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行 业：咨询
发布时间：2022-04-25
过滤器检漏的前提
1、提前拆除过滤器的散流板。
2、洁净区要进行清洁，净化系统提前运行。
3、被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%~120%之间运行。
检漏的重要性
1、检漏试验是粒子测定的基础，其重要性不亚于粒子测定。
2、检漏试验和空气流速达到了规定要求，气流均匀度也在规定的控制范围内，则洁净度当然有了保证。
检漏方法
1、气溶胶作尘源，与气溶胶光度计配合。
常用气溶胶：邻ben二甲酸二辛酯（DOP），福建洁净室换气次数，因其具有致突变性，化妆品洁净室换气次数，现多采用 聚α－烯烃（PAO)。
2、大气尘作尘源，与粒子计数器配合。
、消毒液的配制由专人负责，采用0.3?消毒液进行消毒
7、物流进入洁净区必须按以下程序和要求进行:
物品-----脱外包装室-----双层传递窗------洁净区-------双层传递窗------包装室
8、进入洁净区的零件及原辅材料，必须脱外包装经双层传递窗，食品无菌洁净室换气次数，生产出来的产品需经包装封口后从传递窗流出
9、每天下班后，操作工做好工作台面，地面，凳子的清洁工作，每周墙壁顶棚清洁一次，并填写"洁净车间卫生记录"
10、凡进洁净区都不得留长指甲，不得涂指甲油，不得戴戒指，手镯，手表，项链，不准吃东西，不得大声喧哗，不得穿工作服离开洁净区或未穿工作服进入洁净区，口罩配戴必须规范
11、洁净区的周转箱应用无孔带盖周转箱，不得与非洁净区内的周转箱交叉使用。
12、周转箱在保证其洁净度的前提下，每周清洗不少于1次，保证其洁净度，医院洁净室换气次数，并填写"工作器具清洗消毒记录"
——微粒（尘粒）控制的重要性——
1. 生物洁净室或洁净区系指对尘粒及微生物污染需进行规定的环境控制的区域，其建筑结构、设备及使用均具有减少对该区域污染的介入、产生和滞留的功能。
2、就控制环境中的微粒而言，对生物洁净室同样重要。微粒，特别是尘粒的存在直接影响药品质量，危及人们的生命安全。大量的临床资料表明，如药品被7-2μm的尘粒污染了，尤其是静脉药，可以导致热原反应、肺动脉炎、微血或异物肉芽肿等，严重的会致人死命。粒子进入血管系统对人体的危害，与粒子数量、粒、径及理化性质有关。
3、然而，生物洁净室对环境洁净度的控制尚不于微粒。
