福州百级净化车间方案 PCR实验室 净化装修工程方案
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行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
市场发展部:产品市场遍及华南、华北、东北、中南、西南、西北包适津沪等在内的20多个省市,并在北京、上海、杭州、广州、桂林、西安、昆明等多个城市设立了分公司及办事处,客户遍及全国各地。
无菌器械是任何标明“无菌”的器械,建设无尘车间是保证无菌器械质量的基本条件,控制无菌器械生产过程的环境并规范其生产,防止环境对无菌器械污染,器械无尘车间、药品生产车间、生物学实验室、医药净化车间、手术室等。
净化车间的结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化工程应设的、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级 的洁净区物品则通过传递窗传送。
车间空气净化原理:
净化车间的空气净化方式为物理过滤,一般要经过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段。
气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
器械无菌净化车间:是指根据《器械监督管理条例》和《器械生产质量管理规范》的要求,建设的满足二类、生产要求的洁净室。
在净化车间安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观,施工工艺必须符合GMP认证的要求。项目在施工安装过程中,各交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
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