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行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2022-04-12
CNAS CL01(ISO17025)申请要求:
① 实验室法律地位的文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
③ 实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
⑨ 非标方法及确认记录(材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能已开展了有效纠正措施的证据
⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
⒁ 其他资料(若有请填写)
实验室通过CNAS认可必备要点:
1.内审和管理评审 内审和管理评审是必须要做的,在申请资料中已经明确的提出了要提交近一次的内审和管理评审的资料。
2.设备检定/校准 对于设备的检定/校准方面,大家都知道对于检测/校准设备先要经过校准以后才能使用。
3.监督情况 监督对于检测/校准实验室来说是必须的,这样是为了保证结果的性的一个途径。我们实验室还制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。
4.过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意,我们可能比较关注检测过程的操作,反而对结果的处理方面有所忽略。
5.标准物质 标准物质需要做期间核查,期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。
6.恒温恒湿 对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件,一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节,但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室,建设房子的时候就考虑到内。
7.方法的验证和确认 对于国标或者行标,只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等,需要进行确认。
8.标准溶液 如果实验室使用到标准溶液,一定要制定一个作业书,详细的把配制标定过程制定成作业书。
9.仪器使用记录 对于仪器使用记录大家都知道需要记录。
10.不确定度评定 不确定度评定对于检测实验室来说,只要有人会算就可以了,不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的,对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。
1、CMA是ChinaMetrologyAccreditation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用CMA标志。
2001年国家颁布了《计量认证/审查认可(验收)评审准则(试行)》,在同年12月1日起实施同时废止原评审准则JJG1021。计量认证所遵循的评价体系:《实验室资质认定评审准则》,同时补充了中国计量法制管理的规定内容。