山西万级净化车间方案 GMP实验室 无尘洁净车间工程
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关 键 词：山西万级净化车间方案
行 业：家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间：2023-03-29
质量管理部：引进意大利、德国、机械设备和生产技术，采用进口的实验室材料及配件，经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面，公司在同行业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证，产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号，同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
食品生产企业应做好净化车间的实施工作，并合理布置、分区等，从而达到无菌要求。生产过程中，山东食品厂净化车间重要的“事务”是排除或控制车间内的微生物、等污染物的数量，保证食品质量安全;在食品包装方面，产品会放到真装袋中，微生物因无氧气而无法繁殖。
如何选择山东食品厂净化车间的材料?
(1)、净化车间厂房墙、顶板材一般多采用50厚的彩钢板。
(2)、山东食品厂净化车间地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。
(3)、送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
(4)、送风口宜用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘。食品厂净化车间意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力都可以被控制”，即净化车间的主要目的是控制灰尘。
净化车间对食品生产安全的重要性
食品污染防护是食品安全体系中的一个环节，其重点在于生产加工过程中，如何有效避免对食非蓄意的污染，并将这种非蓄意污染预测出来，建立相应的污染防护措施。以此保证食品不被二次污染或二次交叉感染，保证食品质量的安全卫生，有效的延长食品的保质期，降低食品在质保期内霉变的概率。
在GMP净化车间应用除尘技术，需要解决一系列的技术问题：
1、在气流组织上要解决洁净空调气流与除尘气流要达到相互匹配(该排放的经处理后排放，该回用的经处理后回用);
2、除尘气流组织服从于GMP净化车间洁净空调气流组织，风量平衡，压差符合要求;
3、选择和配置合适的除尘器等；
无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下：
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 第2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；
对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优价的合理方案。
门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作；洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位；在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
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