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关 键 词:表面微生物分析方法验证,病原微生物分析方法验证,工作台微生物分析方法验证,空气微生物分析方法验证,药品微生物分析方法验证
行 业:咨询
发布时间:2022-04-15
除了本限度标准所列的控制菌外,福建微生物分析方法验证,药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物,应从以下方面进行评估。
药品的给药途径:给药途径不同,其危害不同;
药品的特性:药品是否促进微生物生长,或者药品是否有足够的抑制微生物生长能力;
药品的使用方法;
用药人群:用药人群不同,工作台微生物分析方法验证,如新生儿、婴幼儿及体弱者,风险可能不同;
患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等药品的情况;
存在疾病、伤残和器guan损伤;等等。
当进行上述相关因素的风险评估时,评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物质量时,应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。
——微生物检测标准——
GB 4789.40-2010食品安全标准 食品微生物学检验 阪崎肠gan菌检验
GB 4789.13-2012食品安全标准 食品微生物学检验 产气荚膜梭菌检验
GB 4789.38-2012食品安全标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌计数
GB 4789.3-2010食品安全标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
GB 4789.30-2010食品安全标准 食品微生物学检验 单核细胞李斯特氏菌检验
GB 4789.39-2013食品安全标准 食品微生物学检验 粪大肠菌群计数
GB 4789.7-2013食品安全标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验
GB 4789.10-2010食品安全标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄qiu菌检验
GB 4789.2-2010食品安全标准 食品微生物学检验 菌落总数测定
——{微生物检测}常规鉴定技术二——
(二)生理生化试验
微生物生化反应:指用化学反应来测定微生物的代谢产物,生化反应常用来鉴别一些在形态和其它方面不易区别的微生物。因此微生物生化反应是微生物分类鉴定中的重要依据之一。
微生物检验中常用的生化反应有:
1、糖酵解试验
不同微生物分解利用糖类的能力有很大差异,或能利用或不能利用,能利用者,或产气或不产气。可用指示剂及发酵管检验。
2、淀粉水解试验
某些细菌可以产生分解淀粉的酶,把淀粉水解为麦芽糖或葡萄糖。淀粉水解后,遇碘不再变蓝色。
3、v-p试验
某些细菌在葡萄糖蛋白胨水培养基中能分解葡萄糖产生丙酸,病原微生物分析方法验证,丙酸缩合,脱羧成乙酰,后者在强碱环境下,被空气中氧氧化为二乙酰,二乙酰与蛋白胨中的胍基生成红色化合物,称v-p( )反应。