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发布时间：2022-04-14
无尘室安全守则（一般守则）：
a、在无尘室工作时必须确切地了解每一个工作站可能发生的危险及应采取之安全防护工作。
b、善加使用一些防护设备如眼镜、手套等等。
c、在工作的区域应保持清洁。
d、所有化学品应详加标示。
e、使用化学品后双手需洗净方能饮食或抽烟。
f、处理废弃物时应遵守有关废弃物处理之规定。
g、熟悉紧急应变的步骤及工作区域之紧急应变设备（如灭火器，无菌洁净室供应商，逃生呼吸器等）之放置位置。
制剂车间洁净厂房简介
1.1.1
厂房与设施确认的主要内容是与药品生产过程有直接联系的
HVAC
系统、水系
统、工艺气体过滤系统、消防系统、臭氧消毒系统。水系统和工艺气体过滤系统等内容作
为专项予以单独确认。
这里主要进行制剂车间厂房设施与控制厂房洁净度
-
空调净化系统的
确认。
1.1.2
新建制剂厂房由
XXXX
设计有限公司进行设计，主体钢结构及基础建设部分由
XX
公司承建，无菌洁净室好不好，
厂房结构及空调系统由
XX
净化工程有限公司安装，
消防系统由
XX
公司安装，
各系统安装均按相关规范要求进行。
1.1.3
总体布局设计
1.1.3.1
口服固体制剂生产车间厂房在锅炉房的上风口处，无菌洁净室，与前方的主干道之间有
4000m
2
绿地以及
3600m
2
库房相阻隔，左面为
XX
，右面为
XX
。
1.1.3.2
整体建筑为钢结构厂房，长
97m
，宽
56m
，高
7m
，建筑面积为
5500
m
2
，包括
xxxxxxxx
以及辅助系统（空调机房、制水站、空压机房、配电室等）
无尘维护无尘室的清洁一定要：
1.应使用较好工程设计公司，无尘室的拥有者会派他的管理人员去接受洁净技术的培训，学成回来管理无尘室的运行。
2.要用带高1效过滤器的吸尘器额额不是普通的吸尘器
3.使用无尘拖把，和无尘室的无尘擦拭布
4.使用洁净室清洁液，拒绝普通清洁液或洗衣粉
5.无尘室的工作人员应承但起为无尘室维护以及管理的义务，并是经过培训山岗的。
