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制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外,必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术,而注射用水系统则更多地使用蒸馏法,蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计,自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐,不合格水循环流回中间水储罐,纯化水储罐水满时,自动切换为各模块自循环状态,保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制,符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能,为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,光滑平整、无死角,容易清洗灭菌,并能耐腐蚀,以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水,能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件,吉林大型纯化水设备技术。5、全自动操作系统,高效自动冲洗6、采用进口仪表,吉林大型纯化水设备技术,能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水,医用输液制剂及医用无菌水,吉林大型纯化水设备技术。维护保养纯化水设备需要专业人士,切勿随意操作,避免设备造成损坏。吉林大型纯化水设备技术
纯化水设备概述纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。纯水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和EDI设备普片用于药厂纯化水的制取,是纯化水制备系统的关键部分。纯化水设备常用的制备工艺:原水箱-原水泵-消毒杀菌-砂滤器-碳滤器-软化器-保安滤器-一级高压泵-一级RO组件-PH装置-二级高压泵-二级RO组件-EDI装置-纯化水储罐-输送泵-UV杀菌-除菌滤器-消毒-用水点。反渗透和EDI结合的纯化水特点①出水水质好,可达18MΩCM;②出水水质具有一定的稳定性;③能连续生产出符合用户要求的纯化水;④模块化生产,实现全自动控制;吉林大型纯化水设备技术纯化水设备采用膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。
纯化水设备材料选择:1、材料基准:严苛按照2015版药典有关纯化水设备规定开展材料选择,并提供各项材料检验报告,保证做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键装置,原则上是管道和储水罐须要是SUS304材料,也可选择L316材料。3、卫生级规格:提纯水装置组件包括泵、阀、管道、管接件等均选项卫生型,避免腐蚀导致的污染.4、材料可追朔反源:纯化水设备材料具备相关资料文件验证提供给客户存档保留,并且所有生产制造材料都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准,安装便利,操作简单,构造连贯;2、提纯水整个系统在工厂内组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、装置现场安装期间,基本构件现场开封启用,并会要求消费者现场纪录型号并参于验收。4、安装期间委任专业工程师现场讲解装置操作、运行、注意事项等。
生物制剂纯化水设备工艺流程:(1)预处理+双级反渗透(2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)(3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)生物制剂纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。生物制剂纯化水设备性能介绍:(1)设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP认证要求。(2)3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;低点全排净设计。(5)人性化的设计,操作便捷。1、售后服务(1)从设计到生产、运行、售后全程资料。(2)设备运行状况追踪,短信、电话提醒客户更换耗材,提供设备运行记录技术分析服务,对系统运行状况进行判断,防患于未然。(3)设备故障30提出解决方案,24小时内上门维修。2、产品培训培训至少1-2名设备操作管理人员,培训完成后进行技能考核,考试合格上岗。培训内容:基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。 纯化水设备运行中需要定期更换维护的耗材分别有:石英砂、活性炭、树脂、滤芯、以及反渗透膜。
纯化水设备的材质选择:1、材质标准:严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择,并提供各项材质检验报告,确保做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐:用水系统是制药系统**关键的系统,也是新版GMP风险评估的关键设备,原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质,也可选择L316材质。3、卫生级标准:纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型,避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源:纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存,并且所有生产制造材质都可追朔反源.设备安装:1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化,安装方便,操作简易,结构紧凑;2、纯化水设备整个系统在工厂内**终组装和调试,实现整个系统的厂内验收。3、设备现场安装期间,**部件现场开封启用,并会要求顾客现场记录型号并参于验收。4、安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。管道焊接:1、纯化水设备采用全不锈钢配置,各连接部分焊接,均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理,杜绝使用丝牙连接方式。2、焊接根据SOP检查,安全、放心;3、专业的施工焊接人员,均持有焊工作业证;4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。纯化水设备采用双级反渗透工艺,脱盐率高,出水水质稳定,性能可靠,较大程度确保系统稳定运行;河南制造纯化水设备
纯化水设备整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,安全节能。吉林大型纯化水设备技术
纯化水设备平时维修保养是设备维护管理的基本工作中,务必保证系统化和规范性。对纯化水设备的维护保养维护保养工作中要制订工作中预算定额和物资供应消耗定额,并按预算定额开展绩效考评,纯化水设备维护保养维护保养工作中应列入生产车间承包责任制的考核内容。纯化水设备定期维护是一种有方案的保护性查验,查验的方式除人的感观之外,也要有一定的查验工具和仪器设备,按定期维护卡实行,定期维护许多人又称之为按时维护保养。对工业设备还应开展精密度查验,以明确纯化水设备具体精密度的好坏水平。设备维护管理应按维护保养技术规范开展。设备维护管理技术规范是对纯化水设备平时维护保养层面的规定和要求,坚持不懈实行设备维护管理技术规范,能够增加纯化水设备使用期,确保安全性、舒服的办公环境。 吉林大型纯化水设备技术
东莞市裕隆环保科技有限公司致力于环保,是一家生产型的公司。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下反渗透设备,超滤设备,超纯水设备,中水回用设备深受客户的喜爱。公司注重以质量为中心,以服务为理念,秉持诚信为本的理念,打造环保良好品牌。裕隆环保科技秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。