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关 键 词：贺州十万级眼影车间
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-06-26
中净环球净化可提供化妆品无菌室、无菌车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
公司编制并实施《纠正与预防措施控制程序》，消除GMPC管理体系运行过程中所发现的潜在不合格原因，防止不合格的发生。程序规定以下几个方面的内容：确定潜在不合格及其原因；评价防止潜在不合格发生的措施的需求以及确保措施的实施不会导致新的不合格或潜在不合格；确定并实施需要的措施；记录针对潜在不合格调查以及随后所采取措施的结果；评审采取的预防措施的有效性。
化妆品净化车间为了防止产品出现差错及交叉污染，对不同过程中的物料状态进行适当标识，确保产品的可追溯性；销售部负责产品编号、产品追溯标识规则的制定、包装标识的设计等；质检部负责产品来料、储存、生产、服务过程中相应的检验、试验状态及结果的标识；仓库负责来料、物料储存及成品出厂过程状态的标识；生产部负责生产过程及设备、设施状态的标识。
来料标识以原标识为准，单件外包装上必须发货日期、发货数量、产品批号、公司编号及产品名称、原料保质期限等；仓库根据供应商送货记录及外包装标识明细进行来料核对，确认无误后将其转至来料待检区；仓库对于检验合格的物料办理入库手续，置于合格品区存放，对于检验不合格的物料置于不合格区，按不合格品控制程序进行处理。车间设备、器具、用具、半成品、原材料和包装材料的标识按照产品标识管理制度执行；车间终产品经质检部检巡员进行现场成品抽检，合格后车间填写成品入库单产品批号、产品名称、数量规格；仓库依据产品入库单及时将成品摆放在成品待检区，成品检测合格后转入合格品仓；对于生产过程中不可预防性及不可返工处理的不合格成品，车间填写成品入库单不良品产生原因，经质检签名确认后入不合格品仓。
化妆品车间所有未经检验物料必须按区域存放在待检区，并做好标记；原辅料区域、包装材料、化学品分仓存放；所有物料摆放时，标签都必须向外，放在醒目处；所有检验过的物料必须按原包装封好，摆放好；需要留样的产品知悉仓库管理人员，同时在外箱或容器上做好标识；同类产品必须按产品类别分类摆放，包装材料存放于包材仓，原辅料存放于原料仓，成品存放于成品仓；各仓库必须保持良好的储存环境及卫生条件；各仓库必须按控制好仓库的温湿度，防止仓库温湿度超标；仓库必须设有防鼠、防虫设施，同时每天都必须进行灰尘清扫；仓库管理员进行巡仓时，对发现的品质异常及时进行标识、隔离，同时汇报质检部门及部门主管，确保及时处理；不合格品的储存防护参照《不合格品处理规定》进行处理；呆滞物料储存防护参照《产品留样管理制度》。
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生产车间负责领料，仓库做好领料记录，仓库按先出原则进行备料、发料；将领好的物料必须经过物料缓冲区，对所领的物料进行清洁、杀菌消毒等卫生处理；生产部人员在拿取物料生产时，内包装的员工必须戴手套，防止产品污染，工作人员取放产品时，必须轻拿轻放，防止产品受损；生产部配制好半成品，必须放在半成品待检区域，密封储存在储罐内，储罐的罐身及灌盖上都必须贴上名称、生产日期、批号、实际重量的待检状态标识；检验合格后，由质检部负责在状态标识上覆盖绿色标识；生产部做好的半成品、成品都必须及时做好标识，包装箱上批次。
所有产品在搬运过程必须轻拿轻放，在搬运过程中都必须规范操作，特别是较重的物品，防止货物伤及身体；产品搬运至卡板上时，应按品种、规格分别放置于不同的卡板上，高于不得超过2m；用四轮推车转运装有原料的料桶时，均应平稳地推动，不得碰撞其他物品及设备，以防止桶内原料溅起；产品在搬运时，一定要保护好标签，做好标识，分类摆放，分类搬运。
生产部设备工程、生产车间根据合同要求，按照《厂房、设施验证规程》的要求监督、跟踪整个工程的实施；工程完工后，由GMPC小组组织相关人员按《厂房、设施验证规程》的条款，以及合同要求对施工项目进行验收 ，并出具厂房验收报告；GMPC小组组长负责组织验证小组对完工的厂房设施进行验证，以及生产过程中的厂房设施的再验证工作。
设备使用部门需添置、改造设备时，由技术部和生产部提供所需设备的工艺参数，使用部门提交请购单，生产部对请购单进行审核。设备出现故障时，操作人员应及时停机并填写《设备报修单》，立即通知仪电、机修人员进行维修；如设备故障未能解决应及时通知设备使用部门；维修人员进入洁净车间，按《洁净车间人员进出管理规定》执行；设备维修、保养工作完成后，由设备操作人员负责对维修维护保养过程的设备进行清洗消毒；GMPC小组组长负责组织验证小组对完成安装调试生产设备进行验证工作，以及生产过程中的生产设备的再验证工作。
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技术部负责提供各类化妆品的技术配方、生产工艺、技术标准，并生产部按配方工艺进行生产；生产部负责化妆品生产所需物料请购及生产计划安排、生产计划实施、产品生产过程的质量控制，厂房设施及生产设备的管理，确保化妆品保质、保量地完成；在生产前，技术部需向生产部提供各化妆品产品的技术配方、生产工艺、检验标准等资料；对于生产过程工艺用水，开始生产前，必须经过质检部进行确认，符合《生产工艺用水卫生管理规范》的要求时方可使用；生产设备，在生产前必须由设备操作人员根据化妆品特性要求结合《生产设备一览表》选择适宜的生产设备，并根据《设备清洁消毒管理规范》及各生产设备的操作规程对生产设备进行检查，确保工序产品的质量符合要求。
