乌苯美司原料、胶囊、片、分散片报临床批件转让

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发布时间：2007-11-21

乌苯美司原料、胶囊、片、分散片报临床批件转让
【注册分类】  6＋6＋5＋5
【通用名称】　乌苯美司
【规    格】  10mg、30mg
  本品和其他化疗药物联合用于急性髓性白血病，慢性髓性白血病，肺鳞癌，恶性黑色素瘤，胃癌等的**，以及和放疗联合用于鼻咽癌等的**。还用于各种因素引起的*功能低下症，试用于骨髓发育不良综合征及单纯红细胞再生不良症的**。
【上市情况】本品已上市胶囊剂型，规格为10mg,30mg。价格：10mg15粒合;出厂价格126元合，零售价格198元盒。
【是否医保】是，医保乙类
【保护及保护情况】本品为浙江康裕制药有限公司少见品种，1998年按照二类新药批产。国内目前仅有1家批产。
研究进度】由于本品原料合成难度较大，我单位历时一年现已基本完成原料合成和上报前研究，原料工艺已经打通。一个月后即可注册申请。

优势：本品作为一种*调节剂对急、慢性髓细胞性白血病、肺鳞癌、鼻咽癌等有明显疗效。百士欣与常规化疗或放疗联合应用，可显著延长上述癌症患者的缓解期和生存期，关明显提高生存质量。该药系口服给药，使用方便，且*很小，服用十分*。

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