噻奈普汀原料、片 报临床批件转让

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发布时间：2007-11-21

噻奈普汀原料、片  报临床批件转让
注册分类：6＋6 
规    格：12.5mg 
一、概述：
　　成份：每片含有12.5mg噻奈普汀。
　　特点：噻奈普汀在人体对与抑郁有关的焦虑症具有作用。
　　作用与用途：用于**抑郁症（轻度、中度或重度）。
噻奈普汀英文名：tianeptine，本品为**精神障碍用药抗抑郁药；抗焦虑药，商品名：达体朗（Tatinol）由法国施维雅**公司生产，成份：每片含有12.5mg噻奈普汀。噻奈普汀用于**抑郁症（轻度、中度或重度）。进口药品注册证编号：X19990247。
二、临床应用：
国外的研究表明，噻奈普汀不仅有良好的抗抑郁作用，且不良反应明显比传统的三环类抗抑郁药少，几乎无心血管系统的不良作用，对血液、肝、肾功能均无损害，亦没有镇静作用。噻奈普汀不仅对抑郁症有效，且对抑郁性神经症、慢性酒精中毒和戒酒后出现的抑郁也有效。长期使用可预防复发。本结果还显示噻奈普汀对焦虑症状也有效，且*6周末HAMA减分率稍**阿米替林，与文献报道一致。总之，本结果显示噻奈普汀抗抑郁疗效肯定，不良反应少、程度轻。患者服药耐受性好、依从性高，适合临床应用。另有研究表明：噻奈普汀可改善儿童哮喘 委内瑞拉和美国的研究者报道,噻奈普汀(tianeptine)参使临床严重哮喘突然获得戏剧性的改善。

三、医保：医保乙类品种。2004地区基本医疗保险目录。
四、知识产权及**无
五、研究进度：
我单位合成工艺基本完成。一个月内即可申报。

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