佛山IATF16949认证资料 汽车质量管理体系认证
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2022-04-14
体系调研分析
由顾问师针对组织现状及IATF 16949要求进行各功能部门的会议访谈和全面了解。
确认体系启动前需准备事项的策划情况
1.确定体系认证范围
2. 确立组织架构。
3. 管理体系流程初步策划。
4. 体系作业过程初步确认。
5. 与IATF要求差距掌握。
产品和服务的设计和开发-补充
ISO9001第8.3.1条的要求应用于产品和制造过程的设计和开发并应聚焦于防错而不是探测。
公司对设计和开发过程形成文件。
8.3.2设计和开发策划
在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，应考虑：
a）设计和开发活动的性质、持续时间和复杂程度；
b）设计和开发过程的阶段，包括适用的设计和开发评审；
c）所需的设计和开发验证、确认活动；
d）设计和开发过程涉及的职责和权限；
e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：
f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；
g）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求；
h）后续产品和服务提供的要求；
i）顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平；
j）证实已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
8.3.2.1设计和开发策划-补充
公司确保设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关者及其供应链。使用多方论证方法，包括但
不限于：
a）项目管理（例如：APQP或VDA）
b）产品和制造过程设计活动（如：DFM和DFA）,例如： 考虑使用替代的设计和制造过程；
c)）产品设计风险分析（FMEA）的开发和评审，包括降低潜在风险的措施；
d）制造过程风险分析（FMEA、过程流程、控制计划和标准作业书）的开发和评审
8.3.2.2产品设计技能
公司确保负有产品设计职责的人员有能力达成设计要求，并具备适用的产品设计工具和技术技能。适合的
工具和技术技能应得到组织的识别。
标准作业-操作书和目视标准
公司制定QP8.3.7《作业书管理规范》，确保标准化作业书：
a）传达到负责该相关工作的人员并被其理解；
b）是清晰易读的；
c）用有责任遵守这些文件的人员能够理解的语言表述；
d）在工作区域易于得到。
标准作业文件也应包括操作员安全规则。
作业准备的验证
公司QP8.5.2《作业准备的验证书》 ，以 ：
a）当执行作业准备验证时进行作业准备验证。例如：作业初运行、材料更改或者作业更改；
b）保持有关准备人员的形成文件的信息；
c）适当时采用统计的验证方法；
d）适用时，实施首、末件确认；适当时，应该保留首件以与末件比对；适当时，应该保留末件用于与后续运行中的首件比较。
e）保留作业准备和首末件确认之后过程和产品的批准记录。
●顾客的供货来源
●顾客通知(与质量/交付问题有关状态)
●法律法规要求/环境要求
●市场信息
●竞争对手资料
●以往产品信息
●顾客要求
●新产品开发计划、业务计划、生产计划
●采购成本，候选的供方
●PPAP的要求、产品图纸、采购文件
外部提供过程、产品、服务清单；
●合格供应商
1．供方能力调查表 2．合格供应商名录
3．供应商业绩评价表4．供方质量管理体系开发计划
5．供方质量问题整改通知书
●外部提供的产品、过程
1. 供方交货计划；采购计划；外协加工协议书；
2. 到货记录 3．按时交付满足采购要求的产品；
4．外加工产品质量保证协议书5. 外部提供控制措施
●风险及控制措施等
公司对制造过程设计输出形成文件，采用的方式应能够对照制造过程设计输入要求进行验证。对照制造过
程设计输入要求对输出进行验证，制造过程设计输出应包括但不限于：
a）规范和图样；
b）产品和制造过程的特性；
c）影响特性的过程输入变量的识别；
d）用于生产和控制的工装和设备，包括设备和过程的能力研究；
e）制造过程流程图/平面布置图，包括产品、过程和工装的关联；
f）产能分析；
g）制造过程 FMEA；
h）维护计划及说明；
i）控制计划（见附录 C）；
j）标准作业和工作书；
k）过程批准的接收准则；
l）质量、可靠性、可维护性、可测量性的数据；
m）适当时，防错识别和验证的结果；
n）产品/制造过程不合格的快速探测、反馈和纠正方法。
成立推行会
建立一具推动功能的会。
1.确立推行会的组织架构和权责。
2.选派适切的推行总干事主导整个推动事宜。
