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关 键 词:北京cnas认可咨询
行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2022-04-08
CNAS CL01(ISO17025)实验室认可流程
实验室认可主要分三个阶段:申请、评审、批准。
① 申请认可阶段:含实验室了解、掌握情况,索取有关文件,提交CNAS申请资料及上交申请费等具体事宜;
② 受理阶段:CNAS会在上报资料后正常情况下三个月后受理安排认可评审计划,若评审任务高峰期可能后延;
③ 评审阶段:CNAS选派评审员/技术,文件资料初审,评审组进场,现场评审,评审定论等项工作;
④ 推荐阶段:经CNAS评审组审查虽存在一般不合格项,经实验室整改可定为推荐通过,即现场宣布审查推荐通过,准许实验室将不合格项进行整改,上报待查验评议;
⑤ 资料上报阶段:实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改,经组长确认、CNAS评审处审查,技委会评论审议,一般在每个月20~30日中国合格评定会召开技术会评审会议;
⑥ 批准发证阶段:若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后,转交CNAS评审处排队制做认可证书及认可项目参数附表,经CNAS签批后,方通知实验室领取认可证书。
CNAS实验室咨询公司--CNAS咨询中心:中国合格评定会(英文缩写为:CNAS)是根据《中华国认证认可条例》的规定,由认可监督管理会(CNCA)批准设立并授权的机构,
统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
中国实验室会(CNAL)是经中国认可监督管理会批准设立并授权,统一负责实验室和检查机构认可及相关工作的机构。
成立于2002年7月,是在原国家技术监督局成立的实验室组织――中国实验室会(英文缩写:CNACL)和原国家进出口商品检验局成立的进出口领域的实验室和
检查机构能力认可的国家实验室认可组织――中国国家出入境检验检疫实验室认可会(英文缩写:CCIBLAC)的基础上合并成立的。
CNAS CL01(ISO17025)申请要求:
① 实验室法律地位的文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供)
② 实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时可不提供)
③ 实验室进行近一次完整的内部审核和管理评审的报告(初次申请时提交)
④ 实验室组织机构框图
⑤ 实验室平面图
⑥ 实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。
⑦ 对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)
⑧ 对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力)
⑨ 非标方法及确认记录(材料)
⑩ 对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内,至少参加一次CNAS或其承认的机构所组织的能力验证活动,或CNAS承认的实验室间比对,或CNAS安排的测量审核活动,且获得满意结果的证据,或对于不满意结果能已开展了有效纠正措施的证据
⑾ 参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)
⑿ 典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告
⒀ 量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时提供)
⒁ 其他资料(若有请填写)
为什么要进行实验室认可?
1.表明实验室具备了按国际认可准则开展检测和校准服务的能力;
CNAS实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是个国际通用的实验室质量和技术要求的标准。实验室获得了CNAS的认可,就标志着其已经依据国际标准建立了一套质量管理体系,只要严格依据该体系开展工作,则实验室的技术能力就有了保障,那么实验室为顾客所提供的检测/校准服务就可以声称是符合国际标准要求的。