和产品的洗涤、锅炉用水及某些工艺的原料用水等，生产用水对水质、水量、水压以及安全方面的要求由于工艺不同，差异很大，一般由工艺提出用水标准。消防给水系统供生产车间、仓库和其他公用建筑消防系统的消防设备用水，消防用水对水质要求不高，但必须按《建筑防火规范》保证有足够的水量和水压。化妆品生产企业的给水系统的设计，应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。
