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关 键 词:广东聚酸树脂二号
行 业:化工 生物化工
发布时间:2022-03-05
聚酸树脂可用作薄膜包衣材料;片剂黏合剂;片剂稀释剂。 聚酸树脂主要用作口服片剂和剂的薄膜衣材料。不同类型的聚合物的薄膜的溶解特性不同。 Eudragit E用作普通薄膜或隔离层衣料,它在pH低于5的胃酸中溶解。
聚酸树脂1.肠溶薄膜衣材料
l号树脂乳胶液作肠溶薄膜衣材料,水为分散体.而不是溶剂,因此,水可在薄膜干燥时需很快地蒸发掉;含30%(W/W)成膜材料,可加人3%(W/W)三甘油作增塑剂,用一定量的水稀释即可使用,也可再制成着色薄膜。II,Ⅲ树脂包衣液基本见附表(略)。
II号树脂外观较差,但包衣不易粘连;Ⅲ号树脂易成膜,光泽较好,但易粘连。实际应用是两者一定比例的混合物。应用II,Ⅲ号的混合物对痢速宁片进行全薄膜包衣,结果表明:薄膜衣件包裹严密,衣层坚实,外观理想,其抗湿、抗热、脆碎度及崩解等均优于肠溶糖衣片。也有单用II号树脂作为浸膏片的肠溶衣材料。
聚酸树脂保护衣层材料
一般片剂略有苦味或臭味,可通过适当调整II,Ⅲ树脂配方比例包衣,使其成为较薄的保护衣层。既能达到迅速溶解又能使片面光沽,无异味,便于吞服。一中II:Ⅲ号树脂(1:1)3g;PEG-6 000 6g;吐温-80 1m1;蓖麻油2m1;二二乙醋7m1;100m1;硅油0. 5m1。二,II号树脂5 0r6 20m1(液);HPMC3 46100m1(液);二二乙醋1m1;蓖麻油lml;吐温lml ;滑石粉2-4g;PEG-6 000.1g;色素适量。
聚酸树脂粘合剂材料
不同浓度的聚酸树脂可以作制粒的粘合剂。具有增加颗粒可压性、隔离颗粒组份和降低颗粒及片剂引湿性
聚酸树脂【检查】黏度 取本品6.0g,加100ml,微温使溶解,用旋转式黏度计,依法测定(通则0633第二法)[1],在 25℃时的动力黏度不得过50mPa·s。
酸度 取本品3.0g,加pH约为7的75%100ml,微温使溶解,放冷,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。
干燥失重 取本品,在110℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。
盐 取本品1.0g,置150ml锥形瓶中,加酸5ml,加热完全炭化后,逐滴加入浓溶液(如发生大量泡沫,停止加热并旋转锥形瓶,防止未反应物在瓶底结块),直至溶液无色。放冷,小心加水10ml,再加热至气体出现,放冷,缓缓加水适量使成28ml,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
【类别】辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
聚酸树脂缓释片材料
聚酸树脂和制成不溶性骨架缓释片,这种片剂服用后,在胃肠道将逐渐释放出来,而骨架无变化排出。其骨架能形成孔径细的错综复杂的孔道,经孔道慢慢向体液扩散,达到缓释作用。酸树脂类型及其用量可影响释速度,选择适宜类型的酸树脂,确定适宜和树脂比例是控释速度的关健。不同类型树脂有不同渗透性能,配合使用不同穿透性能树脂,可获得理想释速度。