肇庆1000级 细胞免疫无尘室净化车间GMP工程 施工
价格：面议
产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：细胞免疫无尘室净化车间GMP工程
行 业：环保 净化工程
发布时间：2022-05-26
中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差；送风经初、中、过滤后送入室内，回风比例为80%，新风比例为20%；从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室彩钢板，优点：机械强度高，隔热、隔音、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便；顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭，所有配套铝合金型材均采用电泳型材，以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统，采用顶送侧下回的气流组织方式。实验室照明均采用洁净室照明灯具，不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具，镜面全内胆，照明度强，不锈钢边框年久不腐蚀，外形美观，密封好、抗干扰、不积尘、易清洁；实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流，并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组，满足实验室夏季、冬季冷热负荷，保持实验室恒温恒湿。
风管在工厂加工完成，可实现角钢法兰的冲孔、下料，圆形风管、矩形风管的制作，三通、弯头、变径等管件的下料加工，效率高，精度好，达到提高了生产效率，减少了现场工人的劳动强度，缩短了工期，降低了对现场环境和噪音的污染。同时，风管洁净度好，降低了清洗的难度。施工完成后需要进行调试及自测工作，其中过滤器安装后的检漏工作非常重要，过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏，或者安装不到位都可能造成泄漏，所有安装后需进行在线扫描检测，检测合格后，才能检测房间的洁净度。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室管理使用规程
1目的建立实验室管理使用规程，保证操作者正确使用。
2范围适用于实验室操作。
3责任者操作人员、实验室管理人员。
4内容
4.1实验室应严禁放置杂物,无关人员严禁入内。
4.2实验室应严格保持整洁，防止污染，定期消毒。实验室应每次使用前后用0.1%新洁尔灭溶液擦拭工作台面及可能污染的死角，湿拖地面，每周湿擦墙面及天花板。定期清洁空气净化器，做好消毒记录。无菌衣每周送供应室消毒。
4.3实验人员用肥皂洗手后进入缓冲间换拖鞋，用75%棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要将全部头发遮盖，口罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。
4.4将所需物品剥去牛皮纸及外包装，从传递窗移入操作间。所有进出实验室的物品需通过传递窗通道，并且需经过紫外线消毒或75%酒精消毒。
4.5超净工作台使用前开启紫外灯照射30分钟，使用时打开吹风净化工作台，操作完毕及时清理消毒。
4.6取无菌物品时，必须用无菌钳(镊）,镊子剪刀等在每次使用前后，必须通过火焰灭菌冷却后方可使用。未经消毒的物品不可触及无菌物或跨越无菌区。器如需回抽时，应对着火焰吸入无菌空气。
4.7实验过程严格按照无菌操作规程操作，进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用，应更换或重新灭菌。所有消毒火菌物品必须及时标明打开时间，并在规定时限内使用。实验完毕，整理检品及各种用具并清洁工作台面。
4.8细胞培养箱、离心机等实验仪器根据各自要求定期消毒。新配培养液等试剂送检无菌后使用。
