细胞生物洁净车间厂房净化工程 装修施工
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关 键 词:细胞生物洁净车间厂房净化工程
行 业:环保 净化工程
发布时间:2022-06-25
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室管理使用规程
1目的建立实验室管理使用规程,保证操作者正确使用。
2范围适用于实验室操作。
3责任者操作人员、实验室管理人员。
4内容
4.1实验室应严禁放置杂物,无关人员严禁入内。
4.2实验室应严格保持整洁,防止污染,定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角,湿拖地面,每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气净化器,做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。
4.3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋,用75%棉球擦手,穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时,衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖,口罩须遮住口鼻,并修剪指甲,洗手。
4.4将所需物品剥去牛皮纸及外包装,从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过传递窗通道,并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。
4.5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟,使用时打开吹风净化工作台,操作完毕及时清理消毒。
4.6取无菌物品时,必须用无菌钳(镊),镊子剪刀等在每次使用前后,必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。器如需回抽时,应对着火焰吸入无菌空气。
4.7实验过程严格按照无菌操作规程操作,进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染,即不可使用,应更换或重新灭菌。所有消毒火菌物品必须及时标明打开时间,并在规定时限内使用。实验完毕,整理检品及各种用具并清洁工作台面。
4.8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。
4.9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置,并按要求定时测试浓度,保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌(在室内打开血琼脂平板30分钟,经37C培养48h),100级平均菌落数不得过1个/皿,如超过应进行清洁消毒。
中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、过滤后送入室内,回风比例为80%,新风比例为20%;从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室彩钢板,优点:机械强度高,隔热、隔音、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用顶送侧下回的气流组织方式。实验室照明均采用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具,镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁;实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。
风管在工厂加工完成,可实现角钢法兰的冲孔、下料,圆形风管、矩形风管的制作,三通、弯头、变径等管件的下料加工,效率高,精度好,达到提高了生产效率,减少了现场工人的劳动强度,缩短了工期,降低了对现场环境和噪音的污染。同时,风管洁净度好,降低了清洗的难度。施工完成后需要进行调试及自测工作,其中过滤器安装后的检漏工作非常重要,过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏,或者安装不到位都可能造成泄漏,所有安装后需进行在线扫描检测,检测合格后,才能检测房间的洁净度。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
细胞培养对水的质量要求较高,细胞培养、细胞培养相关液体的配制用水以及清洗细胞培养器皿用水都必须事先经过严格的纯化处理。目前有多种纯化方法相结合,可使普通水纯化为纯水和超纯水的纯水装置使用非常灵活方便,可挂壁式、台式、可配储水箱、还可根据各类实验用水要求选择配置杀菌功能,有效去除DNA酶、RNA酶、蛋白酶等,更有可有效去除掉热源的超滤型纯水装置。
细胞培养时,通常使用离心机制备细胞悬液、调整细胞密度、洗涤和收集细胞。一般常规配置4000rpm台式离心机;若要做细胞沉降,需要使用80-100G离心力,因为离心力过大会损伤细胞。根据不同要求,有大容量、可调温度离心机、高速离心机和低温冷冻离心机等更多功能离心机可选择。
冰箱是细胞培养实验室必备设备,应不得存放易挥发、易燃烧等对细胞有害的物质,且应保持清洁;一般包括普通冰箱、低温冰箱和温冰箱。普通冰箱:储存培养液、生理盐水、Hanks液试剂等培养用的物品,可短期保存组织样本;-20℃低温冰箱、温冰箱:用于储存需要冷冻以保持生物活性以及需长时期存放的制剂,如酶、血清等。
分析天平的度一般为0.1mg、0.01mg和0.001mg。一般根据取样量量和精度要求选择合适的天平:取样量大于100mg宜选用度0.1mg的天平;取样量100-10mg,选用度0.01mg的天平;取样量10mg宜选用度0.001mg的天平。天平需要定期校准,可选择有自动校准功能的天平,方便维护。天平使用需要注意清洁,避免腐蚀性粉末、液体直接接触称量台。
细胞冷冻储存器 :有许多智能型细胞冷冻储存器可供选择,可配置有电子控制器的液氮储存器,实现冻存自动化;并可监测液氮水平和样品温度,确保样品温度始终处于设定温度点;可配置报警系统,设置液氮液面、温度、电池、电压、电源等失常情况下报警;同时具备热气体旁路系统,防止高于-130℃的暖空气进入液氮罐,从而更有效地保护样品,防止容器内升温。另外,可选择液氮供应罐通过连接管给储存罐补充液氮,保证样品安全。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室采用的层流净化系统, 能保证实验室恒温、恒湿、新风量和洁净度要求。该系统通过粗、中、3 种不同孔径的过滤膜, 对空气中不同粒径的尘埃粒子进行过滤, 让尘埃粒子不进入实验室, 从而使附着在尘埃粒子上的微生物,霉菌等不能污染实验室;采用从顶部送风、下侧回风的气流组织方式,既能保证洁净度, 又能节约能源;高低洁净度级别的房间维持一定正压差,防止洁净度低的空间污染洁净度高的空间;安装紫外光灯;工作时风淋室吹去附着在工作服及样品外包装上的部分尘埃,传递窗传递干净的实验用品,这些设计能达到无菌室的洁净要求。
实验室天花采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的洁净板,两边用槽型铝封边,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封;实验室净化区地面铺贴PVC地板;地面与墙面,墙面与墙面,墙面与天花板交接均采用半径50mm的铝合金圆弧处理,彩钢板与彩钢板之间用中性瓷白玻璃胶密封,防止有缝滋生霉菌;实验室墙体为采用防尘,光滑,耐燃,钢板夹心的彩钢板墙体固定采用50X30槽型铝做地槽;洁净板隔断之间阳角处装铝合金外圆弧,隔断与隔断之间,隔断与天花之间,隔断与地面之间的阴角封R50铝合金内圆弧,圆角线三维汇交处安装铝合金顶球片,门口断开处应收口,阳角柱与天花的交角。
规划设计时洁净区、非洁净区完全分开;办公区域与实验区域的通风系统应立分开;不同科室应设有防污染措施,如缓冲间、气闸室和传递窗等;人、物流通道应立设置,避免混杂和交叉污染;物料、废弃物应设传递窗,并具备消毒功能;办公区域与实验区域应进行物理隔离,工作人员由通道进入实验区。