在制程执行过程中，作业人员发现不合格员物料交检验员确认后，贴上不合格标示，该批产品生产完成后，专案负责人应整理不合格原物料，并清点数量，交品管部按相关程序处理；质检完成成品抽样后，若判定为不合格，应负责将产品进行标识、隔离，同时开出《品质异常处理单》，交由授权人评审做出处置决定，处置方式可采用选别、返工方式。
车间按照生产工序要求设置配置间和包装间，同时为了保证半成品卫生质量，设置半成品储存室；配置间、包装间和半成品储存室必须保持环境整洁，做到地面干燥清洁，门窗、屋顶、墙壁和工作台周围无尘埃、无苍蝇和蚊子，废物必须及时清理，集中置于带盖的桶中，在每班下班时倒掉；配置间、包装间、半成品储存室应实行卫生定人、定措施管理，坚持做好每天下班前的室内清洁卫生工作；各班次必须有专人负责在安排员工用餐时，打开紫外线灯进行半个小时的杀菌消毒并进行记录，车间至少两月一次用酒精棉球或酒精棉布擦拭紫外线灭菌等，清洁灯管表面。
生产操作人员进入操作现场前，必须穿戴好工作衣裤、鞋帽和口罩等卫生防护用户，不准戴戒指、耳环，不准留长指甲，双手必须洗净后用消毒水浸泡，消毒后方可操作；配制工作开始前，应先检查设备是否清洁，并用消毒剂进行消毒；操作人员不得用手直接接触料体，以防止污染；配制工序结束后应及时通知质检部，同时所有乳化锅、加热锅及盛器等必须及时清洗干净，并做好消毒和设备保养工作，各类计量器具应保持清洁卫生、灵敏、准确、不准有积水、积油和积尘等现象。
开工前应检查设备及生产线是否清洁，并用消毒剂进行消毒；操作人员不得用手直接接触料体，以防止污染；使用后的各种容器必须及时清洗、整齐摆放，再使用前必须先用消毒剂进行消毒；存放半成品的周转箱必须清洗干净后方可进入车间使用；所有生产器具料桶、灌装机等，必须保持清洁；确保化妆品洁净车间符合GMPC标准要求，创造一个优良的工作环境。
中净环球净化可提供化妆品洁净车间、GMP车间、无菌车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
化妆品洁净车间的空调风管制作应尽量减少拼缝，矩形风管底边宽在900mm以内，不应有拼缝，在900mm以上应尽量减少纵向拼缝，但不得有横向拼缝，1000mm以下限一条拼缝，2400mm以下限两条拼缝，拼缝咬口采用单平式咬口。而且注意制作咬口时将拼缝平整面放在管内壁，不得有反制现象的错误。设置在化妆品洁净车间洁净系统风道上的检查门，应制作方便开闭，密封性好，不能使用黑钢板加工。若化妆品洁净车间空调采用的是柔性软接矩形风管，制作采用光面人造革（或涂塑布），制作时内壁光滑，纵向接缝胶合要求平整，不得有孔洞或漏胶缝隙。
化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域：一般作业区、准清洁区、清洁作业区。一般作业区（非清洁区）：一般的原料、成品、工具储存区域，包装成品转运区域等原料、成品风险较低的区域，如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。准清洁区：要求次之，如原料处理、包材处理、包装、缓冲间（拆包间）、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接的区域。清洁作业区: 指卫生环境要求高，人员、环境要求较高，必须经过消毒和更衣才可以进入，如：原料、成品的处理区域，冷却间、待包装储存间、内包装间等。
有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行；洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局，生产线布局不应造成往返交叉和不连续；有良好卫生生产环境要求的洁净生产区，应包括包装前的存放、处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间和检验室等；生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米；生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染；原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域；检验室宜立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施，对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。
化妆品净化车间建造相关国家标准：
《食品工业洁净用房建筑技术规范G687-2011》
《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》
《洁净厂房设计规范G073-2001》
《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》
《通风与空调工程施工质量验收规范G243-2002》
《制冷设备安装工程施工及验收规范G210-2001》
《民用建筑工程室内环境污染控制规范G325-2001》等国家相关规范进行施工。
