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关 键 词:实验室工程无菌厂房
行 业:环保 净化工程
发布时间:2022-04-11
中净环球净化可提供洁净室工程、无尘车间工程、净化厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
对于同时设有洁净生产和一般生产的建筑物,人净设在洁净区的日常;对于整幢建筑物用作洁净生产的情况,人净往往也就是厂房的主要。人员净化用室和生活用室的设计,应符合:人员净化用室的处,应设净鞋措施;存外衣和更洁净工作服应分别设置;盥洗室应设洗手和烘干措施;空气吹淋室应设在洁净区人员处,并应与洁净工作服更衣室相邻;外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜,洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内;洁净区内不宜设厕所,人员净化用室内的厕所应设前室。
从人净用室进入洁净生产区后,如果洁净面积较大的厂房,一般先经洁净通道再分散进入各洁净生产用室;厂房面积不大时,人净用室应集中布置在有利于面积使用和日常管理的区域。若厂房的面积较大,或厂房内有多种洁净度等级的洁净室,或者是厂房中按工艺要求有一般生产和洁净生产时,可以将其中的换鞋、脱存外出服等集中设在厂房总附近,而将吹淋室,穿洁净工作服室等分别紧靠所服务的洁净生产区来安排,需要特别指出的是:人净用室中的洁净工作服室、吹淋室或气闸室必须毗邻洁净生产区布置,以避免更换后的工作服受到污染。人净与生活用房的净高同厂房的生产部分比较接近,平面尺寸也较灵活,同生产用室容易结合,洁净生产区为无窗区的情况下,应使人净用室和生活用室的同厂房的组合中,能充分借景于室外的庭园与自然风光,创造良好的劳动条件,提高劳动效率。
净化用室宜包括雨具存放室、换鞋室、存外衣室、浴洗室、洁净工作服室和气闸室(或空气吹淋室)等。100级、10000级洁净区的人员净化用室中,存放外衣室和洁净工作服室应分设置,外衣存放柜和洁净工作服柜按大班人数每人一柜设计,浴洗室应设洗手和消毒设施,并应安装自动烘干器,而且水龙头的开启方式以不直接用手开启为宜,水龙头个数按大班人数每10人设一个。为了保持洁净生产区的空气洁净度并维持室内正压,在洁净生产区的处应设置气闸室或空气吹淋室,气闸室有两个以上的出入门,并且应有防止同时开启的措施,门的联锁可采用自控式、机械式或信号显示等方式。气闸室也可用空气吹淋室代替,同样,空气吹淋室使用时也不能将出入门同时开启,设置单人吹淋室时,宜按大班人数每30人一台设置,当洁净区域人员超过5人时,空气吹淋室的一侧应设旁通门,供下班或应急时使用。
中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程,净化工程设计施工,净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程,深度净化,为您提供可靠放心的产品。
4.1洁净厂房位置选择和总平面布置
4.1.1洁净厂房位置选择应符合下列规定,并经技术经济方案比较后确定:
1应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。
2应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂,贮仓,堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时,应位于频率风向上风侧,或全年小频率风向下风侧。
3应布置在厂区内环境清洁,、物流不穿越或少穿越的地段。
4.1.2 对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。
4.1.3 洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。
4.1.4洁净厂房周围宜设置环形消防车道,也可沿厂房的两个长边设置消防车道。
4.1.5 洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好,发尘少的材料。
4.1.6洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪,不应种植对生产有害的植物,并不得妨碍消防作业.
