咨询到位 审核顺畅 拉萨GMP认证培训
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行 业：商务服务 教育培训 管理培训
发布时间：2022-03-07
GMP认证知识：
GMP中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为食物、药品、产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GMP净化车间应用：
通常的来讲，GMP净化车间是生物洁净室或生物净化工程应用为广泛的案例，大量应用在品、食品、生物制药、器材、化妆品等行业。是空气净化工程中卫生等级要求较严格的，其重点防控除洁净度要求外，杀菌消毒、防止交叉感染非常重要。
1 搬运要求
1.1使用与产品特性相适应的容器和搬运工具,防止产品损坏和变质。
1.2 对搬运工具进行适当的维护保养。
1.3 防止超高搬运,以免物品坠落砸伤员工。
1.4搬运中,注意保护产品标识,防止丢掉或被擦掉。
1.5对搬运人员进行必要的培训,以熟悉搬运要求。机动叉车操作者,需持证上岗。
2运输车辆卫生要求
2.1运输车辆底板平坦、洁净，无泥沙、灰尘、铁锈、水渍和油渍等,车厢内无异物,无异味。
2.2运输车辆必须清洁干净卫生,经储运人员检查确认后方可装运产品。如果车辆未清洗干净库管员有权拒绝装货,并如实填写卫生检查记录。
4运输管理
1 本公司送货时,应做到合理堆放,规格正确,不遗漏数量,不搞野蛮运输和装卸。
2 运输车辆装货结束后由专人负责加封条,封条一旦封上运输过程中未经公司同意任何人不得开启。
3 运输工具应具有防雨防尘设施，并符合卫生要求。
4 运输作业要防止污染，不能与有毒有害的物品混装、混运。
5 运输过程做好产品的安全防护工作,不得有淋雨情况,或因颠簸造成纸箱、包装袋破碎等情况。
6在运输过程中，司机应注意道路状况，避免急停、急拐和颠簸路面对产品造成的损坏，并及时注意天气的变化，对产品进行防尘、防雨、防晒管理。
8以合同签订的到货时间为准,保证货物及时无误到达公司地点。
5产品的交付
5.1要随运输工具携带本单位随货同行单(出库记录)和有效的销售、批次检验报告或合格等。
5.2货物到达地点后,由进货方验货确认货物无误,货票一致后,进货方签字或盖章认可签收运输结束,产品交付审核流程表》。
1隔离贮存：指在同一建筑物或同一区域内，不同物料之间分开一定的距离，非禁忌 物料间用通道保持空间的贮存方式。
2隔开贮存：指在同一建筑物或同一区域内，用隔板和墙将其与禁忌物料分离开的贮存方式。
3分离贮存：指在不同建筑物或远离所有建筑物的外部区域内的贮存方式。
4禁忌物料：指化学性质相抵触或灭火方法不同的化学物料。
5危险化学品贮存管理：
5.1根据《化学危险品安全管理条例》规定，对工厂所用易燃品、易爆品等危险品，要认真登记，严格管理使用，比如按照MSDS要求进行管理。
5.2危险品应存放在的危险品储存区。建立明确管理制度，专人负责登记建档， 做好存取管理使用监督工作。
危险品取用要定量取用，支领送还须登记。使用时须严格遵守操作规程，加强安全保护。对使用后产生的废水、空罐及其它残存物须妥善处理，不得乱放乱扔，严防发生事故。
5.3加强安全保护，做到通风、防火、防爆、防盗、防潮、防水、避光、防静电。
5.4支领、取送、使用和保管危险品时不准吸烟、严禁明火。
5.5对违反本制度的有关人员视情节轻重,给予教育。
1管理职责。
采购计划主管在采购部经理的下负责组织编制年度、季度、月度采购计划，并严格监督其执行情况。
2编制采购计划的重要性。
2.1预估用料数量、交期，防止断料，确保生产经营活动正常进行。
2.2避免库存过多、资金积压、空间浪费。
2.3配合公司资金运用、周转，配合生产、销售计划的顺利达成。
2.4采购作业。
3采购计划分类。
3.1公司采购计划包括但不限于以下三类：年度采购计划、月度采购计划和日采购计划。
3.2年度采购计划是指根据公司年度经营计划，在对市场信息和需求信息进行充分分析与收集的基础上，依据往年历史数据对比预测制订的采购计划。
3.3月度采购计划是指在对年度采购计划进行分解的基础上，依据上月实际采购情况、库存情况和市场行情等制订的采购计划。
3.4日采购计划是指在对月度采购计划进行分解的基础上，依据各部门每日经营所需物资的汇总及审核制订的采购计划。
4采购计划的编制依据。
1采购部在编制采购计划时应考虑经营计划、需求部门的采购申请、年度采购预算、库存情况、公司资金供应情况等相关因素。
鼠害防治
1灭鼠剂仅能使用在厂区外墙的防护良好的捕鼠器中，且捕鼠器的放置位置应适当标示。厂区内仅能使用诱饵捕鼠器或粘鼠板。
2捕鼠器应放置于鼠类动物可能进入建筑物的管道如：仓库、制造工厂外墙的四周，须加强防治的区域包括、排水口和通风管道。
3仓库每8米必须放置粘鼠板，进门内左右两侧2米内放粘鼠板，并交错摆设以加强防治效果，仓库管理人员每天早晨上班时检查粘鼠板的情况，根据粘鼠板的使用说明定期更换，在捕捉到虫害后或失去粘性后更换。
4在厂区设施外沿墙每隔15米、下水道出口附近2米内、及公司但非经常使用的两边2米内放置机械式捕鼠设施。
5捕鼠器和粘鼠板一般放置于柱子和墙角，以减少任何可能因疏忽而造成的毁坏。
6所有捕鼠设施所在处必须在墙上贴上编号。
7承包商在施行灭鼠时，应补充新诱饵及确认捕鼠器的状况并移走捕获的鼠类。捕获的记录应记录在虫害控制服务认可记录表中并存档于行政部。
8在车间、仓库及其它设施周围放置的机械式捕鼠器，每日由行政部清洁工负责检查捕鼠情况和更换诱饵、并检查捕鼠器的有效性。
9行政部每月对鼠虫害检查记录进行统计分析，根据虫害活动趋势，随时与承包商反馈并及时改变防虫害设施的分布。
GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