4.9各种消毒灭菌剂根据其性能及产品说明与要求配置，并按要求定时测试浓度,保证消毒灭菌效果。实验室定期进行洁净度测试检查沉降菌（在室内打开血琼脂平板30分钟，经37C培养48h),100级平均菌落数不得过1个/皿，如超过应进行清洁消毒。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室空气减湿方法及设备
1.减湿的方法
目前，常用的减湿方式有：冷却减湿、压缩减湿、吸收减湿、吸附减湿、组合减湿等。其中压缩减湿是把空气压缩以凝结多余水分，很少采用。
2.冷却减湿
冷却减湿，是目前洁净空调夏季应用较为广泛的一种减湿方式。冷却减湿有两种：表面冷却(表面式)、喷淋冷却(直接接触式)。相比而言，前一种方式在组合式空调机组中应用更多一些。冷却减湿采用外接低温水等冷源，在对空气进行降温处理的同时降低了空气的相对湿度，减湿效果较好。直接在洁净室(区)内设置单的减湿设备，通常采用电气去湿器。这种减湿器结构小巧，设有立的压缩、冷凝、蒸发等制冷系统及风机系统，底盘上可加装小轮便于移动，十分方便，但减湿能力受到一定限制。
3.吸收减湿
吸收减湿的原理，是由于空气中水蒸气分压力大于吸湿剂表面饱和水蒸气的分压力，在压力差的作用下，空气中的水蒸气被吸湿剂吸收，并与之结合成水化物，直至吸湿剂饱和为止。常见的吸湿剂有氯化钙、氯化锂、三甘醇等。其中氯化锂由于吸湿量大，不会产生水溶液腐蚀设备以及再生简单，被广泛应用在转轮除湿机上。
吸湿剂可以再生。再生过程是吸湿的逆过程。再生时，通过高湿空气将转轮内纤维纸转芯加热，转芯内水蒸气分压力高于空气的水蒸气分压力，氯化锂中的水分被空气带走，氯化锂重新变为结晶状而具备了吸湿能力。再生空气的加热有电加热、蒸汽加热两种形式。
氯化锂转轮除湿机的特点：除湿量大，转轮的蜂窝状孔道直径仅1.5mm，1m3体积转轮纸芯的吸湿面积可达3000m2，维护管理及运行调节简便，再生容易，使用年限长，低温低湿状态下除湿效果好等，如与冷冻机联合使用，可获得-30℃以下低空气；此外，由于氯化锂具有强烈的杀菌作用，能将空气中90%以上的杀掉，因此在制药、食品、无菌室手术室等场合都得到广泛应用。
4.吸附减湿
吸附减湿的原理与吸收减湿基本类似，是由于水分在吸附剂表面毛细孔所形成的凹形弯月面上有很低的水蒸气分压力的缘故。
常用的吸附剂有硅胶。硅胶是一种无毒、无臭、无腐蚀性的固体，色泽半透明，多孔呈结晶块，孔的平均直径为4×10-7mm，仅为分子直径的7~10倍。在毛细孔的作用下，硅胶能吸附空气中的水分。吸湿率一般为其质量的30%。硅胶主要有白硅胶(原色)、蓝硅胶(变色)两种。 吸湿后的硅胶经150~180℃的热风加热再生后，能重复使用。以无机纤维为基材将硅胶以化学反应的方式形成并制成蜂窝状转轮，就成了活性硅胶转轮除湿机。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室建设的相关要求及注意事项
本文详细介绍了实验室建设的基本要求。
1.研究中心实验室的环境要求
培养环境无毒，无菌室是保证培养细胞存活的要条件。根据目前国内GMP标准，细胞培养环境和核心功能区的清洁度整体应达到C级，局部应达到100级（通过生物安全柜可达到100级要求）。
2.库实验室应包括功能区和办公区
功能区包括：样品接收室、制备室、溶液制备室、检测室、储存室、更衣室、缓冲室、细胞储存区（冷冻室）、医疗废物储存室、消毒和清洁室等（应标明清洁度和风险等级）。办公区包括办公室、会议室、档案室、室等。
3.研究中心实验室流程
合格的实验室应有严格的过程控制，并应尽可能区分、物流、成品流和污水流，避免交叉污染。
4.设计注意事项
洁净区和非洁净区应完全分开。
办公区和实验区的通风系统应立分开；
不同部门应配备防污染措施，如缓冲室、气闸室和转换窗。
5.行人通道和物流通道应立设置，避免混合和交叉污染。
6.材料和废弃物应设置的转运窗，并具有消毒灭菌功能。
7.办公区应与实验区物理隔离，工作人员应通过通道进入实验区。
8.门、窗和压差
洁净室的封闭门应向空气洁净度高的房间打开，并增加闭门器；
无窗洁净室的封闭门上应设置观察窗；
洁净室、洁净区和非洁净区不同级别的压差不小于5pa；
洁净区与室外的压差不小于10Pa。
9施工材料应具有防漏、防火、耐腐蚀、防水、无尘、易于清洁、消毒、灭菌等特点。
10仓库内所有窗户均为封闭式窗户，玻璃应耐冲击、防碎。
11游泳池和地漏不应安装在洁净室。