中净环球净化可提供洁净工程、净化工程、GMP车间工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,可供应和安装净化设备,如风淋室、风机过滤单元FFU、货淋室、洁净棚、洁净工作台等等。
机械排风系统,由风机、风口、风管、阀门、排风口等组成;风机提供空气流动的动力,风机压力应克服从空气到房间排风口的阻力及房间内的压力值;风管及阀门用于空气的输送与分配,风管通常用钢板制造,风口是收集室内空气的地方,为提高全面通风的稀释效果,风口宜设在污染物浓度较大的地方;污染物密度比空气小时,风口宜设在上方,而密度较大时,宜设在下方;在房间不大时,也可以只设一个风口。排风口是排风的室外出口,它应能防止雨、雪等进入系统,并使出口动压降低,以减少出口阻力;在屋顶上方用风帽,墙或窗上用百叶窗。
如果由于生产条件的限制、有害物源不固定的原因,不能采用局部排风,或者采用局部排风后,室内有害物浓度仍超过卫生标准,在这种情况下可以采用全面通风。全面通风是对整个车间进行通风换气,即用新鲜空气把整个车间的有害物浓度稀释到高容许浓度以下;局部排风罩是用来捕集有害物的,它的性能对局部排风系统的技术经济指针有直接影响,性能良好的局部排风罩,如密闭罩,只有较小的风量就可以获得良好的工作效果,由于生产设备和操作的不同,排风罩是多种多样的。局部排风罩应尽可能包围或靠近有害物发生源,使有害物限于较小的空间,尽可能减小其吸气范围,便于捕集和控制;排风罩应力求结构简单、造价低,便于制作安装和拆卸维修;排风罩的吸气气流应尽可能与污染气流运动方向一致;已被污染的吸入气流不允许通过;人的呼吸区,设计时要充分考虑操作人员的位置和活动范围;和工艺密切配合,使局部排风罩的配置与生产工艺协调一致,力求不影响工艺操作;要尽可能避免或减弱干扰气流如穿堂风、送风气流等对吸气气流的影响。
排风系统中常见的采用单层或双层百叶风口做排风口。风口的大小根据风速来确定。全面通风效果不仅取决于通风量的大小,还与通风气流的组织有关,设计时要根据有害物源位置、工人操作位置、有害物性质及浓度分布等具体情况。为防止室外气流倒灌,防止在洁净室的净化空调系统停止运行时,室外空气倒灌流入室内,引起污染和沉积。工程中常用的防倒灌措施是:采用设置中效过滤器,这种方式结构简单、维护方便;采用密闭阀,密闭性好,但结构复杂,管理不便;采用止回阀,使用方便,但密闭性较差;采用自控装置。
中净环球净化可提供GMP车间、净化车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
净化车间装修工程施工方案
一、控制无尘车间污染
进入无尘车间须知:
(1)进入无尘车间应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入;
(2)室不得吸烟、饮食和饮水;
(3)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;
(4)施工材料堆放整齐;
(5)室严禁大小便;
(6)有违犯以上规定者,应立即取消在无尘车间工作的。
二、确保洁净达标的保证措施
1、宗旨
(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规(GMP)98》和《洁净室施工及验收规》。
(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。
(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格或质量鉴定文件,没有出厂合格或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。
2、装修施工要点
(1)根据GMP规要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出
现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化
空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正而密封。
(4)根据GMP认证检查标准,室装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材
料。
b.墙壁和顶棚表而应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸而。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁而色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c. 门窗与墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室外温差而产生结露。室不同洁净度房间之间的门、窗以及隔断等缝隙均须密封。
(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙部等隐蔽空间,必须随时清扫。
(6)在己安装过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表而装修的污染。
3、空调施工要点
(1)风管和部件应采用镀辞钢板,风管表面必须平整光滑,不得在管加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连
接不应采用法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统表而采用不易掉纤维的材料。
(3)过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全而清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗洁净室,立即安装过滤器。
(4)过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。
4、照明施工安装要点
1)根据药品GMP规,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。
(2)灯具安装应易于清洁。
(3)根据药品GMP规,在需要防止微生物的滋生和污染的车间设置紫外线杀菌灯.
(4)室洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。
三、施工方法装修工程施工方法
1、组合方式及特性
洁净车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。
2、关于二次设计
结构的二次设计根据提供的各图纸,结合建设方的工艺要求,综合考虑暖通、管道、电气的配合,对顶板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版,从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝,门窗、送风口和回风口的布置方式,从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。
通过二次设计,可以及时发现设计中存在的问题,提出合理化建议,必要时,设置部分工艺设备就位的预留通道,调整施工进度计划,按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。
3、施工要点
洁净围护结构的安装是在技术夹层的各种主管安装完毕,然后对室地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。