宁波ISO45001认证服务13485认证服务提升 欢迎咨询
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宁波正昊企业管理咨询有限公司在专注于企业体系认证咨询的同时,基于公司的师资实力,拓展到集管理咨询、管理培训、营销策划、人力资源管理和企业信息化等综合性管理、技术服务领域。全面覆盖了5S培训、6S现场管理、QCC、GB/T19580质量奖、绩效考核、清洁生产、安全标准化、现场管理、内审员培训、工具培训等。
一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准,如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通用或性要求,思路是"以少的一致要求提品符合性保证和信任",其评价手段是符合性评价。
另一类则是以ISO9004:2009标准及各类绩效评价准则为代表的指南标准,其特点是应用质量管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续性提供公认有效途径的信息,评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织,在推进组织整体持续发展方面发挥作用。
ISO9004:2009除了特别关注改进一个组织的总体业绩与效率,将源于ISO9000:2005八项管理原则的组织成熟度描述为:初学型组织、前摄型组织、弹性组织、创新型组织、可持续组织五种类型。对于高管理者希望超越ISO9001要求,通过业绩持续改进,追求成熟的组织,ISO9004:2009推荐了指南。在组织有意愿并在合同条件下,ISO9004:2009可用于认证或成熟度评估。
0.4 与其他管理体系的相容性
为了使用者利益,本标准开发中考虑到与ISO14001:2004相互趋近,以增强两类标准的相容性。
本标准不包括针对其他管理体系的要求,例如环境管理、职业卫生与安全管理、管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或整合。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系,可能会改行的管理体系。
目录
前言
6.4.1 检查表的作用105
6.4.2 检查表设计要点105
6.4.3 检查表的内容106
6.4.4 检查表的类型107
6.4.5 使用检查表的注意事项107
6.4.6 审核检查表案例107
案例6.2 :各部门通用审核检查表108
案例6.3 :产品研发部审核检查表111
案例6.4 :品质部审核检查表117
案例6.5 :生产部审核检查表122
案例6.6 :人力资源部审核检查表125
案例6.7 :设备管理部审核检查表126
案例6.8 :企业管理部(含文控中心)审核检查表128
案例6.9 :营销部审核检查表132
案例6.10:采购部审核检查表134
案例6.11:仓库审核检查表136
案例6.12:管理者代表审核检查表138
案例6.13:高管理者审核检查表139
6.5 通知受审核部门145
第7章 内部审核的实施146
7.1 会议146
7.1.1 会议的目的146
7.1.2 会议的要求146
7.1.3 参加会议的人员147
7.1.4 会议内容147
第3部分 管理评审
第9章 管理评审169
9.1 管理评审概述169
9.1.1 管理评审的目的169
9.1.2 管理评审的对象169
9.1.3 管理评审的内容169
9.1.4 管理评审的实施者170
9.1.5 管理评审的输入170
9.1.6 管理评审的时机170
9.1.7 管理评审的方式170
9.1.8 管理评审的输出170
9.1.9 管理评审的后续管理171
9.2 管理评审与质量管理体系审核的比较171
9.3 管理评审的实施过程172
案例9.1:管理评审的实施过程172
9.4 管理评审计划173
案例9.2:管理评审计划173
9.5 管理评审会议议程175
案例9.3:管理评审会议议程176
9.6 管理评审报告177
案例9.4:管理评审报告177
增加了交付后的活动包括保修条款及履行合同的责任,如维修服务和服务(如回收或产品的终处置)。
生产和服务包括产品的防护(包装-仓储-搬运-回收手册)。
阐明确认过程的重要性,过程(如焊接、培训、热处理等)还有工程的识别。(如:服务、焊工、司机、仪校、内审员的确认 )
7.5.4顾客财产:增加了注解-阐明知识产权和私人信息为顾客财产(如保险公司,银行等)。
增加了测量用计算机软件使用的要求(如公司的软件测试站使用的软件适宜性的验证及配置的管理)。
8.2.1:顾客的感受可能包括从如下的来源输入,如顾客满意度调查、已提交产品质量信息、用户意见调查,失去业务的分析、表扬、保证声明、销售报告等。
8.2.2内部审核:增加了审核记录的保存范围(如内审计划、签到表、内审报告、查检表、不符合报告等记录)。
8.2.3过程的监视和测量:1.删掉了后一句话,即,"以确保产品的符合性"2.注解中增加了采用过程控制方法时需考虑的要点,此注释希望组织确定过程监视测量方法时需要考虑到应用的价值。(即范围加大包括:质量体系所有过程)。
8.2.4产品的监视和测量"中,将"除非得到有关授权人员的批准,不应放行产品和交付服务"改为"除非得到有关授权人员的批准,已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务"和"注:能够记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定",强调向顾客放行产品和交付服务时应特别慎重,应得到有关授权人员的批准,并记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定。
推行ISO 9001,难道真的只能搞形式吗?难道真的没?我的回是:要看企业以什么目的、用什么方法去推行ISO 9001。
现在的认证机构,无论是国内的还是国外的,基本上是商业化运作,企业只要交了钱,认证机构都会颁发。因此企业在推行。ISO900l时,不能仅以拿到为目的。
要想使ISO 900l质量管理体系确实有效,需要多方面的努力,其中就是要提高内审员的水平。
为了帮助企业培养出合格的内审员,笔者编著了这本《IS()9001:2008内审员实战通用教程》。
与其他同类的书籍相比,《ISO 9001:2008内审员实战通用教程》更注重实用性和可操作性。希望这本书能帮助企业内审员提高自己的能力与水平。
在ISO 9001认证日趋商业化的今天,笔者给企业一点忠告:必须实实在在地推行ISO 9001质量管理体系标准!如果ISO 9001的基本功都没有做扎实,就去赶形式搞ISO 14001、OHSAS 18001、六西格玛,只会让员工越来越糊涂,企业越来越劳民伤财。其实,踏踏实实地把ISO 9001做好,企业就会很有竞争力了。
Ⅷ ISO9001∶2008内审员实战通用教程目录Ⅶ5.1.1 审核的范围98
5.1.2 审核的频次与时机98
5.1.3 审核方式99
5.1.4 审核日程计划99
5.2 内审方案实例100
案例5.1:年度内部审核方案100
第6章 内部审核的准备101
4.2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a)质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见1.2);
b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;
c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。
4.2.3文件控制
质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种类型的文件,应依据4.2.4的要求进行控制。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面所需的控制:
a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准;
b)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;
c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别;
d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;
e)确保文件保持清晰、易于识别;
f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;
g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件,对这些文件进行适当的标识。
4.2.4记录的控制
为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、储存、保护、检索、保留和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和检索。
5 管理职责
5.1管理承诺
高管理者应通过以下活动,对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺提供证据:
a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;
b)制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d)进行管理评审;
e)确保资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点