扬州消字号申请 国企单位 怎样消字号申请
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发布时间：2022-04-13
申请消字号，消字号备案-中科检测，专注消毒产品备案，备案周期短,效率高,可提供卫生计生行政部门认可的报告,助您申报备案一臂之力。
消字产品是产品，以抗（抑）菌洗液为主,不具备治病功能.而品是可以的。
食品品监督审批一个国准字，通常需要三年以上时间，并经各级食品品监督管理部门和品评审严格审评，符合要求方可批准。此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、效实验、病理实验、副安全实验及大量实验。
而“消”字产品的申报程序则简便的多。先由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做效及用安全等实验，在什么是卫消证字,卫消证字怎么办?消证字的意思是品的批准文。
产品卫生安全评价规定
1按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
第类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械，皮肤黏股，生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的产品，包括除第类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
2.本规定适用于在中华共和国境内生产，经营的不需要行政市批的第类第二类产品。
3、产品责任单位应当在第类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
4.卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中，剂生物指示物、化学指示物，带有火菌标识的物品包装物，抗(抑)菌朱剂还向括产品配方，消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
第六条消南产品的配方应当与实际生产的致,配方的书写格式和要求见附件1.
第七条产品原材料的级别纯度和器械主要元器件等原材料要求应当符合相应产品卫生标准技术规范和企业标准的要求，5、器械的结构部应当与实际生产产品的结构致，开标明主要元器件名称技术参数和数量。
6.产品的标签(铭牌)，说明书应当符台(产品标签说明书管理视范》和相关卫生标准的要求。
7.产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见刚件2)。
8.产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。
消字号和国药准字号有着本质的差别：
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用用品。根据《中华共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求，在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同，实行分类管理。
